Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definiowanie struktur siatkówki za pomocą hiperspektralnego obrazowania siatkówki

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Center for Eye Research Australia

Badanie to ocenia zastosowanie hiperspektralnego obrazowania siatkówki jako nowatorskiej, nieinwazyjnej techniki obrazowania do charakteryzowania struktury siatkówki i nerwu wzrokowego u zdrowych osób oraz pacjentów z chorobami oczu.
Obrazowanie hiperspektralne rejestruje dane siatkówki w wielu długościach fal, tworząc szczegółową informację spektralną, która może ujawnić cechy niewidoczne w konwencjonalnej fotografii siatkówki.

Około 1000 uczestników zostanie poddanych multimodalnemu obrazowaniu okulistycznemu w Melbourne w Australii, w tym obrazowaniu hiperspektralnemu, OCT, fotografii dna oka i powiązanym badaniom.
Celem badania jest porównanie obrazowania hiperspektralnego ze standardowymi metodami obrazowania oraz ocena jego zdolności do identyfikacji biomarkerów siatkówki związanych z chorobami takimi jak retinopatia cukrzycowa, jaskra i starcze zwyrodnienie plamki żółtej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie obrazowe inicjowane przez badacza oceniające hiperspektralne obrazowanie siatkówki (HSI) do charakteryzowania struktur siatkówki i nerwu wzrokowego w zdrowych i chorych oczach.

HSI przechwytuje obrazy siatkówki w wielu długościach fal (>25 pasm), tworząc spektralną \"hiperkostkę\" zawierającą informacje przestrzenne i spektralne dla każdego piksela. Zapewnia to bardziej szczegółową informację o tkankach niż konwencjonalna kolorowa fotografia dna oka.

Około 1000 uczestników zostanie zrekrutowanych z klinik okulistycznych w Melbourne. Wszyscy uczestnicy przejdą standardową ocenę okulistyczną i hiperspektralne obrazowanie siatkówki z użyciem urządzenia Optina i prototypowej kamery CERA.

Obrazy hiperspektralne będą przetwarzane z rejestracją i normalizacją spektralną w celu wyodrębnienia sygnatur odbicia na poziomie piksela. Dane te będą analizowane za pomocą metod statystycznych i uczenia maszynowego oraz porównywane z ustalonymi biomarkerami obrazowymi w celu oceny ich zdolności do rozróżniania stanów chorobowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Rekrutacyjny
        • The Centre for Eye Research Australia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Chętni i zdolni do uczestnictwa w wizycie studyjnej w Centre for Eye Research Australia
  • Uczestnicy ze zdiagnozowaną chorobą siatkówki lub nerwu wzrokowego (np. retinopatia cukrzycowa, jaskra, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem)
  • Dopasowani wiekiem i płcią zdrowi uczestnicy kontrolni bez znanej choroby siatkówki lub nerwu wzrokowego

Kryteria wykluczenia:

  • Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody
  • Stany oczne uniemożliwiające prawidłowe obrazowanie siatkówki (np. gęsta zaćma, ciężkie zmętnienie rogówki, krwotok do ciała szklistego)
  • Znane przeciwwskazania do farmakologicznego rozszerzenia źrenicy
  • Wywiad wąskiego kąta przesączania lub ryzyko jaskry z zamkniętym kątem, gdzie rozszerzenie jest uważane za niebezpieczne
  • Każdy stan, który w opinii badacza zagrażałby bezpieczeństwu uczestnika lub jakości obrazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hiperspektralne obrazowanie siatkówki

Uczestnicy przechodzą nieinwazyjne obrazowanie siatkówki w technice hiperspektralnej w ramach multimodalnego protokołu obrazowania okulistycznego. Obrazowanie hiperspektralne wykonywane jest za pomocą Metabolicznej Hiperspektralnej Kamery Siatkówkowej firmy Optina Diagnostics i/lub prototypowej kamery hiperspektralnej opracowanej w Centre for Eye Research Australia.

Interwencja polega na sekwencyjnym obrazowaniu siatkówki w wielu długościach fal (>25 pasm spektralnych) po standardowym badaniu rozszerzonego dna oka. Obrazowanie jest podobne do konwencjonalnej fotografii siatkówki, ale dostarcza dodatkowych informacji spektralnych dla każdego piksela siatkówki.

Uczestnicy przechodzą również standardowe obrazowanie kliniczne (w tym OCT, angiografię OCT, fotografię dna oka i autofluorescencję) w celu porównania. Badanie ma charakter obserwacyjny i nieleczniczy, a obrazowanie hiperspektralne jest wykorzystywane wyłącznie do analizy badawczej struktury siatkówki i biomarkerów spektralnych.
Urządzenie: Kamera hiperspektralna
Obrazowanie hiperspektralne jest wykonywane za pomocą Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) oraz prototypowej kamery opracowanej przez badaczy z Centre for Eye Research Australia (CERA). Metabolic Hyperspectral Retinal Camera jest podobna do typowego obrazowania dna oka, ale zawiera regulowane źródło światła, które jest w stanie transmitować bezpieczne poziomy światła w zakresie długości fal obejmującym światło widzialne i bliską podczerwień z wąską szerokością pasma (< 3 nm). To urządzenie jest w stanie obrazować pole widzenia siatkówki o kącie 26° na 90 długościach fal w czasie krótszym niż sekunda, minimalizując tym samym dyskomfort i ograniczając wpływ ruchów gałek ocznych. Kamera hiperspektralna opracowana przez badaczy CERA jest niemidriatyczną kamerą dna oka, która wykorzystuje diody elektroluminescencyjne (LED) oraz optyczny zmienny filtr pasmowo-przepustowy do strojenia długości fal oświetlenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyczna wydajność wyniku spektralnego pochodzącego z obrazowania hiperspektralnego do wykrywania chorób siatkówki
Ramy czasowe: Podczas wizyty badawczej (gromadzenie danych wyjściowych); analizy przeprowadzono po zakończeniu rekrutacji uczestników i pozyskaniu zestawów danych obrazowych
Ocena zdolności hiperspektralnego obrazowania siatkówki do rozróżniania oczu zdrowych i chorych za pomocą ilościowego wyniku hiperspektralnego uzyskiwanego z algorytmów analizy obrazu (np. DROP-D lub modeli uczenia maszynowego).
Wydajność diagnostyczna będzie oceniana w stosunku do diagnozy klinicznej za pomocą analizy krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC).
Podczas wizyty badawczej (gromadzenie danych wyjściowych); analizy przeprowadzono po zakończeniu rekrutacji uczestników i pozyskaniu zestawów danych obrazowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 167/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) nie został jeszcze sfinalizowany. Jest to multimodalne badanie obrazowe obejmujące duże zbiory danych obrazowania hiperspektralnego i oftalmologicznego, a decyzje dotyczące udostępniania danych będą zależeć od zakończenia analiz pierwotnych, wymogów zarządzania danymi i zgód etycznych. Możliwość odpowiedniej deidentyfikacji i bezpiecznych mechanizmów udostępniania jest w trakcie oceny.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamera hiperspektralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj