Mobilapplikation versus tell-show-do-teknik för förbättrad beteendehantering av tandvårdsångest hos barn i åldern 7-11 år: en multicenter randomiserad kontrollstudie i Karachi-Pakistan
21 april 2026 uppdaterad av: Fasahat Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Mobilapplikation kontra tell-show-do-teknik för förbättrad beteendeledning av dental ångest hos barn i åldern 7-11 år: en multicenter randomiserad kontrollstudie i Karachi, Pakistan
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av en mobilapplikation jämfört med den konventionella tell-show-do (TSD)-tekniken för att minska dental ångest bland barn i åldern 7-11 år som besöker tandläkaren för första gången. Studion är en multicenter randomiserad kontrollerad studie som genomförs vid tertiärvårdstandvårdskliniker i Karachi, Pakistan. Deltagarna randomiseras till antingen en mobilapplikationsbaserad beteendeintervention eller TSD-tekniken före en diagnostisk tandbehandling. De primära utfallen inkluderar förändringar i pulsfrekvens och ångestnivåer mätt med Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS) före och efter interventionen. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att avgöra om mobila beteendeverktyg kan förbättra ångesthanteringen inom pediatrisk tandvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandvårdsrådsla är ett vanligt hinder för effektiv tandvård hos barn och kan leda till undvikande av behandling och dåliga orala hälsoresultat. Vanliga beteendestyrningstekniker som visa-säg-gör (VSG) används i stor utsträckning; dock ger den ökande tillgången till digitala verktyg en möjlighet att förbättra patientförberedelsen och minska ångest.
Denna studie är en multicenter, öppen, randomiserad kontrollerad studie som genomförs på tertiära tandvårdssjukhus i Karachi, Pakistan. Barn i åldern 7-11 år som kommer för sitt första tandläkarbesök inkluderas och randomiseras till antingen en mobilapplikationsbaserad beteendeintervention eller den konventionella VSG-tekniken. Interventionen ges under en standardiserad tid före en dental diagnostisk procedur.
De primära utfallen inkluderar förändringar i puls och ångestnivåer mätta med Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS), mätta före och efter interventionen. Puls mäts tre gånger med en minuts mellanrum vid varje tidpunkt och medelvärdet beräknas. Sekundära analyser inkluderar jämförelse av utfall mellan interventionsgrupperna.
Studien syftar till att utvärdera om en mobilapplikation kan fungera som ett effektivt alternativ till traditionella beteendetekniker för att minska tandvårdsrådsla hos barn i kliniska miljöer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Aga Khan University Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Civil Hospital Karachi (CHK)
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Dow Dental College (DDC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Barn i åldern 7-11 år<\/li>
- Barn utan tidigare erfarenhet av tandvård, dvs. första tandläkarbesöket (första tandvårdsbesöket).<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Barn med någon systemisk eller mental störning (med tanke på utmaningar i kommunikation och deltagande bör barn med särskilda behov eller allvarliga systemiska tillstånd prioriteras för lämplig vård snarare än att förlänga deras tid i prövningen)<\/li>
- Barn med fysisk funktionsnedsättning<\/li>
- Barn som genomgår medicinsk behandling eller tar någon medicin som påverkar hjärtfrekvensen (det kommer att påverka vårt utfallsmått för puls)<\/li>
- Barn med hjärtfrekvensrelaterade sjukdomar (vilket kan införa snedvridning i pulsmätningarna).<\/li>
- Barn med betydande språkbarriärer eller särskilda behov som förhindrar korrekt kommunikation och förståelse.<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilapplikation
En mobilapplikation med namnet Dentist Games kommer att användas som en intervention och tillstånd att använda den har erhållits från utvecklarna.
Denna mobilapplikation har olika tandbehandlingar som spel för barn att spela och virtuellt agera som en tandläkare och utföra tandbehandlingar som tandstensborttagning, fyllning, extraktion och administrering av lokalbedövning.
|
En mobilapplikationsbaserad beteendeintervention tillhandahålls i cirka 5 minuter före den dentala diagnostiska proceduren för att bekanta barn med tandvårdsmiljön och minska ångest.
|
|
Aktiv komparator: Berätta-visa-göra
Kontrollgruppen kommer att få tell-show-do (TSD) -tekniken.
Denna teknik innefattar en strukturerad sekvens där barnen initialt informeras om den kommande proceduren (tell), följt av presentation av dentala instrument för att bekanta dem (show), och kulminerar i en demonstration av själva proceduren på ett lättbegripligt sätt (do).
TSD:n kommer att ges i 5 minuter av tandläkaren
|
Den traditionella beteendetekniken med berätta-visa-göra (tell-show-do) administreras i cirka 5 minuter före den diagnostiska tandläkarproceduren för att förbereda barn och minska ångest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i pulsfrekvens
Tidsram: Före och omedelbart efter intervention och tanddiagnosförfarande (inom samma besök)
|
Pulsfrekvensen kommer att mätas tre gånger med en minuts mellanrum före och efter interventionen och medelvärdet beräknas för att bedöma förändringen.
|
Före och omedelbart efter intervention och tanddiagnosförfarande (inom samma besök)
|
|
Förändring i dental ångestnivå (RMS-PS)
Tidsram: Före och omedelbart efter intervention och dentaldiagnostiskt förfarande (inom samma besök)
|
Tandvårdsångest kommer att bedömas med hjälp av Raghavendra Madhuri Sujatas bildskala (RMS-PS) före och efter interventionen.
En validerad barnvänlig ångestskala baserad på ansiktsuttryck.
|
Före och omedelbart efter intervention och dentaldiagnostiskt förfarande (inom samma besök)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shafquat Rozi, PhD, Community Health Sciences (CHS), Aga Khan University Hospital (AKUH)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Första postat (Faktisk)
27 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERC # 11473
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Planer för delning av individuella deltagardata (IPD) är för närvarande inte fastställda.
Avidentifierade data kan komma att delas i framtiden vid rimlig begäran, med förbehåll för institutionella policyer och etiskt godkännande.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .