Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma Exosomal RNA-signatur for knoglemetastase fra prostatakræft (EXO-MET)

20. april 2026 opdateret af: Xijing Hospital

Plasma Exosomal RNA-signatur til forudsigelse af PSMA PET-defineret knoglemetastase prostatacancer: Et prospektivt, multicenteropdagelses-, udviklings- og valideringsstudie

Kort resumé:

Dette prospektive, multicenterstudie har til formål at opdage, udvikle og validere en plasmabaseret exosomal RNA-signatur som en rule-out-test til at forudsige knoglemetastaser ved prostatacancer med PSMA PET som guldstandard. Studiet er designet i fire sekventielle faser:

Fase 1 (Opdagelse, n=250): Højkapacitetssekventering af plasmatiske exosomale RNA'er for at identificere differentielt udtrykte kandidat-RNA'er.

Fase 2 (Modeludvikling, n=300): Digital dråbe-PCR-analyse (ddPCR) af kandidater i en uafhængig kohorte for at konstruere og låse den endelige multi-RNA-prediktive signatur ved hjælp af passende maskinlæringsmetoder.

Fase 3 (Intern validering, n=300): Uafhængig validering af den låste signatur i en konsekutiv kohorte, der afspejler den naturlige sygdomsprævalens.

Fase 4 (Ekstern validering, n=150): Endelig uafhængig validering i en multicenterkohorte beriget med knoglemetastaser.

Primært resultat:

At evaluere signaturernes diagnostiske ydeevne som en rule-out-test for PSMA PET-definerede knoglemetastaser. De primære ydeevnemål er:

Sensitivitet, med et foruddefineret mål på ≥95% (for at minimere falsk negative).

Specificitet ved den tærskel, der opnår ≥95% sensitivitet. En specificitet på ≥30% vil blive betragtet som støttende for klinisk anvendelighed. En specificitet på ≥30% (eller en nedre grænse for 95% konfidensinterval, der overstiger 20%) vil blive anset som understøttende for klinisk anvendelighed.

Behov:

Nuværende biomarkører mangler sensitivitet og specificitet til tidlig påvisning af knoglemetastaser. Vigtigere er, at eksisterende værktøjer mangler tilstrækkelig negativ prædiktiv værdi til sikkert at udelukke knoglemetastaser hos lavrisikopatienter, hvilket fører til overbrug af billeddiagnostik eller forsinket påvisning. Der er et presserende behov for en non-invasiv rule-out-test til sikkert at udsætte PSMA PET/CT hos meget lavrisikopatienter. Plasmabårne exosomale RNA'er tilbyder en lovende flydende biopsitilgang, men prospektive multicenterstudier med grundig validering mangler.

Sekundære resultater:

  1. Sekundære mål inkluderer negativ prædiktiv værdi (NPV), positiv prædiktiv værdi (PPV), areal under ROC-kurven (AUC), kalibrering og beslutningskurveanalyse.
  2. Korrelation mellem exosomale RNA-niveauer og antal knoglemetastatiske læsioner (PSMA PET).
  3. Association med PSA, PSMA PET SUVmax og MR-fund.
  4. Væv-plasma-korrelation for at bekræfte tumoroprindelse (eksplorativ).
  5. Mekanistisk undersøgelse af nøglekandidater via in vitro/in vivo-forsøg (eksplorativ).
  6. Underanalyse efter hormonsensitivitet, metastasemønster, Gleason-grad (eksplorativ).

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk bekræftet prostatacancer planlagt til baseline PSMA PET.
  2. PSMA PET udført før nogen prostatacancerrelateret behandling.
  3. Blodprøver indsamlet før nogen behandling OG før prostata biopsi.
  4. Villig til at gennemgå prostata biopsi, hvis klinisk indiceret (efter blodprøvetagning).
  5. Skriftligt informeret samtykke.
  6. Alder ≥18 år.

Eksklusionskriterier:

  1. Enhver tidligere prostatacancerbehandling før baseline PSMA PET.
  2. Blodprøver indsamlet efter prostata biopsi.
  3. Anden aktiv malignitet inden for de seneste to år (undtagen ikke-melanom hudcancer).
  4. Utilstrækkelig blodprøvekvalitet eller -mængde.
  5. Alvorlige komorbiditeter, der interfererer med studiegrundlaget.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Prostatakræft (PCa) er en førende årsag til kræftrelateret sygelighed på verdensplan, hvor knoglemetastaser er den hyppigste og mest ødelæggende komplikation.
Tidlig og nøjagtig påvisning af knoglemetastaser er afgørende for rettidig intervention og forbedrede patientresultater.
Dog mangler nuværende biomarkører som PSA tilstrækkelig sensitivitet og specificitet til tidlig metastasedetektion, og konventionel billeddannelse (f.eks. knoglescanning, CT) identificerer ofte metastaser først, når de bliver klinisk synlige.
PSMA PET er blevet den mest sensitive billeddannelsesmodalitet til at definere metastasestatus ved baseline, men dens høje omkostning, begrænsede tilgængelighed og strålingseksponering forhindrer dens anvendelse som universelt screeningsværktøj.

Samtidig tilbyder væskebiopsi – især analyse af plasma-eksosomale RNA'er – et unikt vindue ind i tumorbiologi.
Eksosomale RNA'er er stabile i blodbanen, afspejler primærtumorens molekylære karakteristika og kan påvises ved sensitive metoder som high-throughput-sekventering og digital dråbe-PCR.
Trods deres potentiale mangler store prospektive multicenterstudier med stringent flerfasevalidering.

Behov Der er et kritisk uopfyldt behov for en ikke-invasiv, robust biomarkør, der kan identificere patienter med meget lav risiko for knoglemetastaser, og dermed muliggøre sikker udsættelse af PSMA PET/CT.
Eksisterende værktøjer mangler tilstrækkelig negativ prædiktiv værdi (NPV) til med sikkerhed at udelukke knoglemetastaser i lavrisikopopulationer.
En vellykket regeltest ville reducere unødvendig billeddannelse, sænke sundhedsudgifter og minimere strålingseksponering.
Dette studie implementerer et firetrinsdesign med fasebestemte stikprøvestørrelser i overensstemmelse med moderne standarder for biomarkørudvikling.

Studiedesign og Tekniske Faser Dette er et prospektivt, multicenter, fase-sekventielt biomarkørudviklings- og valideringsstudie.
Gold standard for metastasestatus ved knogler er baseline, tidligere ubehandlet PSMA PET/CT.
Alle blodprøver indsamles før enhver prostatakræftrelateret behandling og før prostata biopsi (hvis udført) for at undgå biopsiinduceret kontaminering.
Fuldt blod (ca. 10 mL i EDTA-rør) behandles inden for 2 timer for at opnå plasma, som opbevares ved -80°C indtil analyse.

De fire faser defineres som:

Fase 1 (Opdagelse, n=250): High-throughput RNA-sekventering (f.eks. small RNA-seq) af plasma-eksosomer.
Differentiel ekspressionsanalyse (f.eks. DESeq2 eller edgeR) identificerer kandidat RNA'er, der adskiller patienter med vs. uden knoglemetastaser.
Multipl korrektion (FDR <0,05) anvendes.

Fase 2 (Modeludvikling, n=300): En uafhængig kohorte beriget for knoglemetastaser (ca. 200 positive, 100 negative) bruges til kvantitativ måling af kandidat RNA'er ved ddPCR.
En kontinuerlig risikoscoremodel konstrueres ved maskinlæring (f.eks. regulariseret regression, random forests eller gradient boosting).
Modellen låses efter intern korsvalidering, før valideringsdata undersøges.

Fase 3 (Intern validering, n=300): En konsekutiv kohorte, der afspejler naturlig sygdomsprævalens (forventet knoglemetastaserate ca. 30%), bruges til at evaluere den låste model.
I denne fase vælges en enkelt cut-off-værdi for at opnå en sensitivitet på ≥95%.
Specificiteten ved den cut-off er det primære endepunkt.
Sekundære metrics (NPV, PPV, AUC, kalibrering, beslutningskurveanalyse) vurderes også.

Fase 4 (Ekstern validering, n=150): En geografisk distinkt, multicenter-kohorte beriget for knoglemetastaser bruges til at vurdere generaliserbarhed, idet samme cut-off som bestemt i Fase 3 anvendes.

Overvejelser om statistik
Stikprøvestørrelser blev valgt baseret på publicerede anbefalinger for faseopdelte biomarkørstudier og på formel præcisionsanalyse for det primære endepunkt (specificitet ved ≥95% sensitivitetstærsklen).

Fase 1 (Opdagelse, n=250): Denne stikprøvestørrelse er typisk for high-throughput-opdagelsesstudier.
Med en forventet prævalens af knoglemetastaser ca. 30% vil ca. 75 positive og 175 negative tilfælde være tilgængelige, hvilket giver tilstrækkelig styrke til at detektere differentiel ekspression med FDR <0,05.

Fase 2 (Modeludvikling, n=300): Ifølge 'events per variable' (EPV)-reglen (≥10 hændelser pr. kandidat-prediktor) og under antagelse af en sparsom endelig model (≤20 kandidat RNA'er efter Fase 1) kræves mindst 200 positive hændelser.
Kohorten er beriget for knoglemetastaser (mål ca. 67% positive), således er i alt 300 patienter (ca. 200 positive, ca. 100 negative) planlagt.

Fase 3 (Intern validering, n=300): Det primære endepunkt er specificitet ved den cut-off, der opnår ≥95% sensitivitet.
Forudsat en sand specificitet på 35% ved denne tærskel giver en prøve på ca. 210 negative patienter (af total n=300 med prævalens på ca. 30% af knoglemetastaser) en 95% konfidensinterval halvbredde på ca. ±6-7%.
Denne præcision er mere end tilstrækkelig til at udelukke en klinisk ubrugelig specificitet (f.eks. <15%) og muliggør robuste undergruppeanalyser.

Fase 4 (Ekstern validering, n=150): Denne multicenter-kohorte er beriget for knoglemetastaser (mål ca. 40-50% positive).
Stikprøvestørrelsen på 150 (ca. 75 positive, ca. 75 negative) muliggør præcis estimering af specificitet (95% CI halvbredde ±11% forudsat 35% specificitet) og sensitivitet i en uafhængig setting, hvilket bekræfter generaliserbarhed.

Alle stikprøvestørrelser kan justeres beskedent baseret på faktisk rekruttering; eventuelle justeringer vil blive dokumenteret.

Statistisk analyseplan (overordnet) Analyser vil blive udført ved hjælp af R (version >=4.2).
Den endelige analyseplan vil blive færdiggjort før låsning af valideringsdata.

Fase 1: Differentiel ekspressionsanalyse (DESeq2/edgeR).
Kandidatvalg baseret på fold change, justeret p-værdi og abundans.

Fase 2: Opbygning af maskinlæringsmodel ved brug af korsvalidering.
Den endelige kontinuerte model låses.

Fase 3: Anvend den låste model på den interne valideringskohorte.
Bestem den cut-off-værdi, der opnår sensitivitet ≥95%.
Rapporter specificitet, NPV, PPV, AUC, kalibrering og beslutningskurveanalyse ved denne cut-off.

Fase 4: Anvend samme cut-off på den eksterne valideringskohorte og gentag præstationsvurderingen.

Sekundære/udforskende analyser: Korrelation, undergruppeanalyser, mekanistiske studier (som beskrevet i sekundære effektmål).

Datahåndtering Data vil blive opbevaret centralt i en REDCap-database med 3-trins autentifikation.
Dataopdatering vil ske ca. hver 3.-6. måned.
Patientfortrolighed opretholdes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Zhang, MD.
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhiyong Lv, MD.
    • Shaanxi
      • Weinan, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Weinan Central Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Weihong Zhao, MD.
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Weijun Qin, MD.
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Shaanxi provincial people's hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yi Sun, MD.
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Xijing 986 Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wuhe Zhang, MD.
      • Xianyang, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Zheng, MD.
      • Xining, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guojun Chen, MD.
      • Yan’an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gao, MD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen indskriver i alt cirka 1000 patienter med histologisk bekræftet prostatacancer fra flere centre. Alle patienter gennemgår baseline PSMA PET/CT og afgiver præ-behandlings blodprøver (indsamlet før enhver behandling og før prostata biopsi). Den samlede enkelt kohorte er opdelt i fire sekventielle, uafhængige faser: Fase 1 (Opdagelse, n=250), Fase 2 (Modeludvikling, n≥300, beriget med knoglemetastaser), Fase 3 (Intern validering, n≥300, naturlig prævalens), og Fase 4 (Ekstern validering, n=150, multicenter-beriget). Knoglemetastase-status er defineret ved PSMA PET/CT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Patienter med histologisk bekræftet prostatakræft, der er planlagt til at gennemgå baseline PSMA PET-billeddannelse.
  2. Patienter, der gennemgår PSMA PET-billeddannelse før enhver prostatakræftrelateret behandling (inklusive androgen-deprivationsterapi, strålebehandling eller kirurgi).

  3. Patienter, der afgiver blodprøver til plasm eksosomalt RNA-analyse indsamlet før enhver behandling OG før prostata biopsi (hvis relevant).

    Helle blodprøver (ca. 10 ml) vil blive opsamlet i EDTA-rør på dette angivne tidspunkt. Prøverne vil blive behandlet inden for 2 timer for at opnå plasma og opbevaret ved -80°C indtil analyse. Dette tidspunkt sikrer, at cirkulerende eksosomale RNA-profiler afspejler tumorbiologi uden biopsi-induceret kontaminering.

  4. Patienter, der er villige til at gennemgå prostata biopsi, hvis det er klinisk indiceret (biopsi udført efter blodprøvetagning).
  5. Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  6. Alder ≥18 år.

Eksklusionskriterier

  1. Patienter, der har modtaget nogen tidligere prostatakræftrelateret behandling før baseline PSMA PET-scanning (inklusive hormonbehandling, strålebehandling, kemoterapi eller kirurgi).
  2. Patienter, hvis blodprøver blev indsamlet efter prostata biopsi.
  3. Patienter med en historie med andre aktive maligne sygdomme inden for de sidste to år (eksklusive non-melanom hudkræft).
  4. Patienter med utilstrækkelig blodprøvekvalitet eller -mængde til eksosom RNA-ekstraktion og analyse (f.eks. hæmolyse, utilstrækkeligt volumen <8 ml).
  5. Patienter med alvorlige komorbiditeter eller tilstande, der efter investigators vurdering kunne forstyrre undersøgelsesoverholdelse eller udgøre betydelig risiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Prostatakræft-kohorte
En enkelt kohorte på 1000 patienter med mistanke om eller histologisk bekræftet prostatacancer, der gennemgår baseline-behandlingsnaiv PSMA PET-billeddannelse. Alle patienter afgiver blodprøver til analyse af plasma-exosomalt RNA, indsamlet før eventuel behandling og før prostatabiopsi. Denne kohorte anvendes i et fire-faset biomarkørstudie: Fase 1 (Opdagelse, n=250) til RNA-sekventering for at identificere kandidatbiomarkører; Fase 2 (Modeludvikling, n=300) til digital PCR-baseret signaturudvikling; Fase 3 (Intern validering, n=300) til uafhængig validering i en konsekutiv kohorte; og Fase 4 (Ekstern validering, n=150) til multicenter-validering. Knoglemetastasestatus defineres ved PSMA PET. Fase 2- og Fase 3-kohorterne er tidsmæssigt og geografisk uafhængige. Ingen patient er inkluderet i mere end én fase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificiteten af plasma exosomalt RNA-baseret prædiktiv signatur til påvisning af PSMA PET-defineret knoglemetastase ved en foruddefineret følsomhedstærskel på ≥95%
Tidsramme: Baseline

Beskrivelse:

Signaturen vil blive udviklet som en kontinuerlig risikoscore ved hjælp af machine learning i en uafhængig udviklingskohorte (Fase 2, n≥300, beriget for knoglemetastaser). Efter låsning af modellen vil der blive valgt en enkelt cutoff-værdi i den interne valideringskohorte (Fase 3, n≥300, der afspejler naturlig sygdomsprævalens) for at opnå en sensitivitet på ≥95% for detektion af PSMA PET/CT-definerede knoglemetastaser. Det primære resultat er specificiteten af signaturen ved denne cutoff. En specificitet på ≥30% (eller en nedre grænse for 95% konfidensintervallet overstiger 20%) vil blive betragtet som understøttende for klinisk anvendelighed.

Måleværktøjer og enheder:

Plasma exosomal RNA-niveau: digital droplet PCR (ddPCR), udtrykt som absolut kopiantal pr. mL plasma.

Knoglemetastasestatus: PSMA PET/CT, binær (positiv/negativ).

Sensitivitet og specificitet: andele med 95% konfidensintervaller (Clopper-Pearson eksakt metode).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem plasma exosomalt RNA niveau og antal knoglemetastatiske læsioner på PSMA PET
Tidsramme: Baseline
Antallet af knoglemetastatiske læsioner vil blive kvantificeret ved PSMA PET/CT som en diskret tælling. Spearmans rangkorrelationskoefficient (rho) vil blive beregnet for at vurdere den monotone sammenhæng med exosomalt RNA-niveau.
Baseline
Korrelation mellem niveauet af plasma eksosomalt RNA og serum PSA-niveau
Tidsramme: Baseline
Serum PSA vil blive målt i ng/mL ved hjælp af standard kliniske laboratoriemetoder. Spearmans korrelationskoefficient vil blive beregnet.
Baseline
Korrelation mellem plasma exosomal RNA-niveau og PSMA PET SUVmax
Tidsramme: Baseline
SUVmax (maksimal standardiseret optagelsesværdi) vil blive udledt fra PSMA PET/CT. Spearmans korrelationskoefficient vil blive beregnet.
Baseline
Sammenhæng mellem exo-RNA og MR-fund (udforskende)
Tidsramme: Baseline
MRI-fund vil blive kategoriseret somPI-RADs-score, "mistænkeligt for knoglemetastaser" eller "ikke mistænkeligt".
Baseline
Korrelation mellevævs-RNA-ekspression (RNA-seq, normaliserede tællinger som FPKM/TPM) og plasma-eksosomalt RNA-niveau (ddPCR, kopier/mL)
Tidsramme: Baseline

Hos patienter med tilgængelige formalinfikserede paraffinindlejrede (FFPE) eller friske frosne tumorvævsprøver vil RNA-ekspressionen af de udvalgte exosomale RNA-kandidater (f.eks. de 2-3 mest differentielt udtrykte RNA'er fra den låste signatur) blive målt ved RNA-sekventering (RNA-seq). Ekspressionsniveauer vil blive kvantificeret som normaliserede tællinger (f.eks. fragmenter pr. kilobase transkript pr. million mapped reads [FPKM] eller transkripter pr. million [TPM]) ved hjælp af standard bioinformatik pipelines (f.eks. STAR + featureCounts + DESeq2 normalisering).

Det tilsvarende plasmazonale exosomale RNA-niveau af den samme kandidat måles ved digital dråbe-PCR (ddPCR) og udtrykkes som absolut kopital pr. mL plasma.

Spearman rangkorrelationskoefficienten (rho) og dens 95% konfidensinterval vil blive beregnet for at vurdere styrken af sammenhængen mellem vævs- og plasmaniveauer.

Baseline
Mekanistisk udforskning af vigtige drivkandidater via funktionelle assays (undersøgende)
Tidsramme: Baseline

For de mest markant deregulerede RNA-kandidater fra den validerede signatur vil der blive udført funktionelle assays:

Celleproliferation: CCK-8 assay målt som absorbans ved 450 nm, eller EdU assay målt som procentdel af EdU-positive celler.

Cellemigration/-invasion: Transwell assay målt som antal migrerede/invaderede celler per højforstørrelsesfelt (gennemsnit af 5 felter).

In vivo tumorvækst: tumorvolumen målt med skydelære i mm³ ved hjælp af formlen (længde × bredde²)/2. In vivo metastase: antal makroskopiske metastatiske knuder talt.

Deskriptiv statistik (gennemsnit ± SD, median med IQR) vil blive rapporteret.
Baseline
Subgruppeanalyser af diagnostisk ydeevne (udforskende)
Tidsramme: Udgangspunkt

Den låste signaturs ydeevne (sensitivitet, specificitet, negativ prædiktiv værdi, positiv prædiktiv værdi) vil blive beregnet separat for:

Hormonfølsom vs. kastrationsresistent prostatacancer

Oligometastatisk (≤3 læsioner) vs. polymetastatisk (>3 læsioner) sygdom

Gleason gradgruppe ≤7 vs. ≥8

Hver præstationsmetrik vil blive rapporteret med 95% konfidensintervaller.
Udgangspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Samarbejdspartnere

LanZhou University
Qinghai University
Shaanxi Provincial People's Hospital
Air Force Military Medical University, China
General Hospital of Ningxia Medical University
Weinan Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital
The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20262011-F-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner