Mobiele applicatie versus tell-show-do-techniek voor verbeterd gedragsmanagement van tandartsangst bij kinderen van 7-11 jaar: een multicenter gerandomiseerd controleonderzoek in Karachi-Pakistan
Mobiele applicatie versus tell-show-do-techniek voor verbeterd gedragsmanagement van tandartsangst bij kinderen van 7-11 jaar: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde trial in Karachi-Pakistan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst voor de tandarts is een veelvoorkomende barrière voor effectieve tandheelkundige zorg bij kinderen en kan leiden tot het vermijden van behandelingen en slechte mondgezondheidsresultaten. Conventionele gedragsmanagementtechnieken zoals tell-show-do (TSD) worden veel gebruikt; echter, de toenemende beschikbaarheid van digitale tools biedt een kans om de voorbereiding van de patiënt te verbeteren en angst te verminderen.
Deze studie is een multicenter, open-label, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitgevoerd in tertiaire tandheelkundige ziekenhuizen in Karachi, Pakistan. Kinderen van 7-11 jaar die voor hun eerste tandartsbezoek komen, worden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan een op een mobiele applicatie gebaseerde gedragsinterventie of de conventionele TSD-techniek. De interventie wordt gedurende een gestandaardiseerde duur voorafgaand aan een tandheelkundige diagnostische procedure uitgevoerd.
De primaire uitkomsten omvatten veranderingen in hartslag en angstniveaus gemeten met behulp van de Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS), gemeten voor en na de interventie. De hartslag wordt op elk tijdstip driemaal gemeten met intervallen van één minuut en gemiddeld. Secundaire analyses omvatten vergelijking van uitkomsten tussen interventiegroepen.
De studie heeft als doel te evalueren of een mobiele applicatie een effectief alternatief kan zijn voor traditionele gedragstechnieken bij het verminderen van tandartsangst bij kinderen in klinische omgevingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Aga Khan University Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Civil Hospital Karachi (CHK)
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Dow Dental College (DDC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 7-11 jaar oud
- Kinderen zonder eerdere ervaring met tandheelkundige behandeling, d.w.z. FDV (eerste tandartsbezoek).
Exclusiecriteria:
- Kinderen met een systematische of psychische stoornis (gezien de uitdagingen in communicatie en participatie, moeten kinderen met speciale behoeften of ernstige systemische aandoeningen prioriteit krijgen voor passende zorg in plaats van hun tijd in de proef te verlengen)
- Kinderen die lichamelijk gehandicapt zijn
- Kinderen die medische behandeling ondergaan of medicatie gebruiken die de hartslag beïnvloedt (dit beïnvloedt onze uitkomstmaat van polsslag)
- Kinderen met hartslag gerelateerde stoornissen (die vertekening kunnen introduceren in de hartslagresultaten).
- Kinderen met significante taalbarrières of speciale behoeften die goede communicatie en begrip verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele applicatie
Er wordt een mobiele applicatie genaamd Dentist Games gebruikt als interventie; toestemming voor gebruik is verkregen van de ontwikkelaars.
Deze mobiele applicatie heeft verschillende tandheelkundige behandelingen als spelletjes voor kinderen om te spelen en virtueel als tandarts op te treden en tandheelkundige behandelingen uit te voeren, zoals schalen, vullen, trekken en toedienen van lokale anesthesie. |
Een mobiele applicatie-gebaseerde gedragsinterventie wordt ongeveer 5 minuten voor de tandheelkundige diagnostische procedure aangeboden om kinderen vertrouwd te maken met de tandheelkundige omgeving en angst te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Uitleggen-Voordoen-Laten doen
De controlegroep zal de vertel-toon-doe (TSD) techniek krijgen. Deze techniek omvat een gestructureerde volgorde waarbij kinderen eerst worden geïnformeerd over de aanstaande procedure (vertel), gevolgd door het tonen van tandheelkundige instrumenten om ze vertrouwd te maken (toon), en culminerend in een demonstratie van de procedure zelf op een gemakkelijk te begrijpen manier (doe). De TSD zal gedurende 5 minuten door de tandarts worden gegeven.
|
De conventionele tell-show-do gedragstechniek wordt ongeveer 5 minuten voor de tandheelkundige diagnoseprocedure toegepast om kinderen voor te bereiden en angst te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in polsslag
Tijdsspanne: Voor en direct na interventie en tandheelkundige diagnose procedure (binnen hetzelfde bezoek)
|
De polsslag wordt driemaal gemeten met een tussenpoos van een minuut voor en na de interventie en het gemiddelde wordt gebruikt om de verandering te beoordelen.
|
Voor en direct na interventie en tandheelkundige diagnose procedure (binnen hetzelfde bezoek)
|
|
Verandering in Tandartsangstscore (RMS-PS)
Tijdsspanne: Vóór en onmiddellijk na de interventie de tandheelkundige diagnostische procedure (binnen hetzelfde bezoek)
|
Tandartsangst wordt beoordeeld met behulp van de Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS) voor en na de interventie.
Een gevalideerde kindvriendelijke angstschaal gebaseerd op gezichtsuitdrukkingen.
|
Vóór en onmiddellijk na de interventie de tandheelkundige diagnostische procedure (binnen hetzelfde bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shafquat Rozi, PhD, Community Health Sciences (CHS), Aga Khan University Hospital (AKUH)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERC # 11473
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .