Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska egenskaper och resultat vid VZV CNS-infektioner

4 augusti 2026 uppdaterad av: Özlem Güler, Kocaeli University

Kliniska egenskaper, riskfaktorer och funktionella utfall av varicella zoster-virus-centralnervsystemsinfektioner: En BUHASDER multicenter retrospektiv kohortstudie

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om kliniska egenskaper, riskfaktorer och långtidsutfall av varicella zoster-virus (VZV)-relaterade infektioner i centrala nervsystemet (CNS) hos vuxna. De viktigaste frågorna som studien avser att besvara är:

Vilka riskfaktorer är associerade med VZV-meningit och encefalit? Vilka kliniska och laboratoriemässiga fynd är associerade med komplikationer och dåliga funktionella utfall? Forskare kommer att samla in retrospektiva data från deltagande centra över hela landet, inklusive demografiska, kliniska, laboratoriemässiga, bildgivande och behandlingsvariabler. Deltagare diagnostiserade med VZV-relaterade infektioner i centrala nervsystemet kommer att följas via medicinska journaler, och utfall såsom komplikationer, funktionell status och dödlighet kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Varicella zoster virus (VZV) är en välkänd orsak till infektioner i centrala nervsystemet, inklusive meningit och encefalit, vilket kan leda till betydande sjuklighet och dödlighet. Dessa infektioner kan uppträda med eller utan typiskt dermatomalt utslag och kan presentera sig med ett brett spektrum av neurologiska fynd. Med ökad livslängd och utbredd användning av immunsuppressiva och immunmodulerande terapier förväntas incidensen av VZV-reaktivering och relaterade komplikationer öka.

Trots framsteg inom molekylära diagnostiska metoder, som har förbättrat snabb och noggrann detektion av VZV i cerebrospinalvätska, är storskaliga multicenterdata om VZV-relaterade CNS-infektioner fortfarande begränsade, särskilt på nationell nivå.

Denna multicenter retrospektiva kohortstudie syftar till att utvärdera kliniska egenskaper, riskfaktorer och funktionella utfall hos vuxna patienter som diagnostiserats med VZV-meningit och encefalit. Data kommer att samlas in från deltagande centra med en standardiserad datamängd, inklusive demografiska egenskaper, klinisk presentation, komorbiditeter, laboratoriefynd, cerebrospinalvätskeanalys, bildresultat, behandlingsdetaljer och uppföljningsutfall.

Studien kommer att jämföra patienter med och utan komplikationer för att identifiera faktorer associerade med ogynnsamma utfall. Komplikationer som bedöms under uppföljning (minst 1 månad, upp till 12 månader) kommer att inkludera neurologiska följdtillstånd såsom epilepsi, kognitiv nedsättning, kranialnervspares och funktionsnedsättning mätt med Modified Rankin Scale. Dödlighet och behov av intensivvård kommer också att utvärderas.

Statistiska analyser kommer att utföras för att bestämma samband mellan kliniska variabler och utfall. Kategoriska variabler kommer att jämföras med chi-två- eller Fishers exakta test, och kontinuerliga variabler kommer att analyseras enligt deras fördelning. Logistiska regressionsmodeller kommer att användas för att identifiera oberoende prediktorer för komplikationer. Ett p-värde på <0,05 kommer att anses som statistiskt signifikant.

Studien kommer att genomföras under samordning av Föreningen för infektionssjukdomar och klinisk mikrobiologispecialister (BUHASDER).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turkiet (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥18 år) diagnostiserade med varicella zoster virus (VZV)-relaterade infektioner i centrala nervsystemet, inklusive meningit och encefalit, identifierade från deltagande centra. Patienter inkluderas baserat på molekylär bekräftelse av VZV i cerebrospinalvätska och tillgänglighet av kliniska uppföljningsdata.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥18 år Molekylär bekräftelse av VZV (PCR-Polymerase Chain Reaction) i CSF-vätska Diagnos av meningit eller encefalit

Exklusionskriterier:

Saknade viktiga kliniska data Otillräcklig uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med komplikationer
Vuxna patienter som diagnostiserats med varicella zoster-virus (VZV)-relaterade infektioner i centrala nervsystemet och som utvecklade komplikationer under uppföljning. Komplikationer inkluderar neurologiska följdtillstånd som epilepsi, kognitiv försämring, kranialnervspares, funktionsnedsättning eller dödlighet.
Patienter utan komplikationer
Vuxna patienter som diagnostiserats med varicella zoster-virus (VZV)-relaterade infektioner i centrala nervsystemet och som inte utvecklade komplikationer under uppföljningsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av komplikationer
Tidsram: Upp till 12 månader efter diagnos
Förekomst av komplikationer hos patienter med varicella zoster-virus (VZV)-relaterade infektioner i centrala nervsystemet, inklusive neurologiska följdsjukdomar såsom epilepsi, kognitiv funktionsnedsättning, kranialnervspares, funktionsnedsättning eller död.
Upp till 12 månader efter diagnos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt utfall (modifierad Rankin-skala)
Tidsram: Upp till 12 månader efter diagnos
Funktionsstatus bedömt med modifierad Rankin-skala (mRS) hos patienter med VZV-infektioner i centrala nervsystemet.
Upp till 12 månader efter diagnos
Neurologiska följdsjukdomar
Tidsram: Upp till 12 månader efter diagnos
Utveckling av långsiktiga neurologiska komplikationer som epilepsi, kognitiv försämring eller motoriska störningar.
Upp till 12 månader efter diagnos
Krav på intensivvårdsavdelning (IVA)
Tidsram: Upp till 1 månad efter diagnos
Krav på intensivvårdsinläggning under sjukdomsförloppet.
Upp till 1 månad efter diagnos
Dödlighet
Tidsram: Upp till 1 månad efter diagnos
Dödlighet av alla orsaker relaterad till VZV-infektion i centrala nervsystemet.
Upp till 1 månad efter diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Özlem Güler, MD, Kocaeli University, Kocaeli, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Första postat (Faktisk)

28 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera