모바일 애플리케이션 대 Tell-Show-Do 기법: 파키스탄 카라치에서 7-11세 아동의 치과 불안 행동 관리 개선을 위한 다기관 무작위 대조 시험
2026년 4월 21일 업데이트: Fasahat Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
모바일 애플리케이션 대 말하기-보여주기-하기 기법: 7-11세 아동의 치과 불안에 대한 행동 관리 개선을 위한 다기관 무작위 대조 시험 (카라치-파키스탄)
이 연구는 첫 번째 치과 방문을 하는 7-11세 어린이의 치과 불안 감소에 있어 모바일 애플리케이션과 전통적인 tell-show-do (TSD) 기법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 파키스탄 카라치의 3차 진료 치과 병원에서 수행된 다기관 무작위 대조 시험입니다.
참가자는 치과 진단 절차 전에 모바일 애플리케이션 기반 행동 중재 또는 TSD 기법에 무작위로 배정됩니다.
1차 결과에는 중재 전후에 Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS)을 사용하여 측정한 맥박수 및 불안 수준의 변화가 포함됩니다.
이 연구의 결과는 모바일 기반 행동 도구가 소아 치과 환경에서 불안 관리를 개선할 수 있는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치과 불안은 어린이들에게 효과적인 치과 치료에 방해가 되는 흔한 장벽이며, 치료 회피와 구강 건강 악화로 이어질 수 있습니다. 전통적인 행동 관리 기법인 말하기-보여주기-하기(TSD)가 널리 사용되지만, 디지털 도구의 증가하는 접근성은 환자 준비를 강화하고 불안을 줄일 수 있는 기회를 제공합니다.
이 연구는 파키스탄 카라치에 있는 3차 치과 병원에서 수행된 다기관, 공개 라벨, 무작위 대조 시험입니다. 첫 치과 방문을 하는 7-11세 어린이들을 모집하여 모바일 앱 기반 행동 중재 또는 전통적인 TSD 기법에 무작위로 배정합니다. 중재는 치과 진단 절차 전에 표준화된 시간 동안 제공됩니다.
일차 결과에는 맥박수 변화와 Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS)을 사용하여 측정된 불안 수준 변화가 포함되며, 중재 전후에 측정됩니다. 맥박수는 각 시점에서 1분 간격으로 3회 기록하여 평균을 냅니다. 이차 분석에는 중재 그룹 간 결과 비교가 포함됩니다.
이 연구는 임상 환경에서 어린이의 치과 불안을 줄이는 데 있어 모바일 앱이 전통적인 행동 기법에 대한 효과적인 대안이 될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74700
- Aga Khan University Hospital
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74700
- Civil Hospital Karachi (CHK)
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74700
- Dow Dental College (DDC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
선정 기준:<\/p>
- 만 7-11세 아동<\/li>
- 이전에 치과 치료 경험이 없는 아동, 즉 첫 치과 방문(FDV)인 경우<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 전신 질환 또는 정신 장애가 있는 아동 (의사소통 및 참여의 어려움을 고려할 때, 특별한 도움이 필요한 아동이나 중증 전신 질환이 있는 아동은 시험 기간을 연장하기보다 적절한 치료를 우선해야 함)<\/li>
- 신체 장애가 있는 아동<\/li>
- 심박수에 영향을 미치는 의학적 치료를 받거나 약물을 복용 중인 아동 (이는 결과 측정인 맥박수에 영향을 미침)<\/li>
- 심박수 관련 질환이 있는 아동 (심박수 결과에 편향을 초래할 수 있음)<\/li>
- 의사소통 및 이해에 심각한 언어 장벽이나 특별한 도움이 필요한 아동<\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 애플리케이션
A mobile application named Dentist Games will be used as an intervention, the permission to use is obtained from the developers.
This mobile application has various dental treatments as games for children to play and virtually act as a dentist and perform dental treatments such as scaling, dental filling, extraction and application of local anesthesia.
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모바일 애플리케이션 기반 행동 중재가 치과 진단 절차 전에 약 5분 동안 제공되어 아이들이 치과 환경에 익숙해지고 불안을 줄이는 데 도움을 줍니다.
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활성 비교기: 말하기-보여주기-하기
대조군은 설명-보여주기-시행(tell-show-do, TSD) 기법을 받게 됩니다.
이 기법은 구조화된 순서로 진행되며, 아이들이 먼저 예정된 시술에 대해 정보를 제공받고(tell), 그 다음 치과 기구를 보여줘 친숙해지게 하며(show), 마지막으로 시술 자체를 이해하기 쉬운 방식으로 시범 보이는(do) 단계로 구성됩니다.
TSD는 치과의사가 5분 동안 제공합니다.
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전통적인 tell-show-do 행동 기법이 치과 진단 시술 전에 약 5분 동안 시행되어 아이들을 준비시키고 불안을 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥박수 변화
기간: 중재 및 치아 진단 절차 전 및 직후 (동일 방문 내)
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맥박수는 중재 전과 후에 1분 간격으로 세 번 측정하고 평균을 내어 변화를 평가할 것입니다.
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중재 및 치아 진단 절차 전 및 직후 (동일 방문 내)
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치과 불안 점수(RMS-PS)의 변화
기간: 중재 및 치과 진단 시술 전과 직후 (동일 방문 내)
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치과 불안은 중재 전후에 Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS)을 사용하여 평가됩니다.
표정을 기반으로 한 검증된 아동 친화적 불안 척도입니다.
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중재 및 치과 진단 시술 전과 직후 (동일 방문 내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shafquat Rozi, PhD, Community Health Sciences (CHS), Aga Khan University Hospital (AKUH)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ERC # 11473
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD) 공유 계획은 현재 미정입니다.
합당한 요청이 있을 경우, 기관 정책 및 윤리적 승인에 따라 비식별화된 데이터가 추후 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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