Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Features and Outcomes of VZV CNS Infections

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Özlem Güler, Kocaeli University

Clinical Features, Risk Factors, and Functional Outcomes of Varicella Zoster Virus Central Nervous System Infections: A BUHASDER Multicenter Retrospective Cohort Study

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de klinische kenmerken, risicofactoren en langetermijnuitkomsten van varicella zoster virus (VZV)-gerelateerde infecties van het centraal zenuwstelsel (CZS) bij volwassenen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Wat zijn de risicofactoren geassocieerd met VZV-meningitis en encefalitis?
Welke klinische en laboratoriumbevindingen zijn geassocieerd met complicaties en slechte functionele uitkomsten?
Onderzoekers zullen retrospectieve gegevens verzamelen van deelnemende centra in het hele land, waaronder demografische, klinische, laboratorium-, beeldvormings- en behandelingsvariabelen.
Deelnemers bij wie VZV-gerelateerde infecties van het centraal zenuwstelsel zijn vastgesteld, zullen worden gevolgd via medische dossiers, en uitkomsten zoals complicaties, functionele status en mortaliteit zullen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Varicella Zoster Virus (VZV) is een goed gevestigde oorzaak van infecties van het centrale zenuwstelsel, waaronder meningitis en encefalitis, die kunnen leiden tot significante morbiditeit en mortaliteit. Deze infecties kunnen optreden met of zonder de typische dermatomale uitslag en kunnen zich presenteren met een breed spectrum aan neurologische bevindingen. Met de toenemende levensverwachting en het wijdverbreide gebruik van immunosuppressieve en immuunmodulerende therapieën, zal de incidentie van VZV-reactivatie en gerelateerde complicaties naar verwachting stijgen.

Ondanks vooruitgang in moleculaire diagnostische methoden, die de tijdige en nauwkeurige detectie van VZV in hersenvocht hebben verbeterd, blijven grootschalige multicentergegevens over VZV-gerelateerde infecties van het centrale zenuwstelsel beperkt, vooral op nationaal niveau.

Deze multicenter retrospectieve cohortstudie heeft als doel de klinische kenmerken, risicofactoren en functionele uitkomsten te evalueren van volwassen patiënten met de diagnose VZV-meningitis en encefalitis. Gegevens worden verzameld van deelnemende centra met behulp van een gestandaardiseerde dataset, inclusief demografische kenmerken, klinische presentatie, comorbiditeiten, laboratoriumbevindingen, analyse van hersenvocht, beeldvormingsresultaten, behandelingsdetails en follow-up uitkomsten.

De studie zal patiënten met en zonder complicaties vergelijken om factoren te identificeren die samenhangen met nadelige uitkomsten. Complicaties beoordeeld tijdens follow-up (minimaal 1 maand, maximaal 12 maanden) omvatten neurologische sequelae zoals epilepsie, cognitieve stoornissen, hersenzenuwuitval en functionele beperkingen gemeten met de Modified Rankin Scale. Mortaliteit en opname op de intensive care zullen ook worden geëvalueerd.

Statistische analyses zullen worden uitgevoerd om associaties tussen klinische variabelen en uitkomsten te bepalen. Categorische variabelen zullen worden vergeleken met behulp van chi-kwadraat- of Fisher's exact-toetsen, en continue variabelen worden geanalyseerd op basis van hun verdeling. Logistische regressiemodellen zullen worden gebruikt om onafhankelijke voorspellers van complicaties te identificeren. Een p-waarde van <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

De studie zal worden uitgevoerd onder coördinatie van de Vereniging van Specialisten in Infectieziekten en Klinische Microbiologie (BUHASDER).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (≥18 jaar) gediagnosticeerd met varicella-zostervirus (VZV)-gerelateerde infecties van het centrale zenuwstelsel, waaronder meningitis en encefalitis, geïdentificeerd in deelnemende centra. Patiënten worden geïncludeerd op basis van moleculaire bevestiging van VZV in cerebrospinaal vocht en beschikbaarheid van klinische follow-upgegevens.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥18 jaar Moleculaire bevestiging van VZV (PCR-Polymerase Chain Reaction) in hersenvocht Diagnose van meningitis of encefalitis

Exclusiecriteria:

Ontbrekende essentiële klinische gegevens Onvoldoende follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met complicaties
Volwassen patiënten gediagnosticeerd met varicella-zostervirus (VZV)-gerelateerde infecties van het centrale zenuwstelsel die tijdens de follow-up complicaties ontwikkelden. Complicaties omvatten neurologische restverschijnselen zoals epilepsie, cognitieve stoornissen, hersenzenuwuitval, functionele beperkingen of overlijden.
Patiënten zonder complicaties
Volwassen patiënten met de diagnose van varicellazostervirus (VZV)-gerelateerde infecties van het centrale zenuwstelsel die tijdens de follow-upperiode geen complicaties ontwikkelden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van complicaties
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na diagnose
Aanwezigheid van complicaties bij patiënten met varicella-zostervirus (VZV)-gerelateerde infecties van het centrale zenuwstelsel, waaronder neurologische sequelae zoals epilepsie, cognitieve stoornissen, hersenzenuwuitval, functionele beperkingen of overlijden.
Tot 12 maanden na diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele uitkomst (gemodificeerde schaal van Rankin)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na de diagnose
Functionele status beoordeeld met behulp van de Modified Rankin Scale (mRS) bij patiënten met VZV CNS-infecties.
Tot 12 maanden na de diagnose
Neurologische gevolgen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na de diagnose
Ontwikkeling van langdurige neurologische complicaties zoals epilepsie, cognitieve stoornissen of motorische defecten.
Tot 12 maanden na de diagnose
Opname op de Intensive Care (IC)
Tijdsspanne: Tot 1 maand na diagnose
Vereiste voor IC-opname tijdens het ziekteverloop.
Tot 1 maand na diagnose
Mortaliteit
Tijdsspanne: Tot 1 maand na diagnose
Sterfte door alle oorzaken gerelateerd aan VZV-infectie van het centrale zenuwstelsel.
Tot 1 maand na diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Özlem Güler, MD, Kocaeli University, Kocaeli, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren