Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna w porównaniu z techniką "pokaż-i-wyjaśnij" w zakresie poprawy zarządzania zachowaniem dzieci z lękiem dentystycznym w wieku 7-11 lat: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolne w Karaczi, Pakistan

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fasahat Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Aplikacja mobilna w porównaniu z techniką powiedz-pokaż-zrób w celu poprawy zarządzania zachowaniem u dzieci w wieku 7-11 lat z lękiem dentystycznym: wieloośrodkowe randomizowane kontrolowane badanie w Karaczi-Pakistan

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności aplikacji mobilnej z konwencjonalną techniką tell-show-do (TSD) w zmniejszaniu lęku stomatologicznego u dzieci w wieku 7-11 lat podczas pierwszej wizyty u dentysty.
Badanie jest wieloośrodkowym randomizowanym badaniem kontrolowanym przeprowadzonym w szpitalach stomatologicznych trzeciego stopnia w Karaczi w Pakistanie.
Uczestnicy są losowo przydzielani do interwencji behawioralnej opartej na aplikacji mobilnej lub techniki TSD przed diagnostycznym zabiegiem stomatologicznym.
Pierwszorzędowe wyniki obejmują zmiany częstości tętna i poziomu lęku mierzone za pomocą Skali Obrazkowej Raghavendra Madhuri Sujata (RMS-PS) przed i po interwencji.
Wyniki tego badania pomogą określić, czy narzędzia behawioralne oparte na aplikacjach mobilnych mogą poprawić zarządzanie lękiem w pediatrycznych warunkach stomatologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lęk przed dentystą jest częstą barierą w skutecznej opiece stomatologicznej u dzieci i może prowadzić do unikania leczenia oraz złych wyników zdrowia jamy ustnej. Konwencjonalne techniki zarządzania zachowaniem, takie jak pokaż-powiedz-zrób (PPZ), są szeroko stosowane; jednak rosnąca dostępność narzędzi cyfrowych stwarza okazję do poprawy przygotowania pacjenta i zmniejszenia lęku.

To badanie jest wieloośrodkowym, otwartym, randomizowanym badaniem kontrolowanym przeprowadzonym w szpitalach stomatologicznych opieki trzeciorzędowej w Karaczi w Pakistanie. Uczestniczą dzieci w wieku 7–11 lat zgłaszające się na pierwszą wizytę stomatologiczną, które są losowo przydzielane do interwencji behawioralnej opartej na aplikacji mobilnej lub do konwencjonalnej techniki PPZ. Interwencja jest prowadzona przez znormalizowany czas przed zabiegiem diagnostycznym.

Główne wyniki obejmują zmiany częstości tętna i poziomu lęku ocenianego za pomocą Skali Obrazkowej Raghavendra Madhuri Sujata (RMS-PS), mierzone przed i po interwencji. Częstość tętna jest rejestrowana trzykrotnie w jednominutowych odstępach w każdym punkcie czasowym i uśredniana. Analizy drugorzędowe obejmują porównanie wyników między grupami interwencyjnymi.

Badanie ma na celu ocenę, czy aplikacja mobilna może stanowić skuteczną alternatywę dla tradycyjnych technik behawioralnych w zmniejszaniu lęku przed dentystą u dzieci w warunkach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Aga Khan University Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Civil Hospital Karachi (CHK)
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Dow Dental College (DDC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 7-11 lat
  • Dzieci bez wcześniejszego doświadczenia leczenia stomatologicznego, tj. FDV (pierwsza wizyta stomatologiczna).

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z zaburzeniami ogólnoustrojowymi lub psychicznymi (ze względu na wyzwania w komunikacji i uczestnictwie, dziećmi ze specjalnymi potrzebami lub poważnymi schorzeniami ogólnoustrojowymi należy zająć się odpowiednio, a nie przedłużać ich czasu w badaniu)
  • Dzieci niepełnosprawne fizycznie
  • Dzieci poddawane leczeniu lub przyjmujące jakiekolwiek leki wpływające na tętno (wpłynie to na nasz wynik pomiaru tętna)
  • Dzieci z zaburzeniami związanymi z tętnem (co mogłoby wprowadzić błąd do wyników pomiaru tętna).
  • Dzieci ze znacznymi barierami językowymi lub specjalnymi potrzebami uniemożliwiającymi właściwą komunikację i zrozumienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna
Aplikacja mobilna o nazwie Dentist Games zostanie użyta jako interwencja, zgoda na jej użycie została uzyskana od twórców.
Ta aplikacja mobilna zawiera różne zabiegi dentystyczne jako gry dla dzieci, w których dzieci mogą wirtualnie pełnić rolę dentysty i wykonywać zabiegi dentystyczne, takie jak skaling, wypełnianie ubytków, ekstrakcja zębów i aplikacja znieczulenia miejscowego.
Behawioralne: Aplikacja mobilna
Interwencja behawioralna oparta na aplikacji mobilnej jest prowadzona przez około 5 minut przed stomatologicznym zabiegiem diagnostycznym, aby oswoić dzieci ze środowiskiem dentystycznym i zmniejszyć lęk.
Aktywny komparator: Mów-Pokaż-Rób
Grupa kontrolna otrzyma technikę tell-show-do (TSD, czyli opowiedz-pokaż-wykonaj). Technika ta obejmuje ustrukturyzowaną sekwencję, w której dzieci są najpierw informowane o nadchodzącej procedurze (tell), następnie prezentowane są im instrumenty dentystyczne w celu oswojenia (show), a kończy się pokazem samej procedury w łatwy do zrozumienia sposób (do). TSD będzie stosowany przez 5 minut przez dentystę
Behawioralne: Technika Powiedz-Pokaż-Zrób
Standardowa technika behawioralna „tell-show-do” jest stosowana przez około 5 minut przed diagnostycznym zabiegiem stomatologicznym, aby przygotować dzieci i zmniejszyć ich lęk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji oraz zabiegu diagnostycznym (w ramach tej samej wizyty)
Tętno będzie mierzone trzy razy w odstępach jednominutowych przed interwencją i po niej, a następnie uśrednione w celu oceny zmiany.
Przed i bezpośrednio po interwencji oraz zabiegu diagnostycznym (w ramach tej samej wizyty)
Zmiana wskaźnika lęku stomatologicznego (RMS-PS)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji oraz po zabiegu diagnostycznym w stomatologii (podczas tej samej wizyty)
Lęk stomatologiczny będzie oceniany za pomocą Skali Obrazkowej Raghavendra Madhuri Sujata (RMS-PS) przed i po interwencji. Zweryfikowana skala lęku przyjazna dzieciom, oparta na wyrazach twarzy.
Przed i bezpośrednio po interwencji oraz po zabiegu diagnostycznym w stomatologii (podczas tej samej wizyty)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Współpracownicy

Dow University of Health Sciences
Civil Hospital Karachi

Śledczy

  • Główny śledczy: Shafquat Rozi, PhD, Community Health Sciences (CHS), Aga Khan University Hospital (AKUH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERC # 11473

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plany udostępniania indywidualnych danych uczestników (IPD) są na razie nierozstrzygnięte. Zanonimizowane dane mogą być udostępnione w przyszłości na uzasadnione żądanie, zgodnie z polityką instytucji i zatwierdzeniem etycznym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj