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전립선암 골 전이를 위한 혈장 엑소좀 RNA 시그니처 (EXO-MET)

2026년 4월 20일 업데이트: Xijing Hospital

전립선암에서 PSMA PET으로 정의된 뼈 전이 예측을 위한 혈장 엑소좀 RNA 시그니처: 전향적 다기관 발견, 개발 및 검증 연구

간략한 요약:

이 전향적 다기관 연구는 전립선암에서 골전이 예측을 위한 혈장 엑소좀 RNA 기반 시그니처를 발견, 개발 및 검증하여, 기본 치료 경험이 없는 PSMA PET을 금기준으로 사용하여 골전이를 배제하는 검사로 활용하는 것을 목표로 합니다.

연구는 네 가지 순차적 단계로 설계되었습니다:

1단계 (발견, n=250): 차별적으로 발현된 후보 RNA를 식별하기 위한 혈장 엑소좀 RNA의 고처리량 시퀀싱.

2단계 (모델 개발, n=300): 독립 코호트에서 후보에 대한 디지털 드롭렛 PCR (ddPCR) 분석을 통해 적절한 기계 학습 방법을 사용하여 최종 다중 RNA 예측 시그니처를 구성하고 고정.

3단계 (내부 검증, n=300): 자연 질환 유병률을 반영하는 연속 코호트에서 고정된 시그니처의 독립적 검증.

4단계 (외부 검증, n=150): 골전이에 대해 농축된 다기관 코호트에서의 최종 독립 검증.

주요 결과:

PSMA PET으로 정의된 골전이에 대한 배제 검사로서 시그니처의 진단 성능을 평가합니다.

주요 성능 지표는 다음과 같습니다:

민감도 (사전 지정된 목표 ≥95%로, 오류 음성을 최소화).

≥95% 민감도를 달성하는 역치에서의 특이도.
특이도 ≥30%는 임상적 유용성을 뒷받침하는 것으로 간주됩니다.
특이도 ≥30% (또는 95% 신뢰 구간의 하한이 20%를 초과)는 임상적 유용성을 뒷받침하는 것으로 간주됩니다.

필요성:

현재 바이오마커는 골전이 조기 발견에 대한 민감도와 특이도가 부족합니다.
더 중요하게는, 기존 도구는 저위험 환자에서 골전이를 안전하게 배제할 충분한 음성 예측 값을 갖추지 못하여 과도한 영상 촬영이나 지연된 발견으로 이어집니다.
매우 저위험 환자에서 PSMA PET/CT를 안전하게 연기할 수 있는 비침습적 배제 검사가 시급히 필요합니다.
혈장 엑소좀 RNA는 유망한 액체 생검 접근법을 제공하지만, 엄격한 검증을 갖춘 전향적 다기관 연구는 부족합니다.

2차 결과:

  1. 2차 지표에는 음성 예측 값 (NPV), 양성 예측 값 (PPV), ROC 곡선 아래 면적 (AUC), 교정, 및 결정 곡선 분석이 포함됩니다.
  2. 엑소좀 RNA 수치와 골전이 병변 수 (PSMA PET) 간의 상관관계.
  3. PSA, PSMA PET SUVmax, MRI 소견과의 연관성.
  4. 조직-혈장 상관관계를 통한 종양 기원 확인 (탐색적).
  5. 시험관 내/생체 내 분석을 통한 주요 후보의 메커니즘 탐구 (탐색적).
  6. 호르몬 민감성, 전이 패턴, Gleason 등급에 따른 하위 그룹 분석 (탐색적).

포함 기준:

  1. 조직학적으로 확인된 전립선암으로 기준선 PSMA PET을 예정.
  2. 전립선암 관련 치료 전에 PSMA PET을 받은 경우.
  3. 치료 전 및 전립선 생검 전에 혈액 샘플을 수집한 경우.
  4. 임상적으로 지시된 경우 전립선 생검을 받을 의사가 있음 (혈액 채취 후).
  5. 서면 동의서에 서명.
  6. 연령 ≥18세.

제외 기준:

  1. 기준선 PSMA PET 전에 전립선암 치료를 받은 경우.
  2. 전립선 생검 후 혈액 샘플을 채취한 경우.
  3. 지난 2년 이내에 다른 활동성 악성 종양 (비흑색종 피부암 제외).
  4. 혈액 샘플의 품질 또는 양이 부적절한 경우.
  5. 연구 수행을 방해하는 심각한 동반 질환.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

배경 전립선암(PCa)은 전 세계적으로 암 관련 이환율의 주요 원인이며, 뼈 전이가 가장 빈번하고 치명적인 합병증입니다. 뼈 전이의 조기 및 정확한 검출은 시기적절한 개입과 환자 결과 개선에 중요합니다. 그러나 PSA와 같은 현재의 바이오마커는 조기 전이 검출에 충분한 민감도와 특이도를 가지고 있지 않으며, 기존 영상(예: 뼈 스캔, CT)은 종종 임상적으로 드러난 후에야 전이를 식별합니다. PSMA PET은 기저시점에서 전이 상태를 정의하는 데 가장 민감한 영상 기법으로 등장했지만, 높은 비용, 제한된 가용성, 방사선 노출로 인해 보편적 선별 도구로 사용되기 어렵습니다.

한편, 액체 생검, 특히 혈장 엑소좀 RNA 분석은 종양 생물학에 대한 독특한 통찰을 제공합니다. 엑소좀 RNA는 혈액 내에서 안정적이며, 원발성 종양의 분자적 특성을 반영하고, 차세대 염기서열 분석 및 디지털 드롭릿 PCR과 같은 민감한 방법을 통해 검출될 수 있습니다. 이러한 가능성에도 불구하고, 엄격한 다단계 검증을 동반한 대규모 전향적 다기관 연구는 부족합니다.

필요성 뼈 전이 위험이 매우 낮은 환자를 식별하여 PSMA PET/CT를 안전하게 연기할 수 있는 비침습적이고 견고한 바이오마커에 대한 충족되지 않은 임상적 필요가 있습니다. 기존 도구는 저위험군에서 뼈 전이를 확실히 배제할 수 있는 적절한 음성 예측 값을 제공하지 못합니다. 성공적인 배제 검사는 불필요한 영상 검사를 줄이고, 의료 비용을 낮추며, 환자의 방사선 노출을 최소화할 것입니다. 이 연구는 바이오마커 개발에 대한 현대 기준에 부합하는 단계별 표본 크기 고려 사항과 함께 4단계 설계를 구현합니다.

연구 설계 및 기술 단계 이는 전향적, 다기관, 단계별 바이오마커 개발 및 검증 연구입니다. 뼈 전이 상태에 대한 표준 기준은 기저시점의 치료에 노출되지 않은 PSMA PET/CT입니다. 모든 혈액 샘플은 전립선암 관련 치료 전 및 전립선 생검(시행된 경우) 전에 수집되어 생검 유발 오염을 피합니다. 전혈(EDTA 튜브에 약 10 mL)을 2시간 이내에 처리하여 혈장을 얻고, 분석 전까지 -80°C에 보관합니다.

네 가지 단계는 다음과 같이 정의됩니다:

단계 1 (발견, n=250): 혈장 엑소좀의 고처리량 RNA 염기서열 분석(예: small RNA-seq). 차등 발현 분석(예: DESeq2 또는 edgeR)이 뼈 전이가 있는 환자와 없는 환자를 구별하는 후보 RNA를 식별합니다. 다중 검정 보정(FDR <0.05)이 적용됩니다.

단계 2 (모델 개발, n=300): 뼈 전이가 풍부한 독립 코호트(약 200명 양성, 100명 음성)를 사용하여 ddPCR을 통한 후보 RNA의 정량적 측정을 수행합니다. 기계 학습(예: 정규화 회귀, 랜덤 포레스트, 그래디언트 부스팅)을 사용하여 연속 위험 점수 모델을 구축합니다. 모델은 검증 데이터를 검토하기 전에 내부 교차 검증 후 잠급니다.

단계 3 (내부 검증, n=300): 자연 질환 유병률을 반영한 연속 코호트(예상 전이율 ~30%)를 사용하여 잠긴 모델을 평가합니다. 이 단계에서는 민감도 ≥95%를 달성하기 위해 단일 절단 값을 선택합니다. 해당 절단 값에서의 특이도가 일차 평가변수입니다. 이차 측정치(NPV, PPV, AUC, 교정, 결정 곡선 분석)도 평가됩니다.

단계 4 (외부 검증, n=150): 지리적으로 다른 다기관 코호트로, 뼈 전이가 풍부한 환자를 포함하여 단계 3에서 결정된 동일한 절단 값을 적용하여 일반화 가능성을 평가합니다.

통계적 고려 사항 표본 크기 정당성 표본 크기는 단계적 바이오마커 연구에 대한 발표된 권장 사항과 일차 평가변수(민감도 ≥95% 역치에서의 특이도)에 대한 공식 정밀도 분석을 기반으로 선택되었습니다.

단계 1 (발견, n=250): 이 표본 크기는 고처리량 발견 연구에 일반적입니다. 예상 뼈 전이 유병률이 약 30%이므로 약 75명의 양성 및 175명의 음성 사례가 확보되어 FDR <0.05로 차등 발현을 검출할 수 있는 충분한 검정력을 제공합니다.

단계 2 (모델 개발, n=300): "사건 수 대 변수"(EPV) 규칙(후보 예측 인자당 ≥10 사건)을 따르고 단계 1 이후 간결한 최종 모델(≤20개 후보 RNA)을 가정하면 최소 200개의 양성 사건이 필요합니다. 코호트는 뼈 전이가 풍부하며(양성 목표 ~67%), 따라서 총 300명의 환자(약 200명 양성, 약 100명 음성)가 계획되었습니다.

단계 3 (내부 검증, n=300): 일차 평가변수는 ≥95% 민감도를 달성하는 절단 값에서의 특이도입니다. 이 역치에서 실제 특이도가 35%라고 가정하면, 총 n=300명 중 약 30%의 뼈 전이 유병률로 약 210명의 음성 환자로부터 95% 신뢰 구간의 반폭이 약 ±6-7%가 됩니다. 이 정밀도는 임상적으로 쓸모없는 특이도(예: <15%)를 배제하기에 충분하며, 강력한 하위 그룹 분석이 가능합니다.

단계 4 (외부 검증, n=150): 이 다기관 코호트는 뼈 전이가 풍부합니다(목표 약 40-50% 양성). 150명(약 75명 양성, 75명 음성)의 표본 크기를 통해 독립적인 설정에서 특이도(95% CI 반폭 ±11%, 특이도 35% 가정)와 민감도를 정밀하게 추정하여 일반화 가능성을 확인할 수 있습니다.

모든 표본 크기는 실제 모집에 따라 약간 조정될 수 있으며, 모든 조정은 문서화될 것입니다.

통계 분석 계획(개괄) 분석은 R(버전 ≥4.2)을 사용하여 수행됩니다. 최종 분석 계획은 검증 데이터 잠금 전에 확정됩니다.

단계 1: 차등 발현 분석(DESeq2/edgeR). 후보 선정은 접힘 변화, 조정된 p-값, 풍부도에 기반합니다.

단계 2: 교차 검증을 사용한 기계 학습 모델 구축. 최종 연속 모델은 잠급니다.

단계 3: 내부 검증 코호트에 잠긴 모델을 적용합니다. 민감도 ≥95%를 달성하는 절단 값을 결정합니다. 이 절단 값에서 특이도, NPV, PPV, AUC, 교정, 결정 곡선 분석을 보고합니다.

단계 4: 외부 검증 코호트에 동일한 절단 값을 적용하고 성능 평가를 반복합니다.

이차/탐구 분석: 상관관계, 하위 그룹 분석, 기전 연구(이차 결과 측정에 상술된 바와 같음).

데이터 관리 데이터는 3단계 인증이 있는 REDCap 데이터베이스에 중앙 집중식으로 저장됩니다. 데이터 입력은 약 3-6개월마다 이루어집니다. 환자 기밀은 유지됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jianhua Jiao, MD.
  • 전화번호: +86 18700919857
  • 이메일: 1531769428@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국
        • 모병
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • 수석 연구원:
          • Wei Zhang, MD.
        • 연락하다:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국
        • 모병
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zhiyong Lv, MD.
    • Shaanxi
      • Weinan, Shaanxi, 중국
        • 모병
        • Weinan Central Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Weihong Zhao, MD.
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Xijing Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Weijun Qin, MD.
      • Xi'an, Shaanxi, 중국
        • 모병
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yi Sun, MD.
      • Xi'an, Shaanxi, 중국
        • 모병
        • Xijing 986 Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wuhe Zhang, MD.
      • Xianyang, Shaanxi, 중국
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wei Zheng, MD.
      • Xining, Shaanxi, 중국
        • 모병
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guojun Chen, MD.
      • Yan’an, Shaanxi, 중국
        • 모병
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gao, MD.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 조직학적으로 확인된 전립선암 환자 약 1000명을 여러 센터에서 모집합니다. 모든 환자는 기준선 PSMA PET/CT를 시행하고 치료 전 및 전립선 생검 전에 채취한 전처치 혈액 샘플을 제공합니다. 단일 전체 코호트는 4개의 순차적이고 독립적인 단계로 할당됩니다: 1단계(발견, n=250), 2단계(모델 개발, n≥300, 골전이 강화), 3단계(내부 검증, n≥300, 자연 유병률), 4단계(외부 검증, n=150, 다기관 강화). 골전이 상태는 PSMA PET/CT로 정의됩니다.

설명

포함 기준

  1. 조직학적으로 확인된 전립선암 환자로, 기준 PSMA PET 영상 촬영 예정인 자.
  2. 전립선암 관련 치료(안드로겐 차단 요법, 방사선 치료 또는 수술 포함) 전에 PSMA PET 영상을 촬영하는 환자.

  3. 치료 전 및 전립선 생검 전(해당되는 경우)에 채취된 혈장 엑소좀 RNA 분석을 위한 혈액 샘플을 제공하는 환자.

    이 특정 시점에 EDTA 튜브에 전혈 샘플(약 10mL)을 채취합니다. 샘플은 2시간 이내에 처리하여 혈장을 얻고 분석 시까지 -80°C에 보관합니다. 이 시점은 생검으로 인한 오염 없이 순환 엑소좀 RNA 프로필이 종양 생물학을 반영하도록 보장합니다.

  4. 임상적으로 필요시 전립선 생검을 받을 의향이 있는 환자(생검은 혈액 채취 후 시행).
  5. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자.
  6. 연령 ≥18세.

제외 기준

  1. 기준 PSMA PET 스캔 전에 전립선암 관련 치료(호르몬 요법, 방사선 요법, 화학 요법 또는 수술 포함)를 받은 환자.
  2. 혈액 샘플이 전립선 생검 후에 채취된 환자.
  3. 최근 2년 이내에 다른 활동성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)의 병력이 있는 환자.
  4. 엑소좀 RNA 추출 및 분석에 부적절한 혈액 샘플 품질 또는 양(예: 용혈, 불충분한 용량 <8mL)을 가진 환자.
  5. 연구자의 판단에 따라 연구 순응도를 방해하거나 상당한 위험을 초래할 수 있는 심각한 동반 질환 또는 상태를 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전립선암 코호트
전립선암이 의심되거나 조직학적으로 확인된 1000명의 환자로 구성된 단일 코호트로, 초기 치료 전 PSMA PET 영상 검사를 받습니다. 모든 환자는 치료 전 및 전립선 생검 전에 채취한 혈장 엑소좀 RNA 분석을 위한 혈액 샘플을 제공합니다. 이 코호트는 4개 단계의 바이오마커 연구에 사용됩니다: 1단계(발견, n=250)는 RNA 시퀀싱을 통해 후보 바이오마커를 확인하고; 2단계(모델 개발, n=300)는 디지털 PCR 기반 시그니처를 개발하고; 3단계(내부 검증, n=300)는 연속 코호트에서 독립적으로 검증하고; 4단계(외부 검증, n=150)는 다기관 검증을 수행합니다. 골전이 상태는 PSMA PET으로 정의됩니다. 2단계와 3단계 코호트는 시간적, 지리적으로 독립적입니다. 어떤 환자도 두 개 이상의 단계에 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSMA PET-정의 뼈 전이 검출을 위한 혈장 엑소솜 RNA 기반 예측 특징의 특이도 (사전 지정 감도 임계값 ≥95%)
기간: 기준선

설명:

시그니처는 독립적인 개발 코호트(2단계, n≥300, 골전이에 대해 농축됨)에서 기계 학습을 사용하여 연속적인 위험 점수로 개발될 예정입니다. 모델 잠금 후, PSMA PET/CT로 정의된 골전이를 검출하는 민감도 ≥95%를 달성하기 위해 내부 검증 코호트(3단계, n≥300, 자연 질환 유병률 반영)에서 단일 절단값을 선택할 것입니다. 일차 결과는 해당 절단값에서 시그니처의 특이도입니다. 특이도 ≥30%(또는 95% 신뢰구간 하한이 20% 초과)는 임상적 유용성을 지지하는 것으로 간주됩니다.

측정 도구 및 단위:

혈장 엑소좀 RNA 수치: 디지털 드롭릿 PCR(ddPCR), 혈장 mL당 절대 카피 수로 표시.

골전이 상태: PSMA PET/CT, 이분법(양성/음성).

민감도 및 특이도: 95% 신뢰구간(Clopper-Pearson 정확법)이 있는 비율.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 엑소좀 RNA 수치와 PSMA PET에서의 뼈 전이 병변 수 간의 상관관계
기간: 기저치
PSMA PET/CT를 이용하여 뼈 전이 병변의 개수를 이산적인 개수로 정량화할 것이다. 스피어먼 순위 상관 계수(rho)를 계산하여 엑소좀 RNA 수준과의 단조로운 연관성을 평가할 것이다.
기저치
혈장 엑소좀 RNA 수준과 혈청 PSA 수준 간의 상관관계
기간: 기준
혈청 PSA는 표준 임상 검사 방법을 사용하여 ng/mL 단위로 측정됩니다. Spearman 상관 계수가 계산됩니다.
기준
혈장 엑소좀 RNA 수준과 PSMA PET SUVmax 간의 상관 관계
기간: 기준선
SUVmax (최대 표준 섭취 계수)는 PSMA PET/CT에서 도출됩니다. Spearman 상관 계수가 계산됩니다.
기준선
엑소좀 RNA와 MRI 소견 간의 연관성 (탐색적)
기간: 기준치
MRI 소견은 PI-RADs 점수로 분류되며, "골 전이가 의심됨" 또는 "의심되지 않음"으로 기록될 것입니다.
기준치
조직 RNA 발현량(RNA-seq, FPKM/TPM과 같은 정규화된 카운트)과 혈장 엑소좀 RNA 수준(ddPCR, copies/mL) 간의 상관관계
기간: 기준치

이용 가능한 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 또는 신선 동결 종양 조직 샘플을 보유한 환자에서, 선택된 엑소좀 RNA 후보(예: 잠긴 시그니처에서 가장 차등 발현된 상위 2~3개 RNA)의 RNA 발현을 RNA 시퀀싱(RNA-seq)으로 측정합니다. 발현 수준은 표준 생물정보학 파이프라인(예: STAR + featureCounts + DESeq2 정규화)을 사용하여 정규화된 카운트(예: 전사체 백만 개당 매핑된 리드 당 킬로베이스당 단편 수[FPKM] 또는 백만 개당 전사체 수[TPM])로 정량화됩니다.

동일한 후보의 해당 혈장 엑소좀 RNA 수준은 디지털 액적 PCR(ddPCR)로 측정되며, 혈장 mL당 절대 카피 수로 표시됩니다.

조직과 혈장 수준 간의 연관성 강도를 평가하기 위해 Spearman 순위 상관 계수(rho)와 95% 신뢰 구간을 계산합니다.
기준치
주요 추동 인자 후보의 기능적 분석을 통한 기전 탐구 (탐색적)
기간: 기준선

검증된 시그니처에서 가장 유의하게 발현이 조절된 RNA 후보(들)에 대해 기능적 분석이 수행됩니다:

세포 증식: 450 nm에서 흡광도로 측정된 CCK-8 분석, 또는 EdU 양성 세포의 백분율로 측정된 EdU 분석.

세포 이동/침습: 고배율 시야당 이동/침습 세포 수(5개 시야의 평균)로 측정된 Transwell 분석.

생체 내 종양 성장: 공식을 사용한 mm³ 단위의 캘리퍼로 측정된 종양 부피(길이 × 너비²)/2. 생체 내 전이: 계수된 육안적 전이 결절의 수.

기술 통계(평균 ± 표준편차, IQR과 함께 중앙값)가 보고됩니다.
기준선
(탐색적) 진단 성능의 하위 그룹 분석
기간: 기준값

암호화된 서명의 성능(민감도, 특이도, 음성 예측값, 양성 예측값)은 다음에 대해 별도로 계산됩니다:

호르몬 민감성 vs. 거세 저항성 전립선암

희소 전이(≤3 병변) vs. 다발성 전이(>3 병변) 질환

글리슨 등급 그룹 ≤7 vs. ≥8

각 성능 측정치는 95% 신뢰 구간과 함께 보고됩니다.
기준값

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

협력자

LanZhou University
Qinghai University
Shaanxi Provincial People's Hospital
Air Force Military Medical University, China
General Hospital of Ningxia Medical University
Weinan Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital
The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY20262011-F-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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