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Aplicação Móvel Versus Técnica Dizer-Mostrar-Fazer para Melhoria do Comportamento no Manejo da Ansiedade Dentária em Crianças de 7 a 11 Anos: Ensaio Multicêntrico Randomizado Controlado em Karachi-Paquistão

21 de abril de 2026 atualizado por: Fasahat Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Aplicação Móvel Versus Técnica Dizer-Mostrar-Fazer para Melhoria da Gestão do Comportamento da Ansiedade Dentária em Crianças de 7-11 Anos: um Ensaio Clínico Randomizado Multicêntrico em Karachi-Paquistão

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de uma aplicação móvel versus a técnica convencional dizer-mostrar-fazer (TSD) na redução da ansiedade dentária em crianças com idades entre 7 e 11 anos que frequentam a sua primeira consulta dentária. O estudo é um ensaio clínico randomizado multicêntrico realizado em hospitais dentários terciários em Karachi, Paquistão. Os participantes são aleatoriamente atribuídos a uma intervenção comportamental baseada em aplicação móvel ou à técnica TSD antes de um procedimento de diagnóstico dentário. Os desfechos primários incluem alterações na frequência cardíaca e níveis de ansiedade medidos pela Escala Pictórica de Raghavendra Madhuri Sujata (RMS-PS) antes e após a intervenção. Os resultados deste estudo ajudarão a determinar se as ferramentas comportamentais baseadas em dispositivos móveis podem melhorar a gestão da ansiedade em contextos de odontopediatria.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ansiedade dentária é uma barreira comum ao tratamento dentário eficaz em crianças e pode levar à evasão do tratamento e a maus resultados de saúde oral. As técnicas convencionais de gestão do comportamento, como o ver-mostrar-fazer (VMF), são amplamente utilizadas; no entanto, a crescente disponibilidade de ferramentas digitais oferece uma oportunidade para melhorar a preparação do paciente e reduzir a ansiedade.

Este estudo é um ensaio clínico randomizado, multicêntrico, aberto, realizado em hospitais dentários de cuidados terciários em Karachi, Paquistão. As crianças com idades entre os 7 e os 11 anos que se apresentam para a sua primeira consulta dentária são inscritas e distribuídas aleatoriamente para uma intervenção comportamental baseada numa aplicação móvel ou para a técnica VMF convencional. A intervenção é administrada por um período padronizado antes de um procedimento de diagnóstico dentário.

Os resultados primários incluem alterações na frequência cardíaca e nos níveis de ansiedade avaliados usando a Escala Pictórica de Raghavendra Madhuri Sujata (RMS-PS), medidas antes e depois da intervenção. A frequência cardíaca é registada três vezes em intervalos de um minuto em cada momento e calculada a média. As análises secundárias incluem a comparação dos resultados entre os grupos de intervenção.

O estudo visa avaliar se uma aplicação móvel pode servir como uma alternativa eficaz às técnicas comportamentais tradicionais na redução da ansiedade dentária em crianças em contexto clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74700
        • Aga Khan University Hospital
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74700
        • Civil Hospital Karachi (CHK)
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74700
        • Dow Dental College (DDC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre os 7 e os 11 anos
  • Crianças sem experiência prévia de tratamento dentário, i.e., FDV (primeira consulta dentária).

Critérios de Exclusão:

  • Crianças com qualquer perturbação sistémica ou mental (dados os desafios na comunicação e participação, as crianças com necessidades especiais ou condições sistémicas graves devem ser prioritariamente encaminhadas para cuidados adequados, em vez de prolongarem a sua participação no ensaio)
  • Crianças fisicamente incapacitadas
  • Crianças em tratamento médico ou a tomar qualquer medicação que afete a frequência cardíaca (isso afetará a nossa medida de resultado da pulsação)
  • Crianças com patologias relacionadas com a frequência cardíaca (que poderiam introduzir viés nos resultados da frequência cardíaca).
  • Crianças com barreiras linguísticas significativas ou necessidades especiais que impeçam a comunicação e compreensão adequadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: <string>Aplicação Móvel</string>
Será utilizada como intervenção uma aplicação móvel com o nome Jogos de Dentista, cuja permissão de uso foi obtida junto dos seus programadores.
Esta aplicação móvel contém vários tratamentos dentários em formato de jogo, para as crianças jogarem e atuarem virtualmente como um dentista, realizando tratamentos como destartarização, obturação dentária, extração e administração de anestesia local.
Uma intervenção comportamental baseada numa aplicação móvel é fornecida por aproximadamente 5 minutos antes do procedimento de diagnóstico dentário para familiarizar as crianças com o ambiente odontológico e reduzir a ansiedade.
Comparador Ativo: Explicar-Mostrar-Fazer (aplicado, por exemplo, à dessensibilização de pacientes com medo do dentista)
O grupo de controle receberá a técnica tell-show-do (TSD). Esta técnica envolve uma sequência estruturada onde as crianças são inicialmente informadas sobre o procedimento iminente (tell), seguidas pela apresentação de instrumentos odontológicos para familiarizá-las (show), e culminando na demonstração do procedimento em si de uma forma facilmente compreensível (do). A TSD será realizada por 5 minutos pelo dentista
A técnica comportamental convencional de dizer-mostrar-fazer é administrada por aproximadamente 5 minutos antes do procedimento de diagnóstico dentário para preparar as crianças e reduzir a ansiedade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Frequência de Pulso
Prazo: Antes e imediatamente após intervenção e procedimento de diagnóstico dentário (na mesma consulta)
A frequência do pulso será medida três vezes em intervalos de um minuto antes e depois da intervenção e calculada a média para avaliar a alteração.
Antes e imediatamente após intervenção e procedimento de diagnóstico dentário (na mesma consulta)
Mudança na Pontuação de Ansiedade Dentária (RMS-PS)
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção e procedimento de diagnóstico dentário (na mesma consulta)
A ansiedade dentária será avaliada utilizando a Escala Pictórica Raghavendra Madhuri Sujata (RMS-PS) antes e depois da intervenção. Uma escala de ansiedade validada e amigável para crianças, baseada em expressões faciais.
Antes e imediatamente após a intervenção e procedimento de diagnóstico dentário (na mesma consulta)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shafquat Rozi, PhD, Community Health Sciences (CHS), Aga Khan University Hospital (AKUH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os planos para compartilhamento de dados individuais dos participantes (IPD) ainda estão indecisos. Dados desidentificados podem ser partilhados no futuro, mediante solicitação razoável, sujeito a políticas institucionais e aprovação ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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