Définition des structures rétiniennes à l'aide de l'imagerie rétinienne hyperspectrale
Cette étude évalue l'imagerie rétinienne hyperspectrale comme une technique d'imagerie non invasive novatrice pour caractériser les structures rétiniennes et du nerf optique chez des individus en bonne santé et des patients atteints de maladies oculaires.
L'imagerie hyperspectrale capture les données rétiniennes sur plusieurs longueurs d'onde pour générer des informations spectrales détaillées qui peuvent révéler des caractéristiques non visibles avec la photographie rétinienne conventionnelle.
Environ 1000 participants subiront une imagerie ophtalmique multimodale à Melbourne, en Australie, comprenant l'imagerie hyperspectrale, l'OCT, la photographie du fond d'œil et des tests associés.
L'étude vise à comparer l'imagerie hyperspectrale aux méthodes d'imagerie standard et à évaluer sa capacité à identifier des biomarqueurs rétiniens associés à des maladies telles que la rétinopathie diabétique, le glaucome et la dégénérescence maculaire liée à l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'imagerie initiée par un chercheur évaluant l'imagerie rétinienne hyperspectrale (HSI) pour caractériser les structures de la rétine et du nerf optique dans les yeux sains et malades.
L'HSI acquiert des images rétiniennes sur plusieurs longueurs d'onde (>25 bandes), produisant un "hypercube" spectral contenant des informations spatiales et spectrales pour chaque pixel. Cela fournit des informations tissulaires plus détaillées que la photographie conventionnelle du fond d'œil en couleur.
Environ 1000 participants seront recrutés dans les cliniques d'ophtalmologie de Melbourne. Tous les participants subiront une évaluation ophtalmique standard et une imagerie rétinienne hyperspectrale à l'aide du dispositif Optina et d'une caméra prototype du CERA.
Les images hyperspectrales seront traitées avec un recalage et une normalisation spectrale pour extraire les signatures de réflectance au niveau des pixels. Ces données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques et d'apprentissage automatique et comparées à des biomarqueurs d'imagerie établis pour évaluer leur capacité à distinguer les états pathologiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Darvy Dang
- Numéro de téléphone: +61 3 9959 0102
- E-mail: darvy.dang@unimelb.edu.au
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3002
- Recrutement
- The Centre for Eye Research Australia
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Contact:
- Darvy Dang, Masters of Orthoptics
- Numéro de téléphone: +61 3 9959 0102
- E-mail: darvy.dang@unimelb.edu.au
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- Capables de fournir un consentement éclairé
- Disposés et capables de se rendre à une visite d'étude au Centre de recherche ophtalmologique d'Australie
- Participants atteints d'une maladie de la rétine ou du nerf optique diagnostiquée (par exemple, rétinopathie diabétique, glaucome, dégénérescence maculaire liée à l'âge)
- Participants témoins sains appariés selon l'âge et le sexe sans maladie connue de la rétine ou du nerf optique
Critères d'exclusion :
- Incapacité à fournir un consentement éclairé
- Affections oculaires empêchant une imagerie rétinienne adéquate (par exemple, cataracte dense, opacité cornéenne sévère, hémorragie du vitré)
- Contre-indication connue à la dilatation pharmacologique de la pupille
- Antécédents d'angle camérulaire étroit ou risque de glaucome par fermeture d'angle où la dilatation est considérée comme dangereuse
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du participant ou la qualité de l'image
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie hyperspectrale de la rétine
Les participants subissent une imagerie rétinienne hyperspectrale non invasive dans le cadre d'un protocole d'imagerie ophtalmique multimodal. L'imagerie hyperspectrale est réalisée à l'aide de la caméra rétinienne métabolique hyperspectrale Optina Diagnostics et/ou d'un prototype de caméra hyperspectrale développé au Centre for Eye Research Australia. L'intervention implique une imagerie rétinienne séquentielle sur plusieurs longueurs d'onde (>25 bandes spectrales) après un examen standard du fond d'œil dilaté. L'imagerie est similaire à la photographie rétinienne conventionnelle mais fournit des informations spectrales supplémentaires pour chaque pixel rétinien. Les participants subissent également une imagerie clinique standard (y compris OCT, OCT angiographie, photographie du fond d'œil et autofluorescence) à des fins de comparaison. L'étude est observationnelle et non thérapeutique, l'imagerie hyperspectrale étant utilisée uniquement pour l'analyse de recherche de la structure rétinienne et des biomarqueurs spectraux. |
L'imagerie hyperspectrale est réalisée avec la Caméra Rétinienne Hyperspectrale Métabolique (Optina Diagnostic, Montréal, Canada) et un prototype de caméra développé par des chercheurs du Centre for Eye Research Australia (CERA).
La Caméra Rétinienne Hyperspectrale Métabolique est similaire à un imageur du fond d'œil typique, mais elle intègre une source lumineuse accordable capable de transmettre des niveaux de lumière sûrs dans une plage de longueurs d'onde couvrant le visible au proche infrarouge avec une bande passante étroite (< 3 nm).
Cet instrument est capable d'imager un champ de vision de 26° de la rétine à 90 longueurs d'onde en moins d'une seconde, minimisant ainsi l'inconfort et limitant l'influence des mouvements oculaires.
La caméra hyperspectrale développée par les chercheurs du CERA est une caméra du fond d'œil non mydriatique qui utilise des diodes électroluminescentes (LED) et un filtre passe-bande optique variable pour accorder les longueurs d'onde d'éclairage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance diagnostique du score spectral dérivé de l'imagerie hyperspectrale pour la détection des maladies rétiniennes
Délai: Lors de la visite d'étude (collecte de données de base); analyses réalisées après la fin du recrutement des participants et l'acquisition de l'ensemble de données d'imagerie
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Évaluer la capacité de l'imagerie rétinienne hyperspectrale à distinguer les yeux sains des yeux malades à l'aide d'un score spectral hyperspectral quantitatif dérivé d'algorithmes d'analyse d'images (par exemple, DROP-D ou modèles d'apprentissage automatique).
La performance diagnostique sera évaluée par rapport au diagnostic clinique à l'aide de l'analyse de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC).
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Lors de la visite d'étude (collecte de données de base); analyses réalisées après la fin du recrutement des participants et l'acquisition de l'ensemble de données d'imagerie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 167/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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