VZV-keskushermostoinfektioiden kliiniset piirteet ja tulokset
Vesirokko-virusinfektion keskushermostoinfektioiden kliiniset piirteet, riskitekijät ja toiminnalliset tulokset: BUHASDER-monikeskusretrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on oppia varicella zoster -viruksen (VZV) aiheuttamien keskushermostoinfektioiden kliinisistä ominaisuuksista, riskitekijöistä ja pitkäaikaistuloksista aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mitkä ovat VZV-meningiittiin ja enkefaliittiin liittyvät riskitekijät? Mitkä kliiniset ja laboratoriolöydökset liittyvät komplikaatioihin ja huonoihin toiminnallisiin tuloksiin? Tutkijat keräävät retrospektiivisiä tietoja osallistuvista keskuksista ympäri maan, mukaan lukien demografiset, kliiniset, laboratorio-, kuvantamis- ja hoitomuuttujat. Osallistujat, joilla on diagnosoitu VZV:hen liittyvä keskushermostoinfektio, seurataan sairauskertomusten kautta, ja arvioidaan tuloksia, kuten komplikaatioita, toimintakykyä ja kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Varicella zoster -virus (VZV) on hyvin tunnettu keskushermostoinfektioiden aiheuttaja, mukaan lukien aivokalvontulehdus ja aivotulehdus, jotka voivat johtaa merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Nämä infektiot voivat esiintyä tyypillisen ihottuman kanssa tai ilman sitä ja ilmetä laajana kirjona neurologisia löydöksiä. Elinajanodotteen pidentyessä ja immunosuppressiivisten sekä immunomoduloivien hoitojen yleistymisen myötä VZV-reaktivaation ja siihen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuuden odotetaan kasvavan.
Vaikka molekulaariset diagnostiset menetelmät ovat kehittyneet ja parantaneet VZV:n oikea-aikaista ja tarkkaa havaitsemista aivo-selkäydinnesteestä, suuret monikeskustutkimukset VZV:hen liittyvistä keskushermostoinfektioista ovat edelleen rajallisia, erityisesti kansallisella tasolla.
Tämä monikeskusretrospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii arvioimaan VZV-aivokalvontulehduksen ja -aivotulehduksen kliinisiä piirteitä, riskitekijöitä ja toiminnallisia tuloksia aikuispotilailla. Tiedot kerätään osallistuvilta keskuksilta standardoidulla tietoaineistolla, joka sisältää demografiset tiedot, kliinisen oirekuvan, liitännäissairaudet, laboratoriolöydökset, aivo-selkäydinnesteanalyysin, kuvantamistulokset, hoitotiedot ja seurantatulokset.
Tutkimuksessa verrataan potilaita, joilla on komplikaatioita ja niitä, joilla ei ole, haitallisiin tuloksiin liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi. Seurannan aikana (vähintään 1 kuukausi, korkeintaan 12 kuukautta) arvioituihin komplikaatioihin kuuluvat neurologiset jälkiseuraukset, kuten epilepsia, kognitiivinen heikentyminen, aivohermovajaukset ja toiminnallinen vajaus mittaustapana Modified Rankin Scale. Myös kuolleisuutta ja teho-osastohoidon tarvetta arvioidaan.
Suoritetaan tilastollisia analyysejä kliinisten muuttujien ja tulosten välisten yhteyksien määrittämiseksi. Luokittelumuuttujia verrataan khii-neliötestillä tai Fisherin tarkalla testillä, ja jatkuvia muuttujia analysoidaan niiden jakauman mukaan. Komplikaatioiden itsenäisten ennustajien tunnistamiseen käytetään logistisia regressiomalleja. P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Tutkimus toteutetaan Infektiotautien ja kliinisen mikrobiologian erikoislääkäriyhdistyksen (BUHASDER) koordinoimana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥18 vuotta VZV:n (PCR-polymeraasiketjureaktio) molekulaarinen varmistus CSF-nesteestä Aivokalvontulehduksen tai enkefaliitin diagnoosi
Poissulkukriteerit:
Puuttuvat keskeiset kliiniset tiedot Riittämätön seuranta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Complikaatioita saaneet potilaat
Aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu varicella zoster -viruksen (VZV) aiheuttama keskushermostoinfektio ja joille kehittyi komplikaatioita seurannan aikana.
Komplikaatioita ovat neurologiset seuraukset, kuten epilepsia, kognitiivinen heikentyminen, aivohermovauriot, toimintakyvyn heikkeneminen tai kuolleisuus.
|
|
Potilaat ilman komplikaatioita
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu varicella zoster -virukseen (VZV) liittyvä keskushermostoinfektio ja joille ei kehittynyt komplikaatioita seurantajakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Komplikaatioiden esiintyminen potilailla, joilla on varicella zoster -viruksen (VZV) aiheuttamia keskushermostoinfektioita, mukaan lukien neurologiset seuraukset, kuten epilepsia, kognitiivinen heikentyminen, aivohermovauriot, toiminnallinen vajaatoiminta tai kuolema.
|
Enintään 12 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tulos (Modified Rankin Scale)
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Toimintakyky arvioituna modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) potilailla, joilla on VZV-CNS-infektioita.
|
Enintään 12 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
|
Neurologiset sekveleet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Pitkäaikaisten neurologisten komplikaatioiden, kuten epilepsian, kognitiivisten häiriöiden tai motoristen vajeiden kehittyminen.
|
Jopa 12 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) tarve
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi diagnoosin jälkeen
|
Sairauden kulun aikainen tehohoitoon ottamistarve.
|
Jopa 1 kuukausi diagnoosin jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Up to 1 month after diagnosis
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus, joka liittyy VZV-keskushermostoinfektioon.
|
Up to 1 month after diagnosis
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özlem Güler, MD, Kocaeli University, Kocaeli, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tarttuva enkefaliitti
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Virussairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Enkefaliitti, virusperäinen
- Keskushermoston virustaudit
- Keskushermoston infektiot
- Enkefaliitti
- Varicella Zoster -virusinfektio
- Enkefaliitti, varicella zoster
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAEK-2026/06/41 2026/190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .