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VZV 중추신경계 감염의 임상적 특징과 결과

2026년 4월 23일 업데이트: Özlem Güler, Kocaeli University

수두대상포진바이러스 중추신경계 감염의 임상적 특징, 위험 인자 및 기능적 예후: BUHASDER 다기관 후향적 코호트 연구

이 관찰 연구의 목표는 성인에서 수두-대상포진 바이러스(VZV) 관련 중추신경계(CNS) 감염의 임상적 특성, 위험 요인 및 장기적 결과를 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.<\/p>

VZV 수막염 및 뇌염과 관련된 위험 요인은 무엇인가? 어떤 임상 및 검사 소견이 합병증 및 불량한 기능적 결과와 관련이 있는가? 연구자들은 전국 참여 기관으로부터 인구통계학적, 임상, 검사, 영상 및 치료 변수를 포함한 후향적 데이터를 수집할 것입니다. VZV 관련 중추신경계 감염으로 진단된 참가자는 의무 기록을 통해 추적 관찰되며, 합병증, 기능 상태 및 사망률과 같은 결과가 평가될 것입니다.<\/p>

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

수두-대상포진 바이러스(VZV)는 수막염과 뇌염을 포함한 중추신경계 감염의 잘 알려진 원인이며, 이는 상당한 이환율과 사망률을 초래할 수 있습니다. 이러한 감염은 전형적인 피부 분절 발진이 있거나 없이 발생할 수 있으며, 다양한 신경학적 증상으로 나타날 수 있습니다. 기대 수명의 증가와 면역억제제 및 면역조절 요법의 광범위한 사용으로 인해 VZV 재활성화 및 관련 합병증의 발생률이 증가할 것으로 예상됩니다.

분자 진단 방법의 발전으로 뇌척수액에서 VZV를 신속하고 정확하게 검출할 수 있게 되었지만, 특히 국가 차원에서 VZV 관련 중추신경계 감염에 대한 대규모 다기관 데이터는 여전히 제한적입니다.

이 다기관 후향적 코호트 연구는 VZV 수막염 및 뇌염으로 진단된 성인 환자의 임상 특징, 위험 요인 및 기능적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 참여 기관에서 인구통계학적 특성, 임상 증상, 동반 질환, 검사실 소견, 뇌척수액 분석, 영상 결과, 치료 세부 사항 및 추적 관찰 결과를 포함한 표준화된 데이터 세트를 사용하여 데이터를 수집할 것입니다.

연구는 합병증이 있는 환자와 없는 환자를 비교하여 불량한 결과와 관련된 요인을 식별합니다. 추적 관찰(최소 1개월, 최대 12개월) 동안 평가된 합병증에는 간질, 인지 장애, 뇌신경 결손 및 Modified Rankin Scale로 측정한 기능적 장애와 같은 신경학적 후유증이 포함됩니다. 사망률 및 중환자실 필요 여부도 평가될 것입니다.

임상 변수와 결과 간의 연관성을 확인하기 위해 통계 분석이 수행됩니다. 범주형 변수는 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 비교하고, 연속 변수는 분포에 따라 분석합니다. 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 합병증의 독립적인 예측 인자를 식별합니다. p-값이 <0.05인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주합니다.

이 연구는 감염병 및 임상 미생물학 전문의 협회(BUHASDER)의 조정 하에 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 기관에서 확인된 대상포진 바이러스(VZV) 관련 중추신경계 감염(수막염 및 뇌염 포함)으로 진단받은 성인 환자(≥18세). 환자는 뇌척수액 내 VZV의 분자진단 확인 및 임상 추적 관찰 데이터 이용 가능 여부에 따라 포함됩니다.

설명

포함 기준:

연령 ≥18세 CSF(뇌척수액)에서 VZV(수두대상포진 바이러스) 분자 확인(PCR-중합효소연쇄반응) 수막염 또는 뇌염 진단

제외 기준:

주요 임상 데이터 누락 부적절한 추적 관찰

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
합병증이 있는 환자
수두-대상포진 바이러스(VZV) 관련 중추신경계 감염으로 진단받은 성인 환자 중 추적 관찰 중 합병증이 발생한 환자.
합병증에는 간질, 인지 장애, 뇌신경 결손, 기능 장애 또는 사망과 같은 신경학적 후유증이 포함됩니다.
합병증이 없는 환자
대상포진 바이러스(VZV) 관련 중추신경계 감염 진단을 받고 추적 관찰 기간 동안 합병증이 발생하지 않은 성인 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 발생
기간: 진단 후 최대 12개월
수두대상포진바이러스(VZV) 관련 중추신경계 감염 환자에서 합병증의 존재. 여기에는 간질, 인지 장애, 뇌신경 결손, 기능 장애 또는 사망과 같은 신경학적 후유증이 포함됩니다.
진단 후 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과 (수정된 랜킨 척도)
기간: 진단 후 최대 12개월
VZV 중추신경계 감염 환자의 기능적 상태는 수정된 Rankin Scale(mRS)을 사용하여 평가했습니다.
진단 후 최대 12개월
신경학적 후유증
기간: 진단 후 최대 12개월
간질, 인지 장애 또는 운동 장애와 같은 장기적인 신경학적 합병증의 발생.
진단 후 최대 12개월
중환자실(ICU) 필요성
기간: 진단 후 최대 1개월
질병 진행 중 ICU 입원 요구사항
진단 후 최대 1개월
Mortality
기간: 진단 후 최대 1개월
VZV 중추신경계 감염과 관련된 모든 원인으로 인한 사망률.
진단 후 최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Özlem Güler, MD, Kocaeli University, Kocaeli, Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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