Mobiilisovellus vs. kerro-näytä-tee -tekniikka lasten hammaslääkäripelon hallinnassa 7-11-vuotiailla: monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus Karachi, Pakistanissa
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fasahat Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Mobiilisovellus verrattuna kerro-näytä-tee -tekniikkaan hammashoitopelon käyttäytymisen hallinnan parantamisessa 7-11-vuotiailla lapsilla: monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Karachi-Pakistanissa
Tässä tutkimuksessa verrataan mobiilisovelluksen ja perinteisen tell-show-do (TSD) -tekniikan tehokkuutta hammaslääkäripelon vähentämisessä 7-11-vuotiailla lapsilla, jotka käyvät ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillä.
Tutkimus on monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritetaan kolmannen asteen hammashoitoloissa Karachiissa, Pakistanissa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko mobiilisovelluspohjaiseen käyttäytymisinterventioon tai TSD-tekniikkaan ennen hammasdiagnostista toimenpidettä.
Ensisijaisia tuloksia ovat pulssin muutokset ja ahdistustasot mitattuna Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS) -asteikolla ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, voivatko mobiilipohjaiset käyttäytymistyökalut parantaa ahdistuksen hallintaa lasten hammashoidossa.
Tutkimus on monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritetaan kolmannen asteen hammashoitoloissa Karachiissa, Pakistanissa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko mobiilisovelluspohjaiseen käyttäytymisinterventioon tai TSD-tekniikkaan ennen hammasdiagnostista toimenpidettä.
Ensisijaisia tuloksia ovat pulssin muutokset ja ahdistustasot mitattuna Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS) -asteikolla ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, voivatko mobiilipohjaiset käyttäytymistyökalut parantaa ahdistuksen hallintaa lasten hammashoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaidenhoitopelko on yleinen este lasten tehokkaalle hampaidenhoidolle ja voi johtaa hoidon välttämiseen sekä heikkoon suun terveyteen. Perinteisiä käyttäytymisen hallintamenetelmiä, kuten kerro-näytä-tee (TSD), käytetään laajalti; digitaalisten työkalujen lisääntyvä saatavuus tarjoaa kuitenkin mahdollisuuden parantaa potilaan valmistautumista ja vähentää ahdistusta.
Tämä tutkimus on monikeskus, avoin, satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritetaan kolmannen asteen hammashoitoloissa Karachiissa, Pakistanissa. Tutkimukseen osallistuu 7–11-vuotiaita lapsia, jotka tulevat ensimmäiselle hammaslääkärikäynnille, ja heidät satunnaistetaan joko mobiilisovellukseen perustuvaan käyttäytymisinterventioon tai perinteiseen TSD-tekniikkaan. Interventio toteutetaan standardoidun keston ajan ennen hammasdiagnostista toimenpidettä.
Ensisijaisiin lopputuloksiin kuuluvat muutokset sykkeessä ja ahdistustasossa, arvioituna Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS) -asteikolla, mitattuna ennen ja jälkeen intervention. Syke kirjataan kolme kertaa minuutin välein kussakin aikapisteessä ja lasketaan keskiarvo. Toissijaisiin analyyseihin kuuluu lopputulosten vertailu interventioryhmien välillä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko mobiilisovellus toimia tehokkaana vaihtoehtona perinteisille käyttäytymistekniikoille vähentäessään lasten hammashoitopelkoa kliinisissä ympäristöissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Aga Khan University Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Civil Hospital Karachi (CHK)
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Dow Dental College (DDC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 7-11-vuotiaat lapset
- Lapset, joilla ei ole aiempaa kokemusta hammashoidosta eli eka hammaslääkärikäynti (FDV).
Poissulkukriteerit:
- Lapset, joilla on systeeminen tai psyykkinen häiriö (viestinnän ja osallistumisen haasteet huomioon ottaen erityistarpeita omaavat lapset tai vakavia sairauksia sairastavat lapset tulisi ohjata asianmukaiseen hoitoon eikä pidentää heidän aikaansa kokeessa)
- Lapset, joilla on fyysisiä vammoja
- Lapset, jotka saavat lääkehoitoa käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat sykkeeseen (se vaikuttaa mittaustulokseemme, pulssiin)
- Lapset, joilla on syketasapainoon vaikuttavia sydämen toimintahäiriöitä (ne saattavat vääristää syketuloksia)
- Lapset, joilla on merkittäviä kielellisiä esteitä tai erityistarpeita, jotka estävät asianmukaisen viestinnän ja ymmärtämisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellus
Hammaslääkäripelit-nimistä mobiilisovellusta käytetään interventiona, ja lupa sen käyttöön on saatu kehittäjiltä. Tämä mobiilisovellus sisältää erilaisia hammashoitoja lasten pelattavaksi, joissa he voivat toimia virtuaalisesti hammaslääkärinä ja suorittaa hammashoitoja, kuten hampaiden puhdistusta, paikkausta, poistoa ja paikallispuudutuksen antamista.
|
Mobiilisovellukseen perustuva käyttäytymisinterventio annetaan noin 5 minuuttia ennen hammasdiagnostista toimenpidettä, jotta lapsi tutustuu hammashoitoympäristöön ja vähentää ahdistusta.
|
|
Active Comparator: Selitä-Näytä-Tee
Verroryhmä saa tell-show-do (TSD) -tekniikan.
Tämä tekniikka sisältää jäsennellyn sekvenssin, jossa lapsille ensin kerrotaan tulevasta toimenpiteestä (tell), minkä jälkeen heille esitellään hammaslääketieteellisiä instrumentteja totuttautumista varten (show), ja lopuksi toimenpide esitellään helposti ymmärrettävällä tavalla (do).
Hammaslääkäri antaa TSD:tä 5 minuutin ajan
|
Tavanomaista kerro-näytä-tee -käyttäytymistekniikkaa toteutetaan noin 5 minuuttia ennen hammasdiagnostista toimenpidettä lasten valmistelemiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pulssitiheydessä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja hammasdiagnoosimenettelyä sekä välittömästi niiden jälkeen (samalla käynnillä)
|
Pulssi mitataan kolme kertaa yhden minuutin välein ennen interventiota ja sen jälkeen ja lasketaan keskiarvo muutoksen arvioimiseksi.
|
Ennen toimenpidettä ja hammasdiagnoosimenettelyä sekä välittömästi niiden jälkeen (samalla käynnillä)
|
|
Muutos hammasahdistuspisteessä (RMS-PS)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja hammasdiagnostista toimenpidettä sekä välittömästi niiden jälkeen (samalla käynnillä)
|
Hammashoitoahdistusta arvioidaan Raghavendra Madhuri Sujata -kuvallisella asteikolla (RMS-PS) ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Validoitu lapsille sopiva ahdistusasteikko, joka perustuu ilmeisiin.
|
Ennen toimenpidettä ja hammasdiagnostista toimenpidettä sekä välittömästi niiden jälkeen (samalla käynnillä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shafquat Rozi, PhD, Community Health Sciences (CHS), Aga Khan University Hospital (AKUH)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC # 11473
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujakohtaisten tietojen (IPD) jakamissuunnitelmat ovat tällä hetkellä avoimia.
Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa tulevaisuudessa kohtuullisesta pyynnöstä, laitosten käytäntöjen ja eettisen hyväksynnän mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .