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Caractéristiques cliniques et issues des infections du SNC à VZV

4 août 2026 mis à jour par: Özlem Güler, Kocaeli University

Caractéristiques cliniques, facteurs de risque et résultats fonctionnels des infections du système nerveux central par le virus varicelle-zona : une étude de cohorte rétrospective multicentrique BUHASDER

L'objectif de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les caractéristiques cliniques, les facteurs de risque et les résultats à long terme des infections du système nerveux central (SNC) liées au virus varicelle-zona (VZV) chez les adultes.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Quels sont les facteurs de risque associés à la méningite et à l'encéphalite à VZV ?
Quelles sont les constatations cliniques et biologiques associées aux complications et aux mauvais résultats fonctionnels ?
Les chercheurs recueilleront des données rétrospectives des centres participants à travers le pays, incluant les variables démographiques, cliniques, biologiques, d'imagerie et de traitement.
Les patients diagnostiqués avec des infections du système nerveux central liées au VZV seront suivis via leurs dossiers médicaux, et des résultats tels que les complications, l'état fonctionnel et la mortalité seront évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le virus varicelle-zona (VZV) est une cause bien établie d'infections du système nerveux central, y compris la méningite et l'encéphalite, pouvant entraîner une morbidité et une mortalité significatives. Ces infections peuvent survenir avec ou sans l'éruption cutanée dermatomique typique et se manifester par un large éventail de signes neurologiques. Avec l'augmentation de l'espérance de vie et l'utilisation généralisée de thérapies immunosuppressives et immunomodulatrices, l'incidence de la réactivation du VZV et des complications associées devrait augmenter.

Malgré les progrès des méthodes de diagnostic moléculaire, qui ont amélioré la détection rapide et précise du VZV dans le liquide céphalorachidien, les données multicentriques à grande échelle sur les infections du système nerveux central liées au VZV restent limitées, en particulier au niveau national.

Cette étude de cohorte rétrospective multicentrique vise à évaluer les caractéristiques cliniques, les facteurs de risque et les résultats fonctionnels des patients adultes diagnostiqués avec une méningite et une encéphalite à VZV. Les données seront collectées auprès des centres participants à l'aide d'un ensemble de données standardisé, incluant les caractéristiques démographiques, la présentation clinique, les comorbidités, les résultats de laboratoire, l'analyse du liquide céphalorachidien, les résultats d'imagerie, les détails du traitement et les résultats de suivi.

L'étude comparera les patients avec et sans complications afin d'identifier les facteurs associés à des résultats défavorables. Les complications évaluées lors du suivi (minimum 1 mois, jusqu'à 12 mois) incluront les séquelles neurologiques telles que l'épilepsie, les troubles cognitifs, les déficits des nerfs crâniens et le handicap fonctionnel mesuré par l'échelle de Rankin modifiée. La mortalité et les besoins en unité de soins intensifs seront également évalués.

Des analyses statistiques seront effectuées pour déterminer les associations entre les variables cliniques et les résultats. Les variables catégorielles seront comparées à l'aide des tests du chi carré ou exact de Fisher, et les variables continues seront analysées en fonction de leur distribution. Des modèles de régression logistique seront utilisés pour identifier les prédicteurs indépendants de complications. Une valeur de p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

L'étude sera menée sous la coordination de l'Association des spécialistes en maladies infectieuses et microbiologie clinique (BUHASDER).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (≥18 ans) diagnostiqués avec des infections du système nerveux central liées au virus varicelle-zona (VZV), incluant la méningite et l'encéphalite, identifiés à partir des centres participants. Les patients sont inclus sur la base de la confirmation moléculaire du VZV dans le liquide céphalo-rachidien et de la disponibilité des données de suivi clinique.

La description

Critères d'inclusion :

Âge ≥18 ans Confirmation moléculaire du VZV (PCR - réaction en chaîne par polymérase) dans le liquide céphalorachidien Diagnostic de méningite ou d'encéphalite

Critères d'exclusion :

Données cliniques clés manquantes Suivi inadéquat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients avec complications
Patients adultes diagnostiqués avec des infections du système nerveux central liées au virus varicelle-zona (VZV) qui ont développé des complications lors du suivi. Les complications incluent des séquelles neurologiques telles que l'épilepsie, les troubles cognitifs, les déficits des nerfs crâniens, l'incapacité fonctionnelle ou la mortalité.
Patients sans complications
Patients adultes ayant reçu un diagnostic d'infection du système nerveux central liée au virus varicelle-zona (VZV) et n'ayant pas développé de complications durant la période de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survenue de complications
Délai: Jusqu’à 12 mois après le diagnostic
Présence de complications chez les patients présentant des infections du système nerveux central liées au virus varicelle-zona (VZV), notamment des séquelles neurologiques telles que l'épilepsie, des troubles cognitifs, des déficits des nerfs crâniens, un handicap fonctionnel ou le décès.
Jusqu’à 12 mois après le diagnostic

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat fonctionnel (échelle de Rankin modifiée)
Délai: Jusqu'à 12 mois après le diagnostic
Statut fonctionnel évalué à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) chez les patients atteints d'infections du SNC par le VZV.
Jusqu'à 12 mois après le diagnostic
Séquelles neurologiques
Délai: Jusqu'à 12 mois après le diagnostic

Développement de complications neurologiques à long terme telles que l'épilepsie, les déficits cognitifs ou les troubles moteurs.

Jusqu'à 12 mois après le diagnostic
Intensive Care Unit (ICU) Requirement
Délai: Jusqu’à 1 mois après le diagnostic
Inclusion d'ICU au cours de l'évolution de la maladie.
Jusqu’à 1 mois après le diagnostic
Mortalité
Délai: Jusqu'à 1 mois après le diagnostic
Mortalité toutes causes confondues liée à l'infection du système nerveux central par le VZV.
Jusqu'à 1 mois après le diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Özlem Güler, MD, Kocaeli University, Kocaeli, Turkey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Première publication (Réel)

28 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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