葡萄糖增生疗法对尾骨痛患者的效果
2026年4月20日 更新者：Ekin Ilke Sen、Istanbul University
糖尿病患者葡萄糖增殖疗法对尾骨痛的有效性
在这项前瞻性、随机、对照、双盲研究中，我们旨在评估葡萄糖增生疗法注射对尾骨痛患者的疗效。
研究概览
详细说明
患者将以口头和书面形式被告知研究的目的、持续时间和程序，并通过签署《知情同意书》获得他们的同意。
本研究旨在评估葡萄糖增生疗法应用于尾骨痛的有效性。
研究持续时间确定为约一年，计划纳入40名患者，这些患者将通过计算机程序按照申请顺序随机分组。
符合纳入和排除标准的患者将被随机分配到两组。
第一组，除保护建议外，将隔三周进行三次葡萄糖增生疗法注射。
第二组，除保护建议外，将隔三周进行三次表面盐水-利多卡因组合注射。
治疗后，将询问患者副作用和并发症情况。
葡萄糖增生疗法与表面盐水-利多卡因组合组相比较，评估其有效性。
将记录患者的病史以及人口学特征，如年龄、性别、身高、体重、婚姻状况、教育水平和职业，同时记录合并症和既往治疗等病史。
体格检查中，将进行腰椎和骶髂关节测试，触诊骶尾区域，并使用视觉模拟量表（0-10分）评估活动时、休息时和夜间疼痛的平均和最高水平。
使用巴黎功能性尾骨痛问卷评估功能状态。
评估将在治疗前以及治疗后第1、3、6个月进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ekin I Sen, Assoc.Prof.
- 电话号码：12856 +902124142000
- 邮箱：ekinozgorgu@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Serhat Yavuz
- 邮箱：serhatyavz@gmail.com
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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接触：
- Ekin I Sen, Assoc.Prof.
- 电话号码：12856 +902124142000
- 邮箱：ekinozgorgu@gmail.com
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副研究员：
- Serhat Yavuz, MD
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副研究员：
- Yonca Baykut Cicek, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 尾骨痛持续超过6个月的患者，
- 对至少6个月的常规保守治疗无反应的患者，
- 触诊时尾骨有压痛的尾骨痛患者，
- 年龄在18至65岁之间的患者。
排除标准：
- 过去3个月内有创伤史或产后尾骨痛的患者，
- 注射部位有病变或感染的患者，
- X线影像显示尾骨脱位或器质性骨病变的患者，
- 有大便或小便失禁的患者，
- 糖尿病控制不佳的患者，
- 有恶性肿瘤病史的患者，
- 有出血倾向（获得性或遗传性）的患者[使用华法林的患者INR > 2]，
- 有脊髓脊膜膨出病史的患者，
- 诊断为脊柱裂的患者，
- 患有风湿性疾病的患者，
- 过去3个月内接受过尾骨注射或神经节阻滞的患者，
- 有严重合并症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：葡萄糖增生疗法
尾骨注射：使用无菌27号注射器（牙科针），在事先标记的骶尾骨-骶结节韧带附着于骶骨处以及整个尾骨，垂直表面注射总共10毫升溶液（5毫升30%葡萄糖 + 4毫升生理盐水 + 1毫升1%利多卡因溶液）。
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尾骨注射：使用无菌的27号注射器（牙科针头），将总共10毫升溶液（5毫升30%葡萄糖 + 4毫升生理盐水 + 1毫升1%利多卡因溶液）垂直注入之前标记的骶尾韧带-骶结节韧带附着于骶骨的点以及整个尾骨沿线。
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有源比较器：生理盐水
盐水+利多卡因组注射方案：使用无菌30号注射器（胰岛素针头），将总共10毫升溶液（5毫升生理盐水+5毫升1%利多卡因溶液）注射到骨上先前标记的肌腱附着点。
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盐水+利多卡因组注射方案：使用无菌30号注射器（胰岛素针头），总共10毫升溶液（5毫升生理盐水+5毫升1%利多卡因溶液）将注射到先前在骨骼上标记的肌腱附着点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：治疗前，以及治疗后第1、3、6个月
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坐位和活动期间的疼痛强度
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治疗前，以及治疗后第1、3、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巴黎功能性尾骨痛问卷
大体时间：在治疗前及治疗后第1、3、6个月
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功能状态评估
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在治疗前及治疗后第1、3、6个月
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视觉模拟量表-总体评估
大体时间：治疗前及治疗后第1、3、6个月
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日常生活活动与患者整体评估
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治疗前及治疗后第1、3、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ekin I Sen, Assoc.Prof.、Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月15日
初级完成 (估计的)
2026年10月15日
研究完成 (估计的)
2026年11月15日
研究注册日期
首次提交
2026年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月20日
首次发布 (实际的)
2026年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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