Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske trekk og utfall av VZV CNS-infeksjoner

4. august 2026 oppdatert av: Özlem Güler, Kocaeli University

Kliniske trekk, risikofaktorer og funksjonelle utfall av varicella zoster-virusinfeksjoner i sentralnervesystemet: En BUHASDER multisenter retrospektiv kohortstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om kliniske kjennetegn, risikofaktorer og langtidsutfall av varicella zoster-virus (VZV)-relaterte infeksjoner i sentralnervesystemet (CNS) hos voksne.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hvilke risikofaktorer er assosiert med VZV-meningitt og encefalitt?
Hvilke kliniske og laboratoriefunn er forbundet med komplikasjoner og dårlig funksjonelt utfall?

Forskerne vil samle inn retrospektive data fra deltakende sentre over hele landet, inkludert demografiske, kliniske, laboratorie-, bilde- og behandlingsvariabler.
Deltakere diagnostisert med VZV-relaterte infeksjoner i sentralnervesystemet vil bli fulgt opp gjennom medisinske journaler, og utfall som komplikasjoner, funksjonsstatus og dødelighet vil bli evaluert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Varicella zoster virus (VZV) er en veletablert årsak til infeksjoner i sentralnervesystemet, inkludert meningitt og encefalitt, som kan føre til betydelig sykelighet og dødelighet. Disse infeksjonene kan oppstå med eller uten det typiske dermatomale utslettet og kan presentere seg med et bredt spektrum av nevrologiske funn. Med økende forventet levealder og utbredt bruk av immunsuppressiv og immunmodulerende terapi, forventes forekomsten av VZV-reaktivering og relaterte komplikasjoner å øke.

Til tross for fremskritt innen molekylære diagnostiske metoder, som har forbedret rettidig og nøyaktig påvisning av VZV i cerebrospinalvæske, er stor-skala multisenterdata om VZV-relaterte infeksjoner i sentralnervesystemet fortsatt begrenset, spesielt på nasjonalt nivå.

Denne multisenter retrospektive kohortstudien har som mål å evaluere kliniske trekk, risikofaktorer og funksjonelle utfall hos voksne pasienter diagnostisert med VZV-meningitt og encefalitt. Data vil bli samlet inn fra deltakende sentre ved hjelp av et standardisert datasett, inkludert demografiske karakteristika, klinisk presentasjon, komorbiditeter, laboratoriefunn, cerebrospinalvæskeanalyse, bildediagnostiske resultater, behandlingsdetaljer og oppfølgingsutfall.

Studien vil sammenligne pasienter med og uten komplikasjoner for å identifisere faktorer assosiert med ugunstige utfall. Komplikasjoner vurdert under oppfølging (minimum 1 måned, opptil 12 måneder) vil inkludere nevrologiske sekvele som epilepsi, kognitiv svikt, kranienerveutfall og funksjonshemming målt ved Modified Rankin Scale. Dødelighet og behov for intensivavdeling vil også bli evaluert.

Statistiske analyser vil bli utført for å bestemme assosiasjoner mellom kliniske variabler og utfall. Kategoriske variabler vil bli sammenlignet ved hjelp av kjikvadrat- eller Fishers eksakte tester, og kontinuerlige variabler vil bli analysert i henhold til deres fordeling. Logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt for å identifisere uavhengige prediktorer for komplikasjoner. En p-verdi på <0,05 vil bli betraktet som statistisk signifikant.

Studien vil bli gjennomført under koordinering av Foreningen for infeksjonssykdommer og klinisk mikrobiologi spesialister (BUHASDER).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Tyrkia (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥18 år) diagnostisert med varicella zoster-virus (VZV)-relaterte sentralnervesysteminfeksjoner, inkludert meningitt og encefalitt, identifisert fra deltakende sentre. Pasienter inkluderes basert på molekylær bekreftelse av VZV i cerebrospinalvæske og tilgjengeligheten av klinisk oppfølgingsdata.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

Alder \u226518 år Molekylær bekreftelse av VZV (PCR-polymerasekjedereaksjon) i CSF-væske Diagnose av meningitt eller encefalitt<\/p>

Eksklusjonskriterier:<\/p>

Manglende sentrale kliniske data Utilstrekkelig oppfølging<\/p>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med komplikasjoner
Voksne pasienter diagnostisert med varicella zoster-virus (VZV)-relaterte infeksjoner i sentralnervesystemet som utviklet komplikasjoner under oppfølging. Komplikasjoner inkluderer nevrologiske følgetilstander som epilepsi, kognitiv svikt, kranialnervedefekter, funksjonsnedsettelse eller dødelighet.
Pasienter uten komplikasjoner
Voksne pasienter diagnostisert med varicella zoster virus (VZV)-relaterte infeksjoner i sentralnervesystemet som ikke utviklet komplikasjoner i oppfølgingsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Opptil 12 måneder etter diagnose
Tilstedeværelse av komplikasjoner hos pasienter med varicella zoster-virus (VZV)-relaterte infeksjoner i sentralnervesystemet, inkludert nevrologiske følgetilstander som epilepsi, kognitiv svikt, kranienervedefekter, funksjonsnedsettelse eller død.
Opptil 12 måneder etter diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt utfall (modifisert Rankin-skala)
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter diagnose
Funksjonell status vurdert ved hjelp av Modified Rankin Scale (mRS) hos pasienter med VZV CNS-infeksjoner.
Inntil 12 måneder etter diagnose
Nevrologiske sekveler
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter diagnose
Utvikling av langsiktige nevrologiske komplikasjoner som epilepsi, kognitiv svikt eller motoriske underskudd.
Inntil 12 måneder etter diagnose
Behov for intensivavdeling (ICU)
Tidsramme: Opptil 1 måned etter diagnose
Krav om innleggelse på intensivavdeling i løpet av sykdomsforløpet.
Opptil 1 måned etter diagnose
Dødelighet
Tidsramme: Inntil 1 måned etter diagnose
Dødelighet av alle årsaker relatert til VZV-sentralnervesysteminfeksjon.
Inntil 1 måned etter diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Özlem Güler, MD, Kocaeli University, Kocaeli, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere