Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske træk og resultater af VZV CNS-infektioner

23. april 2026 opdateret af: Özlem Güler, Kocaeli University

Kliniske træk, risikofaktorer og funktionelle resultater af varicella zoster virus-infektioner i centralnervesystemet: En BUHASDER multicenter retrospektiv kohortestudie

Formålet med denne observationsundersøgelse er at indsamle viden om de kliniske karakteristika, risikofaktorer og langsigtede resultater af varicella zoster virus (VZV)-relaterede infektioner i centralnervesystemet (CNS) hos voksne.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvilke risikofaktorer er forbundet med VZV-meningitis og -encephalitis?
Hvilke kliniske og laboratoriemæssige fund er forbundet med komplikationer og dårlige funktionelle resultater?
Forskere vil indsamle retrospektive data fra deltagende centre i hele landet, herunder demografiske, kliniske, laboratoriemæssige, billeddiagnostiske og behandlingsvariabler.
Deltagere, der er diagnosticeret med VZV-relaterede infektioner i centralnervesystemet, vil blive fulgt gennem medicinske journaler, og resultater som komplikationer, funktionel status og dødelighed vil blive evalueret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Varicella zoster virus (VZV) er en veletableret årsag til infektioner i centralnervesystemet, herunder meningitis og encephalitis, som kan føre til betydelig morbiditet og mortalitet. Disse infektioner kan forekomme med eller uden det typiske dermatomale udslæt og kan præsentere sig med et bredt spektrum af neurologiske fund. Med stigende levealder og udbredt brug af immunosuppressive og immunmodulerende behandlinger forventes forekomsten af VZV-reaktivering og relaterede komplikationer at stige.

På trods af fremskridt inden for molekylære diagnostiske metoder, som har forbedret rettidig og præcis påvisning af VZV i cerebrospinalvæske, er store multicenterdata om VZV-relaterede infektioner i centralnervesystemet stadig begrænsede, især på nationalt niveau.

Dette multicenter retrospektive kohortestudie har til formål at evaluere de kliniske træk, risikofaktorer og funktionelle resultater hos voksne patienter diagnosticeret med VZV meningitis og encephalitis. Data vil blive indsamlet fra deltagende centre ved hjælp af et standardiseret datasæt, herunder demografiske karakteristika, klinisk præsentation, komorbiditeter, laboratoriefund, cerebrospinalvæskeanalyse, billeddiagnostiske resultater, behandlingsdetaljer og opfølgningsresultater.

Studiet vil sammenligne patienter med og uden komplikationer for at identificere faktorer forbundet med ugunstige udfald. Komplikationer vurderet under opfølgning (minimum 1 måned, op til 12 måneder) vil omfatte neurologiske sequelae såsom epilepsi, kognitiv svækkelse, kranienerveudfald og funktionel handicap målt ved Modified Rankin Scale. Mortalitet og behov for intensivafdeling vil også blive evalueret.

Statistiske analyser vil blive udført for at bestemme sammenhænge mellem kliniske variabler og resultater. Kategoriske variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat eller Fishers eksakte test, og kontinuerte variabler vil blive analyseret i henhold til deres fordeling. Logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at identificere uafhængige prædiktorer for komplikationer. En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Studiet vil blive gennemført under koordination af Foreningen for Infektionsmedicin og Klinisk Mikrobiologi Specialister (BUHASDER).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥18 år) diagnosticeret med varicella zoster virus (VZV)-relaterede infektioner i centralnervesystemet, herunder meningitis og encephalitis, identificeret fra deltagende centre. Patienter inkluderes baseret på molekylær bekræftelse af VZV i cerebrospinalvæske og tilgængelighed af kliniske opfølgningsdata.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥18 år Molekylær bekræftelse af VZV (PCR - polymerasereaktion) i CSF-væske. Diagnose af meningitis eller encephalitis.

Eksklusionskriterier:

Manglende centrale kliniske data Utilstrækkelig opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med komplikationer
Voksne patienter diagnosticeret med varicella zoster virus (VZV)-relateret infektion i centralnervesystemet, som udviklede komplikationer under opfølgning. Komplikationer inkluderer neurologiske følgetilstande som epilepsi, kognitiv svækkelse, kranienerveudfald, funktionel handicap eller dødelighed.
Patienter uden komplikationer
Voksne patienter diagnosticeret med varicella zoster virus (VZV)-relaterede infektioner i centralnervesystemet, som ikke udviklede komplikationer i opfølgningsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Op til 12 måneder efter diagnosen
Tilstedeværelse af komplikationer hos patienter med varicella zoster virus (VZV)-relaterede infektioner i centralnervesystemet, inklusive neurologiske sequelae som epilepsi, kognitiv svækkelse, kranienerveudfald, funktionel uførhed eller død.
Op til 12 måneder efter diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat (Modificeret Rankin-skala)
Tidsramme: Op til 12 måneder efter diagnosen
Funktionsstatus vurderet ved anvendelse af Modified Rankin Scale (mRS) hos patienter med VZV CNS-infektioner.
Op til 12 måneder efter diagnosen
Neurologiske følgetilstande
Tidsramme: Op til 12 måneder efter diagnosen
Udvikling af langvarige neurologiske komplikationer såsom epilepsi, kognitiv svækkelse eller motoriske underskud.
Op til 12 måneder efter diagnosen
Intensivafdelingsbehov
Tidsramme: Op til 1 måned efter diagnose
Krav om indlæggelse på intensivafdeling under sygdomsforløbet.
Op til 1 måned efter diagnose
Dødelighed
Tidsramme: Op til 1 måned efter diagnosen
Dødelighed af alle årsager relateret til VZV-infektion i centralnervesystemet.
Op til 1 måned efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özlem Güler, MD, Kocaeli University, Kocaeli, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Varicella Zoster

Abonner