Dextrose 증식 요법이 미골통 환자에게 미치는 효과
2026년 4월 20일 업데이트: Ekin Ilke Sen, Istanbul University
덱스트로스 증식요법이 미골통 환자에게 미치는 효과
이 전향적, 무작위 배정, 대조, 이중 맹검 연구에서, 우리는 미골통 환자에서 포도당 증식 요법 주사의 효과를 평가하고자 하였습니다.
연구 개요
상세 설명
"환자들은 연구의 목적, 기간 및 절차에 대해 구두 및 서면으로 안내를 받으며, 동의는 \"Informed Consent Form\"에 서명함으로써 얻을 것입니다.\n이 연구는 미골통(coccydynia)에 적용되는 포도당 프롤로테라피(dextrose prolotherapy)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.\n연구 기간은 약 1년으로 정해졌으며, 적용 순서에 따라 컴퓨터 프로그램에 의해 무작위 배정될 40명의 환자를 포함할 계획입니다.\n포함 및 제외 기준을 충족하는 환자들은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.\n첫 번째 그룹에서는 보호 권고 사항에 추가하여 3주 간격으로 3회의 포도당 프롤로테라피를 시행합니다.\n두 번째 그룹에서는 보호 권고 사항에 추가하여 3주 간격으로 3회의 표면적인 식염수-리도카인 조합을 시행합니다.\n적용 후 환자들에게 부작용과 합병증에 대해 질문할 것입니다.\n포도당 프롤로테라피의 효과는 표면적인 식염수-리도카인 조합 그룹과 비교하여 평가됩니다.\n환자의 의학적 병력을 조사하고 나이, 성별, 신장, 체중, 결혼 여부, 교육 수준, 직업과 같은 인구통계학적 특성과 동반 질환 및 이전 치료와 같은 의학적 병력을 기록합니다.\n신체 검사에서는 요추 및 천장관절 검사를 적용하고, 천미골 부위를 촉진하며, 활동 중, 휴식 중, 및 야간의 평균 및 최대 통증 수준을 시각적 상사 척도(Visual Analog Scale, 0-10점)를 사용하여 평가합니다.\n기능 상태는 파리 기능적 미골통 설문지(Paris Functional Coccydynia Questionnaire)를 사용하여 평가합니다.\n평가는 치료 전과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월째에 시행됩니다."
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ekin I Sen, Assoc.Prof.
- 전화번호: 12856 +902124142000
- 이메일: ekinozgorgu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Serhat Yavuz
- 이메일: serhatyavz@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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연락하다:
- Ekin I Sen, Assoc.Prof.
- 전화번호: 12856 +902124142000
- 이메일: ekinozgorgu@gmail.com
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부수사관:
- Serhat Yavuz, MD
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부수사관:
- Yonca Baykut Cicek, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 지속된 미골통(coccydynia)을 가진 환자,
- 최소 6개월 이상의 일반적인 보존적 치료 방법에 반응하지 않은 환자,
- 촉진 시 미골 압통이 있는 환자,
- 만 18세에서 65세 사이의 환자.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 외상 병력이 있거나 산후 미골통이 있는 환자,
- 주사 부위에 병변이나 감염이 있는 환자,
- X선 영상에서 미골의 탈구 또는 기질적 골 병리가 관찰된 환자,
- 대변이나 소변 실금이 있는 환자,
- 조절되지 않는 당뇨병이 있는 환자,
- 악성 종양 병력이 있는 환자,
- 출혈 경향(후천성 또는 유전성)이 있는 환자[와파린 사용 환자에서 INR > 2],
- 척수수막류(myelomeningocele) 병력이 있는 환자,
- 척추 이분증(spina bifida) 진단을 받은 환자,
- 류마티스 질환이 있는 환자,
- 최근 3개월 이내에 미골 주사 또는 신경절 블록(ganglion block)을 받은 환자,
- 심각한 동반 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 포도당 증식요법
미추 주사: 멸균된 27게이지 주사기(치과용 바늘)를 사용하여, 총 10cc의 용액(30% 포도당 5cc + 생리식염수 4cc + 1% 리도카인 용액 1cc)을 이전에 표시된 천미골-천골결절 인대의 천골 부착 지점과 미추 전체에 표면에 수직으로 주입합니다.
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미추(꼬리뼈) 주입: 소독된 27게이지 주사기(치과용 바늘)를 사용하여 10cc의 용액(30% 포도당 5cc + 생리식염수 4cc + 1% 리도카인 용액 1cc)을 이전에 표시된 천미골-천결절 인대의 천골 부착 지점과 미추 전체를 따라 표면에 수직으로 주입합니다.
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활성 비교기: 생리식염수
식염수 + 리도카인 그룹 주사 프로토콜: 멸균된 30게이지 주사기(인슐린 바늘)를 사용하여, 이전에 표시된 뼈의 힘줄 부착 지점에 총 10cc의 용액(5cc의 생리식염수 + 5cc의 1% 리도카인 용액)을 주입합니다.
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식염수 + 리도카인 그룹 주입 프로토콜: 멸균 30게이지 주사기(인슐린 바늘)를 사용하여 총 10cc의 용액(생리식염수 5cc + 1% 리도카인 용액 5cc)을 이전에 표시한 뼈의 힘줄 부착 지점에 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각 아날로그 척도
기간: 치료 전 및 치료 후 1개월, 3개월, 6개월 시점
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앉고 활동할 때의 통증 강도
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치료 전 및 치료 후 1개월, 3개월, 6개월 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Paris Functional Coccydynia Questionnaire
기간: 치료 전 및 치료 후 1개월, 3개월, 6개월째
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기능 상태 평가
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치료 전 및 치료 후 1개월, 3개월, 6개월째
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시각적 척도 - 전반적 평가
기간: 치료 전, 그리고 치료 후 1개월, 3개월, 6개월째에
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일상 생활 활동 및 환자 전반적 평가
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치료 전, 그리고 치료 후 1개월, 3개월, 6개월째에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ekin I Sen, Assoc.Prof., Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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