移动应用与演示-显示-进行技术改善7-11岁儿童牙科焦虑行为管理的效果比较：基于巴基斯坦卡拉奇的多中心随机对照试验
2026年4月21日 更新者：Fasahat Khan、Aga Khan University Hospital, Pakistan
移动应用程序与告知-演示-操作技术在改善7-11岁儿童牙科焦虑行为管理中的比较：巴基斯坦卡拉奇一项多中心随机对照试验
本研究旨在比较移动应用程序与传统说-示-做（TSD）技术在减少7-11岁首次看牙儿童牙科焦虑方面的有效性。
该研究是在巴基斯坦卡拉奇的三级牙科医院进行的多中心随机对照试验。
参与者在接受牙科诊断程序前被随机分配至移动应用程序行为干预组或TSD技术组。
主要结局指标包括干预前后使用Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial量表（RMS-PS）测量的脉搏率和焦虑水平变化。
本研究结果将有助于确定基于手机的行为工具是否能在儿科牙科环境中改善焦虑管理。
研究概览
详细说明
牙科焦虑是儿童有效牙科护理的常见障碍，可能导致治疗回避和口腔健康结果不佳。 传统的行为管理技术如示范-解说-操作（TSD）被广泛使用；然而，数字工具的日益普及为提高患者准备度和减轻焦虑提供了机会。
本研究是一项多中心、开放标签、随机对照试验，在巴基斯坦卡拉奇的三级护理牙科医院进行。 纳入首次就诊的7-11岁儿童，并随机分配到基于移动应用的行为干预组或传统TSD技术组。 在牙科诊断程序前，按标准时间进行干预。
主要结局包括使用Raghavendra Madhuri Sujata图片量表（RMS-PS）评估的脉搏率和焦虑水平的变化，在干预前后进行测量。 每次测量三分钟内每分钟记录一次脉搏率并取平均值。 次要分析包括干预组间结局的比较。
本研究旨在评估移动应用是否能作为传统行为技术的有效替代方案，在临床环境中减轻儿童的牙科焦虑。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74700
- Aga Khan University Hospital
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74700
- Civil Hospital Karachi (CHK)
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74700
- Dow Dental College (DDC)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在7-11岁的儿童
- 从未接受过牙科治疗的儿童，即首次牙科就诊（FDV）。
排除标准：
- 患有任何系统性疾病或精神障碍的儿童（鉴于沟通和参与的挑战，有特殊需求或严重全身性疾病的儿童应优先获得适当护理，而非延长其在试验中的时间）
- 身体残障的儿童
- 正在接受任何影响心率的医疗或服用药物的儿童（这将影响我们对脉搏率的测量结果）
- 患有心率相关疾病的儿童（这可能对心率结果引入偏倚）。
- 存在显著语言障碍或特殊需求导致无法进行适当沟通和理解的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：移动应用程序
一款名为'牙医游戏'的移动应用程序将用作干预手段，已获得开发者的使用许可。该移动应用程序将各种牙科治疗作为游戏让孩子们玩耍，并虚拟扮演牙医，执行如洁牙、补牙、拔牙和局部麻醉等牙科治疗。
|
在进行牙科诊断程序前，提供约5分钟的基于移动应用程序的行为干预，以使儿童熟悉牙科环境并减少焦虑。
|
|
有源比较器：Tell-Show-Do
对照组将接受讲述-示范-操作（TSD）技术。该技术包括一个结构化的顺序：首先告知儿童即将进行的操作（讲述），然后展示牙科器械使其熟悉（示范），最后以易于理解的方式演示操作本身（操作）。TSD将由牙医进行5分钟。
|
常规的告知-示范-操作行为引导技术（tell-show-do）在牙科诊断程序前大约进行5分钟，以帮助儿童做好准备并减轻焦虑。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脉率变化
大体时间：干预和牙科诊断程序前后（同一次就诊期间）
|
在干预前后将每隔一分钟测量三次脉搏率并取平均值，以评估变化。
|
干预和牙科诊断程序前后（同一次就诊期间）
|
|
口腔焦虑评分变化（RMS-PS）
大体时间：干预及牙科诊断操作前及操作后立即（同一诊次内）
|
将在干预前后使用Raghavendra Madhuri Sujata Pictorial Scale (RMS-PS)评估牙科焦虑症。
这是一种经过验证的、根据面部表情做出的、适合儿童的量表。
|
干预及牙科诊断操作前及操作后立即（同一诊次内）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shafquat Rozi, PhD、Community Health Sciences (CHS), Aga Khan University Hospital (AKUH)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月15日
初级完成 (实际的)
2026年4月20日
研究完成 (实际的)
2026年4月20日
研究注册日期
首次提交
2026年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月21日
首次发布 (实际的)
2026年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.