Definición de las estructuras retinianas mediante imágenes retinianas hiperespectrales
Definición de Estructuras Retinianas mediante Imágenes Retinianas Hiperespectrales
Este estudio evalúa la obtención de imágenes hiperespectrales de retina como una técnica novedosa y no invasiva para caracterizar las estructuras de la retina y el nervio óptico en individuos sanos y pacientes con enfermedades oculares.
La obtención de imágenes hiperespectrales captura datos de la retina en múltiples longitudes de onda para generar información espectral detallada que puede revelar características no visibles con la fotografía retiniana convencional.
Aproximadamente 1000 participantes se someterán a imágenes oftálmicas multimodales en Melbourne, Australia, que incluirán imágenes hiperespectrales, OCT, fotografía de fondo de ojo y pruebas relacionadas.
El estudio tiene como objetivo comparar las imágenes hiperespectrales con los métodos de obtención de imágenes estándar y evaluar su capacidad para identificar biomarcadores retinianos asociados con enfermedades como la retinopatía diabética, el glaucoma y la degeneración macular asociada a la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de imagen iniciado por investigadores que evalúa la imagen retiniana hiperespectral (HSI) para caracterizar las estructuras retinianas y del nervio óptico en ojos sanos y enfermos.
HSI adquiere imágenes de retina en múltiples longitudes de onda (>25 bandas), produciendo un "hipercubo" espectral que contiene información espacial y espectral para cada píxel. Esto proporciona información tisular más detallada que la fotografía convencional de fondo de ojo a color.
Aproximadamente 1000 participantes serán reclutados de clínicas de oftalmología en Melbourne. Todos los participantes se someterán a una evaluación oftálmica estándar e imágenes retinianas hiperespectrales utilizando el dispositivo Optina y una cámara prototipo CERA.
Las imágenes hiperespectrales se procesarán con registro y normalización espectral para extraer firmas de reflectancia a nivel de píxel. Estos datos se analizarán utilizando métodos estadísticos y de aprendizaje automático y se compararán con biomarcadores de imagen establecidos para evaluar su capacidad de distinguir estados de enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Darvy Dang
- Número de teléfono: +61 3 9959 0102
- Correo electrónico: darvy.dang@unimelb.edu.au
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Reclutamiento
- The Centre for Eye Research Australia
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Contacto:
- Darvy Dang, Masters of Orthoptics
- Número de teléfono: +61 3 9959 0102
- Correo electrónico: darvy.dang@unimelb.edu.au
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
- Disposición y capacidad para asistir a una visita de estudio en el Centre for Eye Research Australia
- Participantes con enfermedad diagnosticada de la retina o del nervio óptico (p. ej., retinopatía diabética, glaucoma, degeneración macular asociada a la edad)
- Participantes control sanos emparejados por edad y sexo sin enfermedad conocida de la retina o del nervio óptico
Criterios de Exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Condiciones oculares que impidan la obtención adecuada de imágenes de la retina (p. ej., catarata densa, opacidad corneal severa, hemorragia vítrea)
- Contraindicación conocida para la dilatación pupilar farmacológica
- Antecedentes de ángulo estrecho de la cámara anterior o riesgo de glaucoma de ángulo cerrado donde la dilatación se considere insegura
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, comprometa la seguridad del participante o la calidad de la imagen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imagen retiniana hiperespectral
Los participantes se someten a imágenes hiperespectrales no invasivas de la retina como parte de un protocolo de imagen oftálmica multimodal. La imagen hiperespectral se realiza utilizando la Cámara Retiniana Hiperespectral Metabólica de Optina Diagnostics y/o una cámara hiperespectral prototipo desarrollada en el Centro de Investigación Oftálmica de Australia. La intervención implica imágenes retinianas secuenciales en múltiples longitudes de onda (>25 bandas espectrales) después del examen estándar de fondo de ojo con dilatación. La obtención de imágenes es similar a la fotografía retiniana convencional, pero proporciona información espectral adicional para cada píxel retiniano. Los participantes también se someten a imágenes clínicas estándar (incluyendo OCT, angiografía por OCT, fotografía de fondo de ojo y autofluorescencia) para comparación. El estudio es observacional y no terapéutico, y la imagen hiperespectral se utiliza únicamente para el análisis de investigación de la estructura retiniana y biomarcadores espectrales. |
La imagen hiperespectral se realiza con la Cámara Retiniana Hiperespectral Metabólica (Optina Diagnostic, Montreal, Canadá) y una cámara prototipo desarrollada por investigadores del Centro de Investigación Ocular de Australia (CERA).
La Cámara Retiniana Hiperespectral Metabólica es similar a un retinógrafo típico, pero incorpora una fuente de luz sintonizable capaz de transmitir niveles de luz seguros dentro de un rango de longitudes de onda que cubre desde el visible hasta el infrarrojo cercano, con un ancho de banda estrecho (< 3 nm).
Este instrumento puede capturar imágenes de un campo de visión de 26° de la retina en 90 longitudes de onda en menos de un segundo, minimizando así las molestias y limitando la influencia de los movimientos oculares.
La cámara hiperespectral desarrollada por los investigadores de CERA es una cámara de fondo de ojo no midriática que utiliza diodos emisores de luz (LED) y un filtro de paso de banda variable óptico para sintonizar las longitudes de onda de iluminación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico del puntaje espectral derivado de la imagen hiperespectral para la detección de enfermedades retinianas
Periodo de tiempo: Durante la visita del estudio (recogida de datos basales); análisis realizados tras la finalización del reclutamiento de participantes y la adquisición de conjuntos de datos de imágenes
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Evaluar la capacidad de la imagen retiniana hiperespectral para distinguir entre ojos sanos y enfermos utilizando una puntuación espectral hiperespectral cuantitativa derivada de algoritmos de análisis de imágenes (p. ej., DROP-D o modelos de aprendizaje automático).
El rendimiento diagnóstico se evaluará frente al diagnóstico clínico mediante el análisis de la característica operativa del receptor (ROC).
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Durante la visita del estudio (recogida de datos basales); análisis realizados tras la finalización del reclutamiento de participantes y la adquisición de conjuntos de datos de imágenes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes mellitus
- Enfermedades de los ojos
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Degeneración retinal
- Hipertensión Ocular
- Enfermedades de la retina
- Retinopatía diabética
- Degeneración macular
- Glaucoma
Otros números de identificación del estudio
- 167/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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