Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace versus technika ukázat-říci-udělat pro zlepšení řízení chování u dětí s dentální úzkostí ve věku 7-11 let: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie v Karáčí-Pákistán

21. dubna 2026 aktualizováno: Fasahat Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Mobilní aplikace versus technika tell-show-do pro lepší řízení chování u dětí ve věku 7-11 let s dentální úzkostí: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie v Karáčí, Pákistán

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost mobilní aplikace oproti konvenční technice tell-show-do (TSD) při snižování dentální úzkosti u dětí ve věku 7-11 let navštěvujících svou první zubní prohlídku. Studie je multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie prováděná v terciárních zubních nemocnicích v Karáčí, Pákistán. Účastníci jsou náhodně přiřazeni buď k behaviorální intervenci založené na mobilní aplikaci, nebo k technice TSD před zubním diagnostickým výkonem. Primární výsledky zahrnují změny tepové frekvence a úrovně úzkosti měřené pomocí Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS) před a po intervenci. Výsledky této studie pomohou určit, zda mohou behaviorální nástroje založené na mobilním zařízení zlepšit zvládání úzkosti v pediatrických zubních zařízeních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Strach z dentisty je běžnou překážkou účinné dentální péče u dětí a může vést k vyhýbání se ošetření a špatným výsledkům orálního zdraví. Konvenční techniky řízení chování, jako je tell-show-do (TSD), jsou široce používány; nicméně rostoucí dostupnost digitálních nástrojů poskytuje příležitost zlepšit přípravu pacienta a snížit úzkost.

Tato studie je multicentrická, otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie prováděná na terciárních stomatologických nemocnicích v Karáčí v Pákistánu. Jsou zařazeny děti ve věku 7–11 let, které přicházejí na svou první dentální návštěvu, a náhodně přiděleny buď k behaviorální intervenci založené na mobilní aplikaci, nebo ke konvenční technice TSD. Intervence je poskytována standardizovanou dobu před dentálním diagnostickým výkonem.

Primární výsledky zahrnují změny tepové frekvence a úrovně úzkosti hodnocené pomocí Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS), měřené před a po intervenci. Tepová frekvence je zaznamenávána třikrát v minutových intervalech v každém časovém bodě a zprůměrována. Sekundární analýzy zahrnují srovnání výsledků mezi intervenčními skupinami.

Cílem studie je zhodnotit, zda může mobilní aplikace sloužit jako účinná alternativa k tradičním behaviorálním technikám při snižování zubní úzkosti u dětí v klinickém prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74700
        • Aga Khan University Hospital
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74700
        • Civil Hospital Karachi (CHK)
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74700
        • Dow Dental College (DDC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 7-11 let
  • Děti bez předchozí zkušenosti s dentálním ošetřením, tj. první návštěva zubního lékaře (FDV).

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti s jakoukoli systémovou nebo mentální poruchou (vzhledem k výzvám v komunikaci a účasti by měly být děti se speciálními potřebami nebo vážnými systémovými stavy upřednostněny pro odpovídající péči namísto prodlužování jejich doby v tomto hodnocení)
  • Děti, které jsou fyzicky handicované
  • Děti, které podstupují lékařské ošetření nebo užívají léky ovlivňující srdeční frekvenci (to by ovlivnilo náš výstupní parametr tepové frekvence)
  • Děti s poruchami souvisejícími se srdeční frekvencí (které by mohly zavést zkreslení do výsledků srdeční frekvence).
  • Děti s významnými jazykovými bariérami nebo speciálními potřebami, které brání řádné komunikaci a porozumění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní aplikace
Jako intervence bude použita mobilní aplikace s názvem Dentist Games, svolení k použití bylo získáno od vývojářů.
Tato mobilní aplikace obsahuje různá stomatologická ošetření ve formě her pro děti, kde si mohou hrát a virtuálně působit jako zubař a provádět stomatologické výkony, jako je škálování, zubní plombování, extrakce a aplikace lokální anestezie.
Behaviorální: Mobilní aplikace
Behaviorální intervence založená na mobilní aplikaci je poskytována přibližně 5 minut před zubním diagnostickým výkonem, aby se děti seznámily s prostředím zubní ordinace a snížila se jejich úzkost.
Aktivní komparátor: Řekni-Ukaž-Udělej
Kontrolní skupina obdrží techniku tell-show-do (TSD). Tato technika zahrnuje strukturovaný sled, kdy jsou děti nejprve informovány o chystaném zákroku (tell), následuje představení zubních nástrojů pro seznámení (show) a končí demonstrací samotného zákroku snadno srozumitelným způsobem (do). TSD bude prováděna zubním lékařem po dobu 5 minut.
Behaviorální: Tell-Show-Do Technique
Konvenční behaviorální technika „řeknu-ukážu-udělám“ se podává přibližně 5 minut před zubně diagnostickým výkonem, aby připravila děti a snížila úzkost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tepové frekvence
Časové okno: Před a bezprostředně po intervenci a proceduře stomatologické diagnostiky (v rámci stejné návštěvy)
Tepová frekvence bude měřena třikrát v jednominutových intervalech před a po intervenci a zprůměrována pro posouzení změny.
Před a bezprostředně po intervenci a proceduře stomatologické diagnostiky (v rámci stejné návštěvy)
Změna ve skóre dentální úzkosti (RMS-PS)
Časové okno:

Před intervencí a stomatologickým diagnostickým výkonem a bezprostředně po nich (v rámci stejné návštěvy)
Úzkost ze zubního ošetření bude hodnocena pomocí obrázkové škály Raghavendra Madhuri Sujata (RMS-PS) před a po intervenci. Validovaná škála úzkosti přátelská k dětem založená na výrazech obličeje.

Před intervencí a stomatologickým diagnostickým výkonem a bezprostředně po nich (v rámci stejné návštěvy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Spolupracovníci

Dow University of Health Sciences
Civil Hospital Karachi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shafquat Rozi, PhD, Community Health Sciences (CHS), Aga Khan University Hospital (AKUH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERC # 11473

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plány na sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) nejsou v současné době rozhodnuty. Deidentifikovaná data mohou být v budoucnu sdílena na základě přiměřené žádosti v souladu s institucionálními politikami a etickým schválením.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit