Retina-rakenteiden määrittäminen hyperspektraalisella verkkokalvokuvauksella
Rakenteiden määrittely verkkokalvon hyperspektrikuvauksella
Tässä tutkimuksessa arvioidaan hyperspektraalista verkkokalvokuvantamista uutena, ei-invasiivisena kuvantamistekniikkana, jolla karakterisoidaan verkkokalvon ja näköhermon rakenteita terveillä henkilöillä ja silmäsairauksia sairastavilla potilailla. Hyperspektraalinen kuvantaminen tallentaa verkkokalvon dataa useilla aallonpituuksilla tuottaen yksityiskohtaista spektraalitietoa, joka voi paljastaa piirteitä, jotka eivät ole näkyvissä perinteisessä verkkokalvokuvauksessa.
Noin 1000 osallistujaa käy läpi multimodaalisen oftalmologisen kuvantamisen Melbournessa, Australiassa, mukaan lukien hyperspektraalinen kuvantaminen, OCT, silmänpohjakuvaus ja vastaavat testit. Tutkimuksen tavoitteena on verrata hyperspektraalista kuvantamista standardikuvantamismenetelmiin ja arvioida sen kykyä tunnistaa verkkokalvon biomarkkereita, jotka liittyvät sairauksiin, kuten diabeettiseen retinopatiaan, glaukoomaan ja ikään liittyvään makuladegeneraatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijalähtöinen kuvantamistutkimus, jossa arvioidaan hyperspektriverkkokalvokuvantamista (HSI) verkkokalvon ja näköhermorakenteiden kuvaamiseksi terveissä ja sairaissa silmissä.
HSI ottaa verkkokalvokuvia useilla aallonpituuksilla (>25 nauhaa), tuottaen spektrisen "hyperkuution", joka sisältää paikka- ja spektritiedot jokaisesta pikselistä. Tämä antaa yksityiskohtaisempaa kudostietoa kuin perinteinen värillinen silmänpohjakuvaus.
Tutkimukseen rekrytoidaan noin 1000 osallistujaa Melbournen silmäklinikoilta. Kaikille osallistujille tehdään standardi oftalmologinen arviointi ja hyperspektraalinen verkkokalvokuvaus Optina-laitteella ja CERA-prototyppikameralla.
Hyperspektralliset kuvat prosessoidaan rekisteröinnillä ja spektrinormalisoinnilla pikselitason heijastusarvojen poimimiseksi. Nämä tiedot analysoidaan tilastollisilla ja koneoppimismenetelmillä ja niitä verrataan vakiintuneisiin kuvantamisbiomarkkereihin niiden kyvyn arvioimiseksi erottaa sairaustiloja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Darvy Dang
- Puhelinnumero: +61 3 9959 0102
- Sähköposti: darvy.dang@unimelb.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Rekrytointi
- The Centre for Eye Research Australia
-
Ottaa yhteyttä:
- Darvy Dang, Masters of Orthoptics
- Puhelinnumero: +61 3 9959 0102
- Sähköposti: darvy.dang@unimelb.edu.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Aikuiset 18 vuotta täyttäneet<\/li>
- Kyky antaa tietoinen suostumus<\/li>
- Halukkuus ja kyky osallistua tutkimuskäynnille Centre for Eye Research Australia -keskuksessa<\/li>
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu verkkokalvon tai näköhermon sairaus (esim. diabeettinen retinopatia, glaukooma, ikärappeuma)<\/li>
- Iän ja sukupuolen mukaan kaltaistetut terveet verrokit, joilla ei ole tunnettua verkkokalvon tai näköhermon sairautta<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus<\/li>
- Silmäsairaudet, jotka estävät riittävän verkkokalvokuvantamisen (esim. tiivis kaihi, vaikea sarveiskalvon sameus, lasiaisverenvuoto)<\/li>
- Tiedossa oleva vasta-aihe farmakologiselle pupillin laajennukselle<\/li>
- Aiempi kapea etukammiokulma tai sulkukulmaglaukooman riski, jossa pupillin laajennusta pidetään turvattomana<\/li>
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai kuvan laadun<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyperspektriretinaalikuvaus
Osallistujille tehdään ei-invasiivinen hyperspektraalinen verkkokalvokuvaus osana multimodaalista oftalmologista kuvantamisprotokollaa. Hyperspektraalinen kuvaus suoritetaan käyttäen Optina Diagnostics Metabolic Hyperspectral Retinal Camera -kameraa ja/tai prototyyppi-hyperspektraalikameraa, joka on kehitetty Centre for Eye Research Australiassa. Toimenpide käsittää peräkkäisen verkkokalvokuvauksen useilla aallonpituuksilla (>25 spektrikaistaa) tavanomaisen laajennetun silmänpohjatutkimuksen jälkeen. Kuvaus on samankaltaista kuin perinteinen verkkokalvovalokuvaus, mutta tarjoaa lisäksi spektritietoa jokaisesta verkkokalvon pikselistä. Osallistujille tehdään myös tavanomaisia kliinisiä kuvantamisia (kuten OCT, OCT-angiografia, silmänpohjavalokuvaus ja autofluoresenssi) vertailua varten. Tutkimus on havainnoiva eikä terapeuttinen, ja hyperspektraalista kuvantamista käytetään ainoastaan verkkokalvon rakenteen ja spektri-biomarkkereiden tutkimusanalyysiin. |
Hyperspektrikuvaus suoritetaan Metabolic Hyperspectral Retinal Camera -laitteella (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) ja prototyyppikameralla, jonka ovat kehittäneet Australian silmätutkimuskeskuksen (CERA) tutkijat.
Metabolic Hyperspektrikuvauskamera on samankaltainen kuin tyypillinen funduskamera, mutta siinä on säädettävä valonlähde, joka pystyy lähettämään turvallisia valotasoja näkyvän ja lähi-infrapunan aallonpituusalueella kapealla kaistanleveydellä (< 3 nm).
Tämä laite pystyy kuvaamaan 26 asteen näkökentän verkkokalvosta 90 aallonpituudella alle sekunnissa, mikä vähentää epämukavuutta ja rajoittaa silmänliikkeiden vaikutusta.
CERA-tutkijoiden kehittämä hyperspektrikamera on pupillien laajentamatta käytettävä funduskamera, joka käyttää valoemittodioodeja (LED) ja optista muuttuvaa kaistansuodatinta säätääkseen valaistuksen aallonpituuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperspektrikuvantamisesta johdetun spektripisteen diagnostinen suorituskyky verkkokalvosairauden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Ohjekäynnin aikana (perustason tietojen keruu); analyysit suoritettiin osallistujien rekrytoinnin ja kuvantamisaineiston hankinnan päätyttyä
|
Arvioida hyperspektraalisen verkkokalvokuvantamisen kykyä erottaa terveet ja sairaat silmät käyttämällä kvantitatiivista hyperspektraalisen spektrin pistemäärää, joka on johdettu kuvankäsittelyalgoritmeista (esim. DROP-D tai koneoppimismallit).
Diagnostista suorituskykyä verrataan kliiniseen diagnoosiin käyttämällä ROC-käyräanalyysiä.
|
Ohjekäynnin aikana (perustason tietojen keruu); analyysit suoritettiin osallistujien rekrytoinnin ja kuvantamisaineiston hankinnan päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 167/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .