Mobilapplikasjon versus fortell-vis-gjør-teknikk for forbedret atferdshåndtering av tannlegeangst hos barn i alderen 7-11 år: en multisenter randomisert kontrollstudie i Karachi-Pakistan
21. april 2026 oppdatert av: Fasahat Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Mobilapplikasjon versus fortell-vis-gjør-teknikk for forbedret atferdsstyring av tannbehandlingsangst hos barn i alderen 7-11 år: en multisenter randomisert kontrollert studie i Karachi-Pakistan
Denne studien har som mål å sammenligne effekten av en mobilapplikasjon versus den konvensjonelle tell-show-do (TSD) -teknikken for å redusere tannlegeskrekk blant barn i alderen 7-11 år som går til sitt første tannlegebesøk.
Studien er en multisenter randomisert kontrollert studie utført ved tertiære tannlegeklinikker i Karachi, Pakistan.
Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten en mobilapplikasjonsbasert atferdsintervensjon eller TSD-teknikken før en tannlegediagnostisk prosedyre.
De primære utfallene inkluderer endringer i puls og angstnivå målt ved hjelp av Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS) før og etter intervensjonen.
Funnene fra denne studien vil bidra til å avgjøre om mobilbaserte atferdsverktøy kan forbedre angsthåndteringen i pediatriske tannlegemiljøer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dental angst er en vanlig barriere for effektiv tannpleie hos barn og kan føre til unnvikelse av behandling og dårlige munnhelseresultater. Konvensjonelle atferdshåndteringsteknikker som fortell-vis-gjør (FVG) er mye brukt; den økende tilgjengeligheten av digitale verktøy gir imidlertid en mulighet til å forbedre pasientforberedelse og redusere angst.
Denne studien er en multisenter, åpen, randomisert kontrollert studie utført ved tertiære tannklinikker i Karachi, Pakistan. Barn i alderen 7-11 år som kommer til sitt første tannlegebesøk, blir registrert og tilfeldig tildelt enten en mobilappbasert atferdsintervensjon eller den konvensjonelle FVG-teknikken. Intervensjonen gis i en standardisert varighet før en tannlegediagnostisk prosedyre.
Primære utfall inkluderer endringer i puls og angstnivå vurdert ved hjelp av Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS), målt før og etter intervensjonen. Puls registreres tre ganger med ett minutts intervaller ved hvert tidspunkt og gjennomsnittsberegnes. Sekundære analyser inkluderer sammenligning av utfall mellom intervensjonsgrupper.
Studien har som mål å evaluere om en mobilapplikasjon kan fungere som et effektivt alternativ til tradisjonelle atferdsteknikker for å redusere tannlegeskrekk hos barn i kliniske omgivelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Aga Khan University Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Civil Hospital Karachi (CHK)
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Dow Dental College (DDC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 7-11 år
- Barn uten tidligere erfaring med tannbehandling, dvs. FBT (første tannlegebesøk).
Eksklusjonskriterier:
- Barn med systemiske eller psykiske lidelser (gitt utfordringer i kommunikasjon og deltakelse bør barn med spesielle behov eller alvorlige systemiske tilstander prioriteres for passende behandling snarere enn å forlenge tiden i forsøket)
- Barn som er fysisk funksjonshemmede
- Barn som gjennomgår medisinsk behandling eller tar medisiner som påvirker hjertefrekvensen (det vil påvirke vårt resultatmål for puls)
- Barn med hjertefrekvensrelaterte lidelser (som kan introdusere skjevhet i hjertefrekvensresultatene)
- Barn med betydelige språkbarrierer eller spesielle behov som hindrer riktig kommunikasjon og forståelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilapplikasjon
En mobilapplikasjon ved navn Dentist Games vil bli brukt som intervenering, tillatelse til bruk er innhentet fra utviklerne.
Denne mobilapplikasjonen har ulike tannbehandlinger som spill for barn å spille og virtuelt opptre som tannlege og utføre tannbehandlinger som skalering, tannfylling, ekstraksjon og påføring av lokalbedøvelse.
|
En mobilapplikasjonsbasert atferdsintervensjon tilbys i omtrent 5 minutter før tannlegediagnoseprosedyren for å gjøre barn kjent med tannlegemiljøet og redusere angst.
|
|
Aktiv komparator: Fortelle-Vise-Gjøre
Kontrollgruppen vil få tell-show-do (TSD) teknikk. Denne teknikken innebærer en strukturert sekvens hvor barna først informeres om den forestående prosedyren (tell), etterfulgt av presentasjon av tannlegeinstrumenter for å gjøre dem kjent (show), og kulminerer i en demonstrasjon av selve prosedyren på en lett forståelig måte (do). TSD vil bli gitt i 5 minutter av tannlegen.
|
Den konvensjonelle fortell-vis-gjør-atferdsteknikken administreres i omtrent 5 minutter før den odontologiske diagnoseprosedyren for å forberede barn og redusere angst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i puls
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjon og tannlegediagnostisk prosedyre (i samme besøk)
|
Pulsfrekvensen vil bli målt tre ganger med ett minutts mellomrom før og etter intervensjonen og gjennomsnittsberegnet for å vurdere endring.
|
Før og umiddelbart etter intervensjon og tannlegediagnostisk prosedyre (i samme besøk)
|
|
Endring i tanneangstscore (RMS-PS)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjon og tannmedisinsk diagnostisk prosedyre (innen samme besøk)
|
Dental angst vil bli vurdert ved hjelp av Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS) før og etter intervensjonen.
En validert barnevennlig angstskala basert på ansiktsuttrykk.
|
Før og umiddelbart etter intervensjon og tannmedisinsk diagnostisk prosedyre (innen samme besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shafquat Rozi, PhD, Community Health Sciences (CHS), Aga Khan University Hospital (AKUH)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERC # 11473
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Planene for deling av individuelle deltakerdata (IPD) er foreløpig ikke bestemt.
Avidentifiserte data kan bli delt i fremtiden ved rimelig forespørsel, underlagt institusjonelle retningslinjer og etisk godkjenning.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .