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Klinische Merkmale und Ergebnisse von VZV-ZNS-Infektionen

23. April 2026 aktualisiert von: Özlem Güler, Kocaeli University

Klinische Merkmale, Risikofaktoren und funktionelle Ergebnisse von Zentralnervensystem-Infektionen mit dem Varizella-Zoster-Virus: Eine multizentrische retrospektive Kohortenstudie der BUHASDER

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die klinischen Merkmale, Risikofaktoren und Langzeitergebnisse von Varizella-Zoster-Virus (VZV)-bedingten Infektionen des zentralen Nervensystems (ZNS) bei Erwachsenen zu untersuchen.

Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

Welche Risikofaktoren sind mit VZV-Meningitis und Enzephalitis verbunden?

Welche klinischen und Laborbefunde sind mit Komplikationen und schlechten funktionellen Ergebnissen assoziiert?

Die Forscher werden retrospektive Daten von teilnehmenden Zentren im ganzen Land sammeln, einschließlich demografischer, klinischer, Labor-, Bildgebungs- und Behandlungsvariablen.

Teilnehmer, bei denen VZV-bedingte ZNS-Infektionen diagnostiziert wurden, werden anhand von Krankenakten nachverfolgt, und Ergebnisse wie Komplikationen, funktioneller Status und Sterblichkeit werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Varizella-Zoster-Virus (VZV) ist eine gut etablierte Ursache für ZNS-Infektionen, einschließlich Meningitis und Enzephalitis, die zu erheblicher Morbidität und Mortalität führen können. Diese Infektionen können mit oder ohne den typischen dermatomalen Hautausschlag auftreten und ein breites Spektrum neurologischer Befunde aufweisen. Mit steigender Lebenserwartung und dem weit verbreiteten Einsatz immunsuppressiver und immunmodulatorischer Therapien wird erwartet, dass die Inzidenz der VZV-Reaktivierung und damit verbundener Komplikationen zunimmt.

Trotz Fortschritten bei molekulardiagnostischen Methoden, die den rechtzeitigen und genauen Nachweis von VZV im Liquor verbessert haben, liegen nach wie vor nur begrenzte multizentrische Daten zu VZV-bedingten ZNS-Infektionen vor, insbesondere auf nationaler Ebene.

Diese multizentrische retrospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die klinischen Merkmale, Risikofaktoren und funktionellen Ergebnisse erwachsener Patienten mit diagnostizierter VZV-Meningitis und -Enzephalitis zu bewerten. Die Daten werden von den teilnehmenden Zentren unter Verwendung eines standardisierten Datensatzes erhoben, einschließlich demografischer Merkmale, klinischer Präsentation, Komorbiditäten, Labordaten, Liquoranalyse, Bildgebungsergebnissen, Behandlungsdetails und Follow-up-Ergebnissen.

Die Studie wird Patienten mit und ohne Komplikationen vergleichen, um Faktoren zu identifizieren, die mit ungünstigen Ergebnissen verbunden sind. Zu den während der Nachbeobachtung (mindestens 1 Monat, bis zu 12 Monaten) bewerteten Komplikationen gehören neurologische Folgeschäden wie Epilepsie, kognitive Beeinträchtigung, Hirnnervenausfälle und funktionelle Behinderung, gemessen mit der modifizierten Rankin-Skala. Auch Mortalität und Intensivpflichtigkeit werden evaluiert.

Statistische Analysen werden durchgeführt, um Assoziationen zwischen klinischen Variablen und Ergebnissen zu bestimmen. Kategoriale Variablen werden mittels Chi-Quadrat- oder exaktem Fisher-Test verglichen, kontinuierliche Variablen entsprechend ihrer Verteilung analysiert. Logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um unabhängige Prädiktoren für Komplikationen zu identifizieren. Ein p-Wert von <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Die Studie wird unter Koordination des Vereins der Spezialisten für Infektionskrankheiten und Klinische Mikrobiologie (BUHASDER) durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Türkei (türkiye), 41380
        • Kocaeli University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), bei denen Varizella-Zoster-Virus (VZV)-bedingte Infektionen des zentralen Nervensystems, einschließlich Meningitis und Enzephalitis, diagnostiziert wurden, aus teilnehmenden Zentren identifiziert.
Patienten werden basierend auf molekularer Bestätigung von VZV in der Zerebrospinalflüssigkeit und Verfügbarkeit klinischer Follow-up-Daten eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

Alter \u226518 Jahre Molekulare Best\u00e4tigung von VZV (PCR-Polymerase-Kettenreaktion) in der CSF-Fl\u00fcssigkeit Diagnose einer Meningitis oder Enzephalitis<\/p>

Ausschlusskriterien:<\/p>

Fehlende wichtige klinische Daten Unzureichende Nachbeobachtung<\/p>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Komplikationen
Erwachsene Patienten, bei denen eine mit dem Varizella-Zoster-Virus (VZV) assoziierte Infektion des zentralen Nervensystems diagnostiziert wurde und die während der Nachbeobachtung Komplikationen entwickelten. Zu den Komplikationen gehören neurologische Folgen wie Epilepsie, kognitive Beeinträchtigung, Hirnnervendefizite, funktionelle Behinderung oder Mortalität.
Patienten ohne Komplikationen
Erwachsene Patienten mit diagnostizierten Infektionen des Zentralnervensystems im Zusammenhang mit dem Varizella-Zoster-Virus (VZV), die während des Nachbeobachtungszeitraums keine Komplikationen entwickelten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Diagnose
Auftreten von Komplikationen bei Patienten mit Zentralnervensysteminfektionen im Zusammenhang mit dem Varizella-Zoster-Virus (VZV), einschließlich neurologischer Folgen wie Epilepsie, kognitiven Beeinträchtigungen, Hirnnervendefiziten, funktionellen Einschränkungen oder Tod.
Bis zu 12 Monate nach der Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Ergebnis (modifizierte Rankin-Skala)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Diagnose
Funktionsstatus, bewertet mit der modifizierten Rankin-Skala (mRS) bei Patienten mit VZV-ZNS-Infektionen.
Bis zu 12 Monate nach der Diagnose
Neurologische Folgeerscheinungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Diagnose
Entwicklung langfristiger neurologischer Komplikationen wie Epilepsie, kognitiver Beeinträchtigung oder motorischer Defizite.
Bis zu 12 Monate nach der Diagnose
Notwendigkeit der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Diagnose
Requirement for ICU admission during the course of illness.
Bis zu 1 Monat nach der Diagnose
Mortalität
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Diagnose
Gesamtmortalität im Zusammenhang mit einer VZV-Infektion des Zentralnervensystems.
Bis zu 1 Monat nach der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Ermittler

  • Hauptermittler: Özlem Güler, MD, Kocaeli University, Kocaeli, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GOKAEK-2026/06/41 2026/190

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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