하이퍼스펙트럴 망막 영상을 활용한 망막 구조 정의
초분광 망막 영상을 사용한 망막 구조 정의
이 연구는 건강한 개인 및 안과 질환 환자의 망막 및 시신경 구조를 특성화하기 위한 새로운 비침습적 영상 기술로서 고안(送) 웍스(擧) 초분광 망막 영상을 평가합니다. 초분광 영상은 여러 파장에 걸쳐 망막 데이터를 캡처하여 기존 망막 사진으로는 보이지 않는 특징을 나타낼 수 있는 상세한 스펙트럼 정보를 생성합니다.
호주 멜버른에서 약 1000명의 참가자가 초분광 영상, OCT, 안저 사진 및 관련 검사를 포함한 다중 모드 안과 영상을 받게 됩니다. 이 연구는 초분광 영상을 표준 영상 방법과 비교하고 당뇨병성 망막병증, 녹내장 및 노인성 황반변성과 같은 질병과 관련된 망막 바이오마커를 식별하는 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 건강한 눈과 질환 눈의 망막 및 시신경 구조를 특성화하기 위해 초분광 망막 영상(HSI)을 평가하는 연구자 주도 영상 연구입니다.
HSI는 다중 파장(25개 이상 밴드)에 걸쳐 망막 이미지를 획득하여 각 픽셀의 공간 및 분광 정보를 포함하는 스펙트럴 "하이퍼큐브"를 생성합니다. 이는 기존의 컬러 안저 사진보다 더 상세한 조직 정보를 제공합니다.
멜버른의 안과 클리닉에서 약 1000명의 참가자가 모집될 예정입니다. 모든 참가자는 Optina 장치와 CERA 프로토타입 카메라를 사용하여 표준 안과 평가 및 초분광 망막 영상을 받게 됩니다.
초분광 이미지는 등록 및 분광 정규화를 통해 처리되어 픽셀 수준의 반사 신호를 추출합니다. 이러한 데이터는 통계 및 머신 러닝 방법을 사용하여 분석되며, 확립된 영상 바이오마커와 비교하여 질환 상태를 구별하는 능력을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Darvy Dang
- 전화번호: +61 3 9959 0102
- 이메일: darvy.dang@unimelb.edu.au
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- 모병
- The Centre for Eye Research Australia
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연락하다:
- Darvy Dang, Masters of Orthoptics
- 전화번호: +61 3 9959 0102
- 이메일: darvy.dang@unimelb.edu.au
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 사전 동의를 제공할 수 있는 자
- 호주 안과 연구 센터(Centre for Eye Research Australia) 연구 방문에 참여할 의향이 있고 참석 가능한 자
- 망막 또는 시신경 질환(예: 당뇨병성 망막병증, 녹내장, 연령 관련 황반 변성)으로 진단된 참가자
- 연령 및 성별이 일치하는, 알려진 망막 또는 시신경 질환이 없는 건강한 대조군 참가자
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없는 자
- 적절한 망막 영상 촬영을 방해하는 안구 상태(예: 심한 백내장, 심각한 각막 혼탁, 유리체 출혈)
- 약물적 동공 확장에 대한 알려진 금기 사항
- 전방각이 좁거나 확장이 불안전한 폐쇄각 녹내장 위험이 있는 병력
- 연구자의 판단에 따라 참가자 안전이나 이미지 품질을 저해할 수 있는 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고분광 망막 영상
참가자들은 다중 양태 안과 영상 프로토콜의 일환으로 비침습적 초분광 망막 영상 촬영을 받습니다. 초분광 영상은 Optina Diagnostics 대사 초분광 망막 카메라 및/또는 호주 안구 연구 센터에서 개발된 프로토타입 초분광 카메라를 사용하여 수행됩니다. 중재는 표준 산동 안저 검사 후 여러 파장(>25개 스펙트럼 밴드)에 걸친 순차적 망막 영상 촬영을 포함합니다. 영상 촬영은 기존 망막 사진 촬영과 유사하지만 각 망막 픽셀에 대한 추가적인 스펙트럼 정보를 제공합니다. 참가자들은 비교를 위해 표준 임상 영상(OCT, OCT 혈관조영, 안저 사진, 자가형광 포함)도 받습니다. 이 연구는 관찰적이고 치료적이지 않으며, 초분광 영상은 오직 망막 구조와 스펙트럼 바이오마커의 연구 분석에만 사용됩니다. |
하이퍼스펙트럴 영상은 Metabolic Hyperspectral Retinal Camera(Optina Diagnostic, Montreal, Canada)와 호주 안과 연구 센터(CERA) 연구진이 개발한 프로토타입 카메라를 사용하여 촬영됩니다.
Metabolic Hyperspectral Retinal Camera는 일반적인 안저 촬영기와 유사하지만, 가시광선에서 근적외선까지의 파장 범위를 좁은 대역폭(< 3nm)으로 안전한 수준의 빛을 전송할 수 있는 가변 광원을 포함하고 있습니다.
이 장비는 1초 이내에 90개의 파장으로 망막의 26° 시야각을 촬영할 수 있어 불편함을 최소화하고 안구 운동의 영향을 제한합니다.
CERA 연구진이 개발한 하이퍼스펙트럴 카메라는 발광 다이오드(LED)와 광학 가변 대역통과 필터를 사용하여 조명 파장을 조정하는 무산동 안저 카메라입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고분광 이미지로 유도된 스펙트럼 점수가 망막 질환 감지에 미치는 진단 성능
기간: 연구 방문 중(기준 데이터 수집); 참가자 모집 및 영상 데이터 세트 수집 완료 후 분석 수행됨
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고유 스펙트럼 망막 영상이 건강한 눈과 질병이 있는 눈을 구분하는 능력을 정량적 초분광 스펙트럼 점수(예: DROP-D 또는 기계 학습 모델에서 도출된 이미지 분석 알고리즘 사용)를 통해 평가하기 위함이다.
진단 성능은 수신자 작동 특성(ROC) 분석을 사용하여 임상 진단과 비교하여 평가될 것이다.
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연구 방문 중(기준 데이터 수집); 참가자 모집 및 영상 데이터 세트 수집 완료 후 분석 수행됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 167/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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하이퍼스펙트럴 카메라에 대한 임상 시험
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Institut Claudius RegaudLaboratoire IJCLab완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Rutgers University모병