Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VZV CNS-fertőzések klinikai jellemzői és kimenetele

2026. augusztus 4. frissítette: Özlem Güler, Kocaeli University

A Varicella Zoster Vírus Központi Idegrendszeri Fertőzéseinek Klinikai Jellemzői, Kockázati Tényezői és Funkcionális Eredményei: egy BUHASDER Többközpontú Retrospektív Kohorsz Tanulmány

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a varicella zoster vírus (VZV) okozta központi idegrendszeri fertőzések klinikai jellemzőinek, kockázati tényezőinek és hosszú távú kimeneteleinek megismerése felnőtteknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Melyek a VZV meningitisz és encephalitisz kockázati tényezői? Mely klinikai és laboratóriumi leletek társulnak szövődményekkel és rossz funkcionális kimenetellel? A kutatók retrospektív adatokat gyűjtenek az ország részt vevő központjaiból, beleértve a demográfiai, klinikai, laboratóriumi, képalkotási és kezelési változókat. A VZV-hez kapcsolódó központi idegrendszeri fertőzésben diagnosztizált résztvevőket orvosi nyilvántartásokon keresztül követik, és értékelik a szövődményeket, funkcionális állapotot és mortalitást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A varicella zoster vírus (VZV) a központi idegrendszeri fertőzések, többek között meningitis és encephalitis, jól ismert okozója, amelyek jelentős morbiditáshoz és mortalitához vezethetnek. Ezek a fertőzések a típusos dermatomális kiütéssel vagy anélkül is előfordulhatnak, és a neurológiai tünetek széles skálájával jelentkezhetnek. A megnövekedett élettartam és az immunszuppresszív és immunmoduláló terápiák széles körben történő alkalmazása miatt a VZV-reaktiváció és a kapcsolódó szövődmények előfordulása várhatóan növekedni fog.

A molekuláris diagnosztikai módszerek fejlődése ellenére, amelyek lehetővé tették a VZV időben történő és pontos kimutatását a cerebrospinális folyadékban, a VZV-vel kapcsolatos központi idegrendszeri fertőzésekre vonatkozó nagyméretű, multicentrikus adatok továbbra is korlátozottak, különösen nemzeti szinten.

Ez a multicentrikus retrospektív kohorsz tanulmány a VZV-meningitisben és -encephalitisben szenvedő felnőtt betegek klinikai jellemzőinek, kockázati tényezőinek és funkcionális kimeneteleinek értékelését tűzi ki célul. Az adatokat a résztvevő központokból egy standardizált adatcsomag segítségével gyűjtik, amely magában foglalja a demográfiai jellemzőket, a klinikai megjelenést, a társbetegségeket, a laboratóriumi leleteket, a cerebrospinális folyadékvizsgálatot, a képalkotó eredményeket, a kezelés részleteit és a követéses kimeneteleket.

A tanulmány összehasonlítja a szövődményekkel járó és anélküli betegeket, hogy azonosítsa a kedvezőtlen kimenetelekkel kapcsolatos tényezőket. A követés során (minimum 1 hónap, legfeljebb 12 hónap) értékelt szövődmények közé tartoznak a neurológiai szekellák, mint például epilepszia, kognitív károsodás, agyideg-deficitek, valamint a módosított Rankin-skálával mért funkcionális fogyatékosság. A halálozást és az intenzív osztályos ellátás szükségességét is értékelik.

Statisztikai elemzéseket végeznek a klinikai változók és a kimenetelek közötti összefüggések meghatározására. A kategorikus változókat chi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt tesztekkel, a folytonos változókat az eloszlásuknak megfelelően elemzik. Logisztikus regressziós modelleket használnak a szövődmények független előrejelzőinek azonosítására. A p-érték <0,05 esetén tekintik statisztikailag szignifikánsnak.

A tanulmány a Fertőző Betegségek és Klinikai Mikrobiológia Szakorvosainak Egyesülete (BUHASDER) koordinálásával készül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek (≥18 év) varicella-zoster vírus (VZV) által okozott központi idegrendszeri fertőzéssel diagnosztizálva, beleértve a meningitist és az encephalitist, amelyeket a részt vevő központokban azonosítottak. A betegek bevonása a VZV cerebrospinális folyadékban történő molekuláris megerősítésén és a klinikai utánkövetési adatok rendelkezésre állásán alapul.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor ≥ 18 év VZV (PCR-polimeráz láncreakció) molekuláris megerősítése a CSF folyadékban Meningitis vagy encephalitis diagnózisa

Kizárási kritériumok:

Hiányzó lényeges klinikai adatok Nem megfelelő utánkövetés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
(hiba) Betegek szövődményekkel
Felnőtt betegek, akiknél varicella-zoster vírus (VZV) okozta központi idegrendszeri fertőzést diagnosztizáltak, és akiknél a követés során szövődmények alakultak ki. A szövődmények közé tartoznak a neurológiai következmények, mint például epilepszia, kognitív károsodás, agyideg-defektusok, funkcionális fogyatékosság vagy halálozás.
Komplikáció nélküli betegek
Felnőtt betegek, akiknél varicella zoster vírus (VZV) okozta központi idegrendszeri fertőzést diagnosztizáltak, és akiknél a követési időszak alatt nem alakultak ki szövődmények.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövődmények előfordulása
Időkeret: A diagnózis időpontjától számított 12 hónapig
Komplikációk jelenléte varicella zoster vírus (VZV) okozta központi idegrendszeri fertőzésben szenvedő betegeknél, beleértve a neurológiai szövődményeket, mint például epilepszia, kognitív károsodás, agyideg-bénulás, funkcionális fogyatékosság vagy halál.
A diagnózis időpontjától számított 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kimenetel (módosított Rankin-skála)
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a diagnózis után
A funkcionális állapotot a módosított Rankin-skála (mRS) segítségével értékeltük VZV CNS fertőzésben szenvedő betegeknél.
Legfeljebb 12 hónappal a diagnózis után
idegrendszeri szövődmények
Időkeret: Akár 12 hónappal a diagnózis után
Hosszú távú neurológiai szövődmények kialakulása, mint például epilepszia, kognitív károsodás vagy motoros deficit.
Akár 12 hónappal a diagnózis után
Intenzív osztályos ellátás iránti igény
Időkeret: Akár 1 hónap a diagnózistól
Az intenzív osztályos kezelés szükségessége a betegség lefolyása alatt.
Akár 1 hónap a diagnózistól
Mortalitás
Időkeret: Akár 1 hónappal a diagnózis után
A VZV centrális idegrendszeri fertőzéséhez kapcsolódó összhalálozás.
Akár 1 hónappal a diagnózis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Özlem Güler, MD, Kocaeli University, Kocaeli, Turkey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel