Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasma Exosomal RNA-signatur för prostatacancerbenmetastaser (EXO-MET)

20 april 2026 uppdaterad av: Xijing Hospital

Plasma Exosomal RNA Signature för att Predicera PSMA PET-Definierad Benmetastas i Prostatacancer: En Prospektiv, Multicenter-upptäckts-, Utvecklings- och Valideringsstudie

Kort sammanfattning:<\/p>

Denna prospektiva, multicenterstudie syftar till att upptäcka, utveckla och validera en plasma-exosomal RNA-baserad signatur som ett uteslutningstest för att förutsäga benmetastaser vid prostatacancer, med baslinje-behandlingsnaiv PSMA PET som guldstandard. Studien är utformad i fyra sekventiella faser:<\/p>

Fas 1 (Upptäckt, n=250): Högkapacitetssekvensering av plasma-exosomala RNA för att identifiera differentiellt uttryckta kandidat-RNA.<\/p>

Fas 2 (Modellutveckling, n=300): Digital droplet PCR (ddPCR)-analys av kandidater i en oberoende kohort för att konstruera och låsa den slutliga multi-RNA prediktiva signaturen med hjälp av lämpliga maskininlärningsmetoder.<\/p>

Fas 3 (Intern validering, n=300): Oberoende validering av den låsta signaturen i en på varandra följande kohort som återspeglar naturlig sjukdomsförekomst.<\/p>

Fas 4 (Extern validering, n=150): Slutlig oberoende validering i en multicenterkohort berikad för benmetastaser.<\/p>

Primärt utfall:<\/p>

Att utvärdera signaturens diagnostiska prestanda som ett uteslutningstest för PSMA PET-definierade benmetastaser. De primära prestationsmåtten är:<\/p>

Sensitivitet, med ett förutbestämt mål på ≥95% (för att säkerställa minimala falskt negativa).<\/p>

Specificitet vid tröskelvärdet som uppnår ≥95% sensitivitet. En specificitet på ≥30% kommer att anses stödja klinisk användbarhet. En specificitet på ≥30% (eller en nedre gräns för 95%-konfidensintervallet över 20%) kommer att anses stödja klinisk användbarhet.<\/p>

Behov:<\/p>

Nuvarande biomarkörer saknar sensitivitet och specificitet för tidig upptäckt av benmetastaser. Viktigare är att befintliga verktyg saknar tillräckligt negativt prediktionsvärde för att på ett säkert sätt utesluta benmetastaser hos lågriskpatienter, vilket leder till överdriven avbildning eller försenad upptäckt. Det finns ett akut behov av ett icke-invasivt uteslutningstest för att på ett säkert sätt skjuta upp PSMA PET\/CT hos mycket lågriskpatienter. Plasma-exosomala RNA erbjuder en lovande vätskebiopsiverksamhet, men prospektiva multicenterstudier med rigorös validering saknas.<\/p>

Sekundära utfall:<\/p>

  1. Sekundära mått inkluderar negativt prediktionsvärde (NPV), positivt prediktionsvärde (PPV), area under ROC-kurvan (AUC), kalibrering och beslutskurvaanalys.<\/li>
  2. Korrelation mellan exosomala RNA-nivåer och antalet benmetastatiska lesioner (PSMA PET).<\/li>
  3. Association med PSA, PSMA PET SUVmax och MRI-fynd.<\/li>
  4. Vävnads-plasma korrelation för att bekräfta tumörursprung (explorativt).<\/li>
  5. Mekanistisk utforskning av nyckelkandidater via in vitro\/in vivo-analyser (explorativt).<\/li>
  6. Subgruppsanalyser baserat på hormonkänslighet, metastat iskt mönster, Gleason-grade (explorativt).<\/li><\/ol>

    Inklusionskriterier:<\/p>

    1. Histologiskt bekräftad prostatacancer planerad för baslinje PSMA PET.<\/li>
    2. PSMA PET utförd före någon prostatacancerrelaterad behandling.<\/li>
    3. Blodprover insamlade före någon behandling OCH före prostata-biopsi.<\/li>
    4. Villig att genomgå prostata-biopsi om kliniskt indicerat (efter blodinsamling).<\/li>
    5. Skriftligt informerat samtycke.<\/li>
    6. Ålder ≥18 år.<\/li><\/ol>

      Exklusionskriterier:<\/p>

      1. Någon tidigare prostatacancerbehandling före baslinje PSMA PET.<\/li>
      2. Blodprover insamlade efter prostata-biopsi.<\/li>
      3. Annan aktiv malignitet inom de senaste två åren (exklusive icke-melanom hudcancer).<\/li>
      4. Otillräcklig kvalitet eller kvantitet på blodprovet.<\/li>
      5. Svåra samsjukligheter som stör genomförandet av studien.<\/li><\/ol>

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Prostatacancer (PCa) är en ledande orsak till cancerrelaterad sjuklighet globalt, med benskador som den vanligaste och mest förödande komplikationen. Tidig och noggrann upptäckt av benskador är avgörande för snabb intervention och förbättrade patientresultat. Nuvarande biomarkörer som PSA har dock otillräcklig känslighet och specificitet för tidig upptäckt av metastaser, och konventionell bildbehandling (t.ex. benscintigrafi, CT) identifierar ofta metastaser först när de blir kliniskt uppenbara. PSMA PET har dykt upp som den mest känsliga bildmodaliteten för att definiera metastasstatus vid baslinjen, men dess höga kostnad, begränsade tillgänglighet och strålningsexponering förhindrar dess användning som universellt screeningsverktyg.

Samtidigt erbjuder flytande biopsi — särskilt analys av plasmatiska exosomer (exosomala RNA) — en unik inblick i tumörbiologi. Exosomala RNA är stabila i cirkulationen, återspeglar primärtumörens molekylära egenskaper och kan detekteras med känsliga metoder som högkapacitetssekvensering och digital dropp-PCR. Trots deras potential saknas storskaliga prospektiva multicentersstudier med rigorös flerfasvalidering.

Behov Det finns ett kritiskt otillfredsställt behov av en icke-invasiv, robust biomarkör som kan identifiera patienter med mycket låg risk för benskador, vilket möjliggör säker uppskjutning av PSMA PET/CT. Befintliga verktyg saknar tillräckligt negativt prediktionsvärde för att med säkerhet utesluta benskador i lågriskpopulationer. Ett framgångsrikt uteslutningstest skulle minska onödig bildbehandling, lägre sjukvårdskostnader och minimera patientens strålningsexponering. Denna studie genomför en fyrstegsdesign med fas-specifika urvalsstorleksöverväganden i linje med moderna standarder för biomarkörutveckling.

Studiedesign och tekniska faser Detta är en prospektiv, multicenter, fas-sekventiell biomarkörutvecklings- och valideringsstudie. Guldstandarden för benskadorstatus är baslinje-PSMA PET/CT före behandling. Alla blodprover samlas in före eventuell prostatacancerrelaterad behandling och före prostatabiopsi (om utförd) för att undvika biopsi-inducerad kontamination. Helblod (cirka 10 mL i EDTA-rör) bearbetas inom 2 timmar för att erhålla plasma, vilket lagras vid -80°C tills analys.

De fyra faserna definieras som:

Fas 1 (Upptäckt, n=250): Högkapacitetssekvensering av RNA (t.ex. litet RNA-seq) av plasmaexosomer. Uttrycksanalys (differential expression) (t.ex. DESeq2 eller edgeR) identifierar kandidat-RNA som skiljer patienter med från patienter utan benskador. Multipel testkorrigering (FDR <0,05) tillämpas.

Fas 2 (Modellutveckling, n=300): En oberoende kohort anrikad på benskador (cirka 200 positiva, 100 negativa) används för kvantitativ mätning av kandidat-RNA med ddPCR. En kontinuerlig riskbedömningsmodell konstrueras med hjälp av maskininlärning (t.ex. regulariserad regression, random forests eller gradient boosting). Modellen låses efter intern korsvalidering, innan några valideringsdata granskas.

Fas 3 (Intern validering, n=300): En konsekuttiv kohort som speglar naturlig sjukdomsprevalens (förväntad bensskadorfrekvens ~30%) används för att utvärdera den låsta modellen. I denna fas väljs ett enda gränsvärde för att uppnå en sensitivitet på ≥95%. Specificiteten vid det gränsvärdet är det primära effektmåttet. Sekundära mått (NPV, PPV, AUC, kalibrering, beslutsanalys) bedöms också.

Fas 4 (Extern validering, n=150): En geografiskt distinkt, multicenterkohort anrikad på benskador används för att bedöma generaliserbarhet, med samma gränsvärde som fastställts i fas 3.

Statistiska överväganden Motivering av urvalsstorlek Urvalsstorlekarna valdes baserat på publicerade rekommendationer för fasindelade biomarkörstudier och på formell precisionsanalys för det primära effektmåttet (specificitet vid tröskel med ≥95% sensitivitet).

Fas 1 (Upptäckt, n=250): Denna urvalsstorlek är typisk för högkapacitetsupptäcktsstudier. Med en förväntad prevalens av benskador på ~30% kommer cirka 75 positiva och 175 negativa fall att finnas tillgängliga, vilket ger tillräcklig styrka för att upptäcka differentiellt uttryck med FDR <0,05.

Fas 2 (Modellutveckling, n=300): Enligt "events per variable" (EPV) regeln (≥10 händelser per kandidatprediktor) och med antagande om en enkel slutm odell (≤20 kandidat-RNA efter fas 1) krävs minst 200 positiva händelser. Kohorten är anrikad på benskador (målsättning ~67% positiva), varför totalt 300 patienter (~200 positiva, ~100 negativa) planeras.

Fas 3 (Intern validering, n=300): Det primära effektmåttet är specificiteten vid cutoff som uppnår ≥95% sensitivitet. Med antagande om en verklig specificitet på 35% vid denna tröskel ger ett urval på cirka 210 negativa patienter (av totalt n=300 med ~30% bensskadorprevalens) en 95% konfidensintervalls halvbredd på ungefär ±6-7%. Denna precision är mer än tillräcklig för att utesluta en kliniskt värdelös specificitet (t.ex. <15%) och möjliggör robusta subgruppsanalyser.

Fas 4 (Extern validering, n=150): Denna multicenterkohort är anrikad på benskador (målsättning ~40-50% positiva). Urvalstorleken på 150 (~75 positiva, ~75 negativa) möjliggör precis skattning av specificitet (95% CI halvbredd ±11% med antagande om 35% specificitet) och sensitivitet i en oberoende miljö, vilket bekräftar generaliserbarhet.

Alla urvalsstorlekar kan justeras måttligt baserat på faktisk rekrytering; eventuella justeringar dokumenteras.

Statistisk analysplan (högnivå) Analyser kommer att utföras med R (version ≥4.2). Den slutgiltiga analysplanen kommer att fastställas innan valideringsdata låses.

Fas 1: Differentiell uttrycksanalys (DESeq2/edgeR). Kandidatval baserat på folκٷndring, justerat p-värde och abundans.

Fas 2: Maskininlärningsmodellbyggande med korsvalidering. Den slutgiltiga kontinuerliga modellen lå ses.

Fas 3: Tillämpa den låsta modellen på den interna valideringskohorten. Fastställ cutoffvärdet som uppnår sensitivitet ≥95%. Rapportera specificitet, NPV, PPV, AUC, kalibrering och beslutsanalys vid denna cutoff.

Fas 4: Tillämpa samma cutoff på den externa valideringskohorten och upprepa prestandautvärderingen.

Sekundära/utforskанde analyser: Korrelation, subgruppsanalyser, mekanistiska studier (enligt sekundära effektmått).

Datahantering Data kommer att lagras centralt i en REDCap-databas med 3-stegs autentisering. Datainmatning sker ungefär var 3-6:e månad. Patientens konfidentialitet upprätthålls.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina
        • Rekrytering
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Huvudutredare:
          • Wei Zhang, MD.
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekrytering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhiyong Lv, MD.
    • Shaanxi
      • Weinan, Shaanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Weinan Central Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Weihong Zhao, MD.
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Weijun Qin, MD.
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yi Sun, MD.
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Xijing 986 Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wuhe Zhang, MD.
      • Xianyang, Shaanxi, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wei Zheng, MD.
      • Xining, Shaanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guojun Chen, MD.
      • Yan’an, Shaanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gao, MD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderar totalt cirka 1000 patienter med histologiskt bekräftad prostatacancer från flera centrum. Alla patienter genomgår baslinje-PSMA-PET/CT och lämnar blodprover före behandling (insamlade före eventuell terapi och före prostatabiopsi). Den enskilda totala kohorten fördelas i fyra sekventiella, oberoende faser: Fas 1 (upptäckt, n=250), Fas 2 (modellutveckling, n≥300, anrikad med benmetastaser), Fas 3 (intern validering, n≥300, naturlig prevalens) och Fas 4 (extern validering, n=150, multi-center anrikad). Benmetastasstatus definieras genom PSMA-PET/CT.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Patienter med histologiskt bekräftad prostatacancer som är planerade att genomgå baslinje-PSMA-PET-avbildning.
  2. Patienter som genomgår PSMA-PET-avbildning före någon prostatacancerrelaterad behandling (inklusive androgen deprivationsterapi, strålbehandling eller kirurgi).

  3. Patienter som lämnar blodprov för plasmaexosomalt RNA-analys insamlat före någon behandling OCH före prostatabiopsi (om tillämpligt).

    Hela blodprov (cirka 10 ml) kommer att samlas in i EDTA-rör vid denna specificerade tidpunkt. Proven kommer att bearbetas inom 2 timmar för att erhålla plasma och förvaras vid -80°C tills analys. Denna tidpunkt säkerställer att cirkulerande exosomala RNA-profiler återspeglar tumörbiologi utan biopsiinducerad kontaminering.

  4. Patienter som är villiga att genomgå prostatabiopsi om det är kliniskt indicerat (biopsi utförd efter blodprovstagning).
  5. Patienter som ger skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
  6. Ålder ≥18 år.

Exklusionskriterier

  1. Patienter som har fått någon tidigare prostatacancerrelaterad behandling före baslinje-PSMA-PET-skanning (inklusive hormonterapi, strålbehandling, kemoterapi eller kirurgi).
  2. Patienter vars blodprov samlades in efter prostatabiopsi.
  3. Patienter med historia av andra aktiva maligniteter under de senaste två åren (exklusive icke-melanom hudcancer).
  4. Patienter med otillräcklig blodprovskvalitet eller kvantitet för exosomalt RNA-extraktion och analys (t.ex. hemolys, otillräcklig volym <8 ml).
  5. Patienter med allvarliga samsjukligheter eller tillstånd som, enligt prövarens bedömning, kan störa studieefterlevnaden eller utgöra betydande risk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Prostatacancerkohort
En enda kohort av 1 000 patienter med misstänkt eller histologiskt bekräftad prostatacancer som genomgår baslinje-PSMA PET-avbildning före behandling. Alla patienter lämnar blodprover för analys av plasma exosomalt RNA, insamlade före eventuell behandling och före prostatabiopsi. Denna kohort används i en fyrfasig biomarkörstudie: Fas 1 (upptäckt, n=250) för RNA-sekvensering för att identifiera kandidatbiomarkörer; Fas 2 (modellutveckling, n=300) för digital PCR-baserad signaturutveckling; Fas 3 (intern validering, n=300) för oberoende validering i en på varandra följande kohort; och Fas 4 (extern validering, n=150) för multicentervalidering. Bennetastasstatus definieras med PSMA PET. Fas 2- och Fas 3-kohorterna är temporalt och geografiskt oberoende. Ingen patient ingår i mer än en fas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specificitet för den plasmatiska exosomala RNA-baserade prediktiva signaturen för detektion av PSMA PET-definierad benmetastas vid en förspecificerad känslighetströskel på ≥95 %
Tidsram: Utgångsvärde

Beskrivning:<\/p>

Signaturen kommer att utvecklas som en kontinuerlig riskpoäng med maskininlärning i en oberoende utvecklingskohort (Fas 2, n≥300, anrikad för benmetastaser). Efter att modellen låsts kommer ett enda gränsvärde att väljas i den interna valideringskohorten (Fas 3, n≥300, som speglar naturlig sjukdomsförekomst) för att uppnå en sensitivitet på ≥95% för att detektera PSMA PET\/CT-definierade benmetastaser. Det primära utfallet är specificiteten för signaturen vid det gränsvärdet. En specificitet på ≥30% (eller en nedre gräns för 95% konfidensintervall som överstiger 20%) kommer att betraktas som stödjande för klinisk användbarhet.<\/p>

Mätverktyg och enheter:<\/p>

Plasma exosomala RNA-nivå: digital droppe PCR (ddPCR), uttryckt som absolut kopieantal per mL plasma.<\/p>

Benmetastasstatus: PSMA PET\/CT, binär (positiv\/negativ).<\/p>

Sensitivitet och specificitet: proportioner med 95% konfidensintervall (Clopper-Pearsons exakta metod).<\/p>

Utgångsvärde

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan plasmanivåer av exosomalt RNA och antal benmetastaslesioner på PSMA PET
Tidsram: Utgångsvärde
Antalet benmetastaserande lesioner kommer att kvantifieras med PSMA PET/CT som en diskret räkning. Spearmans rangkorrelationskoefficient (rho) kommer att beräknas för att bedöma den monotona associationen med exosomalt RNA-nivå.
Utgångsvärde
Korrelation mellan plasma exosomalt RNA-nivå och serum PSA-nivå
Tidsram: Grundlinje
Serum-PSA kommer att mätas i ng/mL med standardmetoder från kliniskt laboratorium. Spearmans korrelationskoefficient kommer att beräknas.
Grundlinje
Korrelation mellan plasmaexosomalt RNA-nivå och PSMA PET SUVmax
Tidsram: ((Baseline)) - Grundvärde
SUVmax (maximal standardiserat upptagsvärde) kommer att härledas från PSMA PET/CT. Spearmans korrelationskoefficient kommer att beräknas.
((Baseline)) - Grundvärde
Samband mellan exo-RNA och MRI-fynd (undersökande)
Tidsram: Baslinje
MRI-fynden kommer att kategoriseras som PI-RADs-poäng, "misstänkta för benmetastaser" eller "inte misstänkta".
Baslinje
Korrelation mellan vävnads-RNA-uttryck (RNA-seq, normaliserade räkningar som FPKM/TPM) och plasmanivå av exosomalt RNA (ddPCR, kopior/mL)
Tidsram: Baslinje

Hos patienter med tillgängliga formalinfixerade paraffininbäddade (FFPE) eller frysta färska tumörvävnadsprover kommer RNA-uttrycket av de utvalda exosomala RNA-kandidaterna (t.ex. de 2-3 mest differentiellt uttryckta RNA:n från den låsta signaturen) att mätas med RNA-sekvensering (RNA-seq). Uttrycksnivåer kommer att kvantifieras som normaliserade räkningar (t.ex. fragment per kilobas transkript per miljon kartlagda läsningar [FPKM] eller transkript per miljon [TPM]) med standardiserade bioinformatikpipelines (t.ex. STAR + featureCounts + DESeq2-normalisering).

Motsvarande plasma exosomala RNA-nivå för samma kandidat mäts med digital droppe-PCR (ddPCR) och uttrycks som absolut kopietal per ml plasma.

Spearmans rangkorrelationskoefficient (rho) och dess 95% konfidensintervall kommer att beräknas för att bedöma associationsstyrkan mellan vävnads- och plasmanivåer.
Baslinje
Mekanistisk utforskning av nyckeldrivarkandidater via funktionella analyser (explorativ)
Tidsram: Basvärde

För den mest signifikant dysreglerade RNA-kandidaten/kandidaterna från den validerade signaturen kommer funktionella analyser att utföras:

Cellproliferation: CCK-8-analys mätt som absorbans vid 450 nm, eller EdU-analys mätt som andel EdU-positiva celler.

Cellmigration/invasion: Transwell-analys mätt som antal migrerade/invaderade celler per högförstoringsfält (genomsnitt av 5 fält).

In vivo tumörtillväxt: tumörvolym mätt med skjutmått i mm³ med formeln (längd × bredd²)/2. In vivo metastasering: antal makroskopiska metastatiska noduler räknade.

Deskriptiv statistik (medelvärde ± SD, median med IQR) kommer att rapporteras.
Basvärde
Subgruppsanalyser av diagnostisk prestanda (utforskande)
Tidsram: Utgångsläge

Den låsta signaturens prestanda (sensitivitet, specificitet, negativt prediktivt värde, positivt prediktivt värde) kommer att beräknas separat för:

Hormonkänslig vs. kastrationsresistent prostatacancer

Oligometastatisk (≤3 lesioner) vs. polymetastatisk (>3 lesioner) sjukdom

Gleason-gradgrupp ≤7 vs. ≥8

Varje prestandamått kommer att rapporteras med 95 % konfidensintervall.
Utgångsläge

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Samarbetspartners

LanZhou University
Qinghai University
Shaanxi Provincial People's Hospital
Air Force Military Medical University, China
General Hospital of Ningxia Medical University
Weinan Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital
The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Första postat (Faktisk)

28 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20262011-F-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera