Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilapplikation versus fortæl-vis-gør-teknik til forbedret adfærdshåndtering af dental angst hos børn i alderen 7-11 år: et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg i Karachi, Pakistan

21. april 2026 opdateret af: Fasahat Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Mobilapplikation kontra fortæl-vis-gør-teknik til forbedret adfærdshåndtering af dental angst hos børn i alderen 7-11 år: et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg i Karachi, Pakistan

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af en mobilapplikation versus den konventionelle tell-show-do (TSD) teknik til at reducere dental angst hos børn i alderen 7-11 år, der har deres første tandlægebesøg.
Undersøgelsen er et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg, der udføres på tertiære tandplejehospitaler i Karachi, Pakistan.
Deltagerne tilfældigt tildeles enten en mobilapplikationsbaseret adfærdsintervention eller TSD-teknikken forud for en diagnostisk tandprocedure.
De primære resultater inkluderer ændringer i puls og angstniveauer målt ved hjælp af Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS) før og efter interventionen.
Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om mobile adfærdsbaserede værktøjer kan forbedre angsthåndteringen i pædiatriske tandplejemiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandlægeskræk er en almindelig barrierer for effektiv tandpleje hos børn og kan føre til undgåelse af behandling og dårlige orale helbredsresultater. Konventionelle adfærdsledelsesteknikker som fortæl-vis-udfør (tell-show-do, TSD) er meget udbredte; dog giver den stigende tilgængelighed af digitale værktøjer en mulighed for at forbedre patientforberedelsen og reducere angst.

Dette studie er et multicenter-åbent randomiseret kontrolleret forsøg, der udføres på territoriale tandlægehospitaler i Karachi, Pakistan. Børn i alderen 7-11 år, der kommer til deres første tandlægebesøg, indskrives og tilfældigt tildeles enten en mobilapplikationsbaseret adfærdsintervention eller den konventionelle TSD-teknik. Interventionen leveres i en standardiseret varighed forud for en tanddiagnostisk procedure.

De primære resultater inkluderer ændringer i puls og angstniveauer vurderet med Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS), målt før og efter interventionen. Puls registreres tre gange med et minuts mellemrum ved hvert tidspunkt og beregnes som gennemsnit. Sekundære analyser inkluderer sammenligning af resultater mellem interventionsgrupper.

Studiet sigter mod at evaluere, om en mobilapplikation kan fungere som et effektivt alternativ til traditionelle adfærdsteknikker til at reducere tandlægeskræk hos børn i kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Aga Khan University Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Civil Hospital Karachi (CHK)
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Dow Dental College (DDC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Børn i alderen 7-11 år<\/li>
  • Børn uden tidligere erfaring med tandbehandling, dvs. FDV (første tandlægebesøg).<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Børn med nogen systemisk (organisk) eller psykisk lidelse (givet udfordringerne med kommunikation og deltagelse bør børn med særlige behov eller alvorlige systemiske tilstande prioriteres til passende pleje i stedet for at forlænge deres tid i forsøget)<\/li>
    • Børn der er fysisk handicappede<\/li>
    • Børn der modtager medicinsk behandling eller tager medicin, der påvirker hjerterytmen (det vil påvirke vores udfaldsmål for puls)<\/li>
    • Børn med hjerterytmerelaterede lidelser (hvilket kunne introducere bias i pulsmålingerne).<\/li>
    • Børn med betydelige sprogbarrierer eller særlige behov, der forhindrer hensigtsmæssig kommunikation og forståelse.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilapplikation
En mobilapplikation ved navn Dentist Games vil blive brugt som en intervention, og tilladelse til brug er opnået fra udviklerne. Denne mobilapplikation har forskellige tandbehandlinger som spil for børn at lege og virtuelt fungere som en tandlæge og udføre tandbehandlinger såsom skalering, tandfyldning, ekstraktion og påføring af lokalbedøvelse.
Adfærdsmæssigt: Mobilapplikation
En mobilapplikationsbaseret adfærdsintervention gives i cirka 5 minutter før den diagnostiske tandbehandling for at gøre børn fortrolige med tandlægemiljøet og reducere angst.
Aktiv komparator: Fortæl-Vis-Gør
Kontrolgruppen vil modtage 'tell-show-do' (TSD) teknikken. Denne teknik indebærer en struktureret sekvens, hvor børnene først informeres om den forestående procedure (tell), efterfulgt af præsentation af dentalinstrumenter for at gøre dem fortrolige (show), og kulminerer i en demonstration af proceduren i en let forståelig form (do). TSD vil blive givet i 5 minutter af tandlægen.
Adfærdsmæssigt: Fortæl-Vis-Gør-teknik
Den konventionelle tell-show-do adfærdsteknik udføres i cirka 5 minutter før den odontologiske diagnostiske procedure for at forberede børn og reducere angst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i puls
Tidsramme: Før og umiddelbart efter intervention og tanddiagnoseprocedure (samme besøg)
Pulsfrekvensen vil blive målt tre gange med et minuts mellemrum før og efter interventionen og gennemsnittet vil blive beregnet for at vurdere ændringen.
Før og umiddelbart efter intervention og tanddiagnoseprocedure (samme besøg)
Ændring i tandlægeskare-score (RMS-PS)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter intervention og tanddiagnostisk procedure (inden for samme besøg)
Tandlægeangst vil blive vurderet ved hjælp af Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS) før og efter interventionen. En valideret børnevenlig angstskala baseret på ansigtsudtryk.
Før og umiddelbart efter intervention og tanddiagnostisk procedure (inden for samme besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Samarbejdspartnere

Dow University of Health Sciences
Civil Hospital Karachi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shafquat Rozi, PhD, Community Health Sciences (CHS), Aga Khan University Hospital (AKUH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERC # 11473

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Eventuelle individuelle deltagerdata (IPD) deleplaner er p.t. ikke fastlagte.
Afidentificerede data kan fremover blive delt efter rimelig anmodning, under hensyntagen til institutionens politikker og etisk godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner