Мобильное приложение против метода «расскажи-покажи-сделай» для улучшения управления поведением при стоматологической тревоге у детей 7-11 лет: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование в Карачи, Пакистан
21 апреля 2026 г. обновлено: Fasahat Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Мобильное приложение по сравнению с техникой «расскажи-покажи-сделай» для улучшения управления поведением при стоматологической тревоге у детей 7-11 лет: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование в Карачи, Пакистан
Цель данного исследования — сравнить эффективность мобильного приложения и традиционной техники «расскажи-покажи-сделай» (TSD) в снижении стоматологической тревожности у детей в возрасте 7–11 лет, посещающих свой первый визит к стоматологу.
Исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в стоматологических больницах третичного уровня в Карачи, Пакистан.
Участники случайным образом распределяются либо в группу поведенческого вмешательства на основе мобильного приложения, либо в группу техники TSD перед диагностической стоматологической процедурой.
Первичные исходы включают изменения пульса и уровня тревожности, измеренные с помощью изобразительной шкалы Рагхавендры Мадхури Суджата (RMS-PS) до и после вмешательства.
Результаты этого исследования помогут определить, могут ли мобильные поведенческие инструменты улучшить управление тревожностью в условиях детской стоматологии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стоматологическая тревожность является распространенным барьером для эффективной стоматологической помощи у детей и может привести к избеганию лечения и плохим результатам орального здоровья. Традиционные методы управления поведением, такие как «расскажи-покажи-сделай» (TSD), широко применяются; однако растущая доступность цифровых инструментов предоставляет возможность улучшить подготовку пациентов и снизить тревожность.
Это многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в стоматологических больницах третичного уровня в Карачи, Пакистан. Дети в возрасте 7–11 лет, обращающиеся за первым стоматологическим визитом, включаются в исследование и случайным образом распределяются либо на поведенческое вмешательство на основе мобильного приложения, либо на традиционную технику TSD. Вмешательство проводится стандартизированной продолжительности до диагностической стоматологической процедуры.
Первичные исходы включают изменения частоты пульса и уровня тревожности, оцененные с помощью шкалы Рагхавендра Мадхури Суджата Pictorial Scale (RMS-PS), измеренные до и после вмешательства. Частота пульса регистрируется три раза с интервалом в одну минуту в каждой временной точке и усредняется. Вторичный анализ включает сравнение исходов между группами вмешательства.
Исследование направлено на оценку того, может ли мобильное приложение служить эффективной альтернативой традиционным поведенческим методам снижения стоматологической тревожности у детей в клинических условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74700
- Aga Khan University Hospital
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74700
- Civil Hospital Karachi (CHK)
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74700
- Dow Dental College (DDC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 7-11 лет
- Дети, не имеющие предшествующего опыта стоматологического лечения, то есть первое посещение стоматолога (FDV).
Критерии исключения:
- Дети с любыми системными или психическими расстройствами (учитывая сложности в общении и участии, детям с особыми потребностями или серьезными системными заболеваниями следует уделять приоритетное внимание для соответствующего лечения, а не продлевать их участие в исследовании)
- Дети с физическими недостатками
- Дети, проходящие медицинское лечение или принимающие какие-либо лекарства, влияющие на частоту сердечных сокращений (это повлияет на наш показатель результата - частоту пульса)
- Дети с нарушениями, связанными с частотой сердечных сокращений (что может внести смещение в результаты измерения пульса)
- Дети со значительными языковыми барьерами или особыми потребностями, которые препятствуют адекватному общению и пониманию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение
Мобильное приложение под названием Dentist Games будет использовано в качестве вмешательства; разрешение на его использование получено от разработчиков.
Это мобильное приложение представляет различные стоматологические процедуры в виде игр, в которые дети могут играть, выступая в роли стоматолога и выполняя такие процедуры, как удаление зубного камня, пломбирование, удаление зубов и применение местной анестезии.
|
Мобильное приложение на основе поведенческого вмешательства предоставляется примерно на 5 минут перед процедурой стоматологической диагностики для ознакомления детей со стоматологической средой и снижения тревожности.
|
|
Активный компаратор: Расскажи-Покажи-Сделай
Контрольная группа получит методику «расскажи-покажи-сделай» (TSD).
Эта методика включает последовательность действий, при которой детей сначала информируют о предстоящей процедуре (расскажи), затем показывают стоматологические инструменты для ознакомления (покажи), и завершают демонстрацией самой процедуры в доступной форме (сделай).
TSD будет проводиться стоматологом в течение 5 минут.
|
Традиционная поведенческая техника "расскажи-покажи-сделай" применяется примерно за 5 минут до стоматологической диагностической процедуры, чтобы подготовить детей и снизить тревожность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пульса
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства и процедуры диагностики зубов (во время одного и того же приема)
|
Частота пульса будет измеряться три раза с интервалом в одну минуту до и после вмешательства и усредняться для оценки изменений.
|
До и сразу после вмешательства и процедуры диагностики зубов (во время одного и того же приема)
|
|
Изменение оценки стоматологической тревожности (RMS-PS)
Временное ограничение: До и после вмешательства и стоматологической диагностики (в рамках одного визита)
|
Зубная тревожность будет оцениваться с помощью Шкалы Пиктограмм Рагхавендры Мадхури Суджаты (RMS-PS) до и после вмешательства.
Валидированная детская шкала тревожности на основе выражений лица. |
До и после вмешательства и стоматологической диагностики (в рамках одного визита)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shafquat Rozi, PhD, Community Health Sciences (CHS), Aga Khan University Hospital (AKUH)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERC # 11473
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) планируется предоставлять, но в настоящее время решение не принято. Обезличенные данные могут быть предоставлены в будущем при обоснованном запросе с соблюдением политик учреждения и этического одобрения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .