Application mobile versus technique tell-show-do pour une meilleure gestion comportementale de l'anxiété dentaire chez les enfants âgés de 7 à 11 ans : un essai contrôlé randomisé multicentrique à Karachi-Pakistan
"Application mobile versus technique tell-show-do pour une meilleure gestion du comportement lié à l'anxiété dentaire chez les enfants âgés de 7 à 11 ans : un essai contrôlé randomisé multicentrique à Karachi-Pakistan"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété dentaire est un obstacle courant à des soins dentaires efficaces chez les enfants et peut entraîner l'évitement du traitement et de mauvais résultats de santé bucco-dentaire. Les techniques de gestion comportementale conventionnelles telles que le tell-show-do (TSD) sont largement utilisées ; cependant, la disponibilité croissante d'outils numériques offre une opportunité d'améliorer la préparation des patients et de réduire l'anxiété.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé multicentrique, ouvert, mené dans des hôpitaux dentaires de soins tertiaires à Karachi, au Pakistan. Les enfants âgés de 7 à 11 ans se présentant pour leur première visite dentaire sont recrutés et répartis aléatoirement soit dans un groupe d'intervention comportementale basée sur une application mobile, soit dans le groupe de technique TSD conventionnelle. L'intervention est administrée pendant une durée standardisée avant une procédure de diagnostic dentaire.
Les critères de jugement principaux incluent les changements de fréquence cardiaque et les niveaux d'anxiété évalués à l'aide de l'échelle picturale Raghavendra Madhuri Sujata (RMS-PS), mesurés avant et après l'intervention. La fréquence cardiaque est enregistrée trois fois à intervalles d'une minute à chaque point temporel et moyennée. Les analyses secondaires incluent la comparaison des résultats entre les groupes d'intervention.
L'étude vise à évaluer si une application mobile peut servir d'alternative efficace aux techniques comportementales traditionnelles pour réduire l'anxiété dentaire chez les enfants en milieu clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Aga Khan University Hospital
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Civil Hospital Karachi (CHK)
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Dow Dental College (DDC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 7 à 11 ans
- Enfants n'ayant jamais eu d'expérience antérieure de soins dentaires, c'est-à-dire FDV (première visite dentaire).
Critères d'exclusion:
- Enfants atteints de tout trouble systématique ou mental (compte tenu des difficultés de communication et de participation, les enfants ayant des besoins spéciaux ou des pathologies systémiques graves doivent être orientés vers des soins appropriés plutôt que de prolonger leur participation à l'essai)
- Enfants handicapés physiquement
- Enfants sous traitement médical ou prenant des médicaments affectant le rythme cardiaque (cela affecterait notre mesure de résultat qu'est le pouls)
- Enfants présentant des troubles liés au rythme cardiaque (ce qui pourrait introduire un biais dans les résultats de fréquence cardiaque).
- Enfants présentant des barrières linguistiques importantes ou des besoins spéciaux empêchant une communication et une compréhension adéquates.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application Mobile
Une application mobile nommée Dentist Games sera utilisée comme intervention, l'autorisation d'utilisation a été obtenue auprès des développeurs.
Cette application mobile propose différents traitements dentaires sous forme de jeux pour que les enfants jouent et agissent virtuellement comme un dentiste et effectuent des traitements dentaires tels que le détartrage, l'obturation dentaire, l'extraction et l'application d'une anesthésie locale. |
Une intervention comportementale basée sur une application mobile est fournie pendant environ 5 minutes avant la procédure de diagnostic dentaire pour familiariser les enfants avec l'environnement dentaire et réduire l'anxiété.
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Comparateur actif: Dire-Montrer-Faire
Le groupe témoin recevra la technique tell-show-do (TSD).
Cette technique implique une séquence structurée où les enfants sont d'abord informés de la procédure à venir (tell), suivie de la présentation des instruments dentaires pour les familiariser (show), et se termine par une démonstration de la procédure elle-même d'une manière facilement compréhensible (do).
Le TSD sera administré pendant 5 minutes par le dentiste
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La technique comportementale conventionnelle tell-show-do est administrée environ 5 minutes avant la procédure de diagnostic dentaire pour préparer les enfants et réduire l'anxiété.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Pulse Rate
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention et la procédure de diagnostic dentaire (lors de la même visite)
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La fréquence cardiaque sera mesurée trois fois à une minute d'intervalle avant et après l'intervention et sera moyennée pour évaluer le changement.
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Avant et immédiatement après l'intervention et la procédure de diagnostic dentaire (lors de la même visite)
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Changement du score d'anxiété dentaire (RMS-PS)
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention et la procédure de diagnostic dentaire (au cours de la même visite)
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L'anxiété dentaire sera évaluée à l'aide de l'échelle picturale Raghavendra Madhuri Sujata (RMS-PS) avant et après l'intervention.
Une échelle d'anxiété validée adaptée aux enfants basée sur les expressions faciales. |
Avant et immédiatement après l'intervention et la procédure de diagnostic dentaire (au cours de la même visite)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shafquat Rozi, PhD, Community Health Sciences (CHS), Aga Khan University Hospital (AKUH)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC # 11473
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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