水痘-带状疱疹病毒中枢神经系统感染的临床特征和预后
水痘-带状疱疹病毒中枢神经系统感染的临床特征、危险因素及功能结局:一项BUHASDER多中心回顾性队列研究
本观察性研究的目的是了解成人水痘带状疱疹病毒(VZV)相关中枢神经系统(CNS)感染的临床特征、风险因素和长期结局。 主要问题包括:
VZV脑膜炎和脑炎相关的危险因素有哪些? 哪些临床和实验室结果与并发症和不良功能结局相关? 研究人员将收集来自全国各参与中心的回顾性数据,包括人口统计学、临床、实验室、影像学和治疗变量。 确诊为VZV相关中枢神经系统感染的参与者将通过医疗记录进行随访,并评估并发症、功能状态和死亡率等结局。
研究概览
详细说明
水痘-带状疱疹病毒(VZV)是引起中枢神经系统感染(包括脑膜炎和脑炎)的明确病因,可能导致显著的发病率和死亡率。 这些感染可以伴有或不伴有典型的皮节皮疹,并可能出现多种神经系统表现。 随着预期寿命的延长以及免疫抑制和免疫调节疗法的广泛使用,预计VZV再激活及相关并发症的发生率将会上升。
尽管分子诊断方法取得了进展,提高了脑脊液中VZV及时准确检测的能力,但关于VZV相关中枢神经系统感染的大规模多中心数据仍然有限,尤其是在国家层面。
这项多中心回顾性队列研究旨在评估诊断为VZV脑膜炎和脑炎的成年患者的临床特征、危险因素和功能结局。 将使用标准化数据集从参与中心收集数据,包括人口学特征、临床表现、合并症、实验室检查结果、脑脊液分析、影像学结果、治疗细节和随访结局。
该研究将比较有并发症和无并发症的患者,以识别与不良结局相关的因素。 在随访期间(至少1个月,最长12个月)评估的并发症包括神经后遗症,如癫痫、认知障碍、脑神经缺陷以及通过改良Rankin量表测量的功能障碍。 还将评估死亡率和重症监护病房需求。
将进行统计分析以确定临床变量与结局之间的关联。 分类变量将使用卡方检验或Fisher精确检验进行比较,连续变量将根据其分布进行分析。 将使用逻辑回归模型来识别并发症的独立预测因素。 p值<0.05将被视为具有统计学显著性。
本研究将在感染病和临床微生物学专家协会(BUHASDER)的协调下进行。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Kocaeli
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İzmit、Kocaeli、土耳其(türkiye)、41380
- Kocaeli University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
年龄≥18岁 脑脊液(CSF)中VZV(聚合酶链反应PCR)分子确认 诊断为脑膜炎或脑炎
排除标准:
缺失关键临床数据 随访不足
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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出现并发症的患者
随访期间发生并发症的诊断为水痘-带状疱疹病毒(VZV)相关中枢神经系统感染的成年患者。
并发症包括神经系统后遗症,如癫痫、认知障碍、颅神经缺损、功能残疾或死亡。
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未出现并发症的患者
成年人感染水痘-带状疱疹病毒(VZV)相关中枢神经系统感染且在随访期间未发生并发症的成年患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症的发生
大体时间:诊断后最多12个月
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Presence of complications in patients with varicella zoster virus (VZV)-related central nervous system infections, including neurological sequelae such as epilepsy, cognitive impairment, cranial nerve deficits, functional disability, or death.
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诊断后最多12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Functional Outcome (Modified Rankin Scale)
大体时间:诊断后最多12个月
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使用改良Rankin量表(mRS)评估VZV中枢神经系统感染患者的功能状态。
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诊断后最多12个月
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神经系统后遗症
大体时间:确诊后最多12个月
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长期神经系统并发症的发展,如癫痫、认知障碍或运动障碍。
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确诊后最多12个月
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重症监护室(ICU)需求
大体时间:诊断后1个月内
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病程期间需要入住ICU。
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诊断后1个月内
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死亡率
大体时间:诊断后最多1个月
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与水痘带状疱疹病毒中枢神经系统感染相关的全因死亡率。
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诊断后最多1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Özlem Güler, MD、Kocaeli University, Kocaeli, Turkey
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GOKAEK-2026/06/41 2026/190
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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