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水痘-带状疱疹病毒中枢神经系统感染的临床特征和预后

2026年8月4日 更新者:Özlem Güler、Kocaeli University

水痘-带状疱疹病毒中枢神经系统感染的临床特征、危险因素及功能结局:一项BUHASDER多中心回顾性队列研究

本观察性研究的目的是了解成人水痘带状疱疹病毒(VZV)相关中枢神经系统(CNS)感染的临床特征、风险因素和长期结局。 主要问题包括:

VZV脑膜炎和脑炎相关的危险因素有哪些? 哪些临床和实验室结果与并发症和不良功能结局相关? 研究人员将收集来自全国各参与中心的回顾性数据,包括人口统计学、临床、实验室、影像学和治疗变量。 确诊为VZV相关中枢神经系统感染的参与者将通过医疗记录进行随访,并评估并发症、功能状态和死亡率等结局。

研究概览

详细说明

水痘-带状疱疹病毒(VZV)是引起中枢神经系统感染(包括脑膜炎和脑炎)的明确病因,可能导致显著的发病率和死亡率。 这些感染可以伴有或不伴有典型的皮节皮疹,并可能出现多种神经系统表现。 随着预期寿命的延长以及免疫抑制和免疫调节疗法的广泛使用,预计VZV再激活及相关并发症的发生率将会上升。

尽管分子诊断方法取得了进展,提高了脑脊液中VZV及时准确检测的能力,但关于VZV相关中枢神经系统感染的大规模多中心数据仍然有限,尤其是在国家层面。

这项多中心回顾性队列研究旨在评估诊断为VZV脑膜炎和脑炎的成年患者的临床特征、危险因素和功能结局。 将使用标准化数据集从参与中心收集数据,包括人口学特征、临床表现、合并症、实验室检查结果、脑脊液分析、影像学结果、治疗细节和随访结局。

该研究将比较有并发症和无并发症的患者,以识别与不良结局相关的因素。 在随访期间(至少1个月,最长12个月)评估的并发症包括神经后遗症,如癫痫、认知障碍、脑神经缺陷以及通过改良Rankin量表测量的功能障碍。 还将评估死亡率和重症监护病房需求。

将进行统计分析以确定临床变量与结局之间的关联。 分类变量将使用卡方检验或Fisher精确检验进行比较,连续变量将根据其分布进行分析。 将使用逻辑回归模型来识别并发症的独立预测因素。 p值<0.05将被视为具有统计学显著性。

本研究将在感染病和临床微生物学专家协会(BUHASDER)的协调下进行。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

成年患者(≥18岁)被诊断为水痘带状疱疹病毒(VZV)相关中枢神经系统感染,包括脑膜炎和脑炎,自参与中心确认。 患者纳入基于脑脊液中VZV的分子学确认以及临床随访数据的可用性。

描述

纳入标准:

年龄≥18岁 脑脊液(CSF)中VZV(聚合酶链反应PCR)分子确认 诊断为脑膜炎或脑炎

排除标准:

缺失关键临床数据 随访不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
出现并发症的患者
随访期间发生并发症的诊断为水痘-带状疱疹病毒(VZV)相关中枢神经系统感染的成年患者。 并发症包括神经系统后遗症,如癫痫、认知障碍、颅神经缺损、功能残疾或死亡。
未出现并发症的患者
成年人感染水痘-带状疱疹病毒(VZV)相关中枢神经系统感染且在随访期间未发生并发症的成年患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
并发症的发生
大体时间:诊断后最多12个月
Presence of complications in patients with varicella zoster virus (VZV)-related central nervous system infections, including neurological sequelae such as epilepsy, cognitive impairment, cranial nerve deficits, functional disability, or death.
诊断后最多12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Functional Outcome (Modified Rankin Scale)
大体时间:诊断后最多12个月
使用改良Rankin量表(mRS)评估VZV中枢神经系统感染患者的功能状态。
诊断后最多12个月
神经系统后遗症
大体时间:确诊后最多12个月
长期神经系统并发症的发展,如癫痫、认知障碍或运动障碍。
确诊后最多12个月
重症监护室(ICU)需求
大体时间:诊断后1个月内
病程期间需要入住ICU。
诊断后1个月内
死亡率
大体时间:诊断后最多1个月
与水痘带状疱疹病毒中枢神经系统感染相关的全因死亡率。
诊断后最多1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Özlem Güler, MD、Kocaeli University, Kocaeli, Turkey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月17日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月15日

研究注册日期

首次提交

2026年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月23日

首次发布 (实际的)

2026年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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