Definice retinálních struktur pomocí hyperespektrálního zobrazování sítnice
Definice retinálních struktur pomocí hyperspektrálního zobrazování sítnice
Tato studie hodnotí hyperspektrální zobrazování sítnice jako novou neinvazivní zobrazovací techniku pro charakterizaci struktur sítnice a optického nervu u zdravých jedinců a pacientů s očním onemocněním. Hyperspektrální zobrazování zachycuje data ze sítnice napříč více vlnovými délkami a vytváří detailní spektrální informace, které mohou odhalit rysy neviditelné při konvenční fotografii sítnice.
Přibližně 1000 účastníků podstoupí multimodální oční zobrazování v Melbourne v Austrálii, včetně hyperspektrálního zobrazování, OCT, fundus fotografie a souvisejících testů. Studie si klade za cíl porovnat hyperspektrální zobrazování se standardními zobrazovacími metodami a posoudit jeho schopnost identifikovat biomarkery sítnice spojené s chorobami, jako je diabetická retinopatie, glaukom a věkem podmíněná makulární degenerace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je výzkum inciovaný zkoušejícím, který hodnotí hyperspektrální zobrazování sítnice (HSI) pro charakterizaci struktur sítnice a optického nervu u zdravých a nemocných očí.<\/p>
HSI získává obrazy sítnice v mnoha vlnových délkách (>25 pásem), čímž vytváří spektrální "hyperkostku" obsahující prostorové a spektrální informace pro každý pixel. To poskytuje podrobnější informace o tkáni než konvenční barevná fotografie očního pozadí.<\/p>
Přibližně 1000 účastníků bude rekrutováno z oftalmologických klinik v Melbourne. Všichni účastníci podstoupí standardní oftalmologické vyšetření a hyperspektrální zobrazování sítnice pomocí zařízení Optina a prototypového fotoaparátu CERA.<\/p>
Hyperspektrální snímky budou zpracovány pomocí registrace a spektrální normalizace k extrakci odrazivých signatur na úrovni pixelů. Tato data budou analyzována pomocí statistických metod a metod strojového učení a porovnána se zavedenými zobrazovacími biomarkery, aby se vyhodnotila jejich schopnost rozlišovat stavy onemocnění.<\/p>
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Darvy Dang
- Telefonní číslo: +61 3 9959 0102
- E-mail: darvy.dang@unimelb.edu.au
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
- Nábor
- The Centre for Eye Research Australia
-
Kontakt:
- Darvy Dang, Masters of Orthoptics
- Telefonní číslo: +61 3 9959 0102
- E-mail: darvy.dang@unimelb.edu.au
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Schopni poskytnout informovaný souhlas
- Ochotni a schopni absolvovat studijní návštěvu v Centru pro výzkum očí v Austrálii
- Účastníci s diagnostikovaným onemocněním sítnice nebo zrakového nervu (např. diabetická retinopatie, glaukom, věkem podmíněná makulární degenerace)
- Věkově a pohlavím odpovídající zdraví kontrolní účastníci bez známého onemocnění sítnice nebo zrakového nervu
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Oční stavy znemožňující adekvátní zobrazení sítnice (např. hustý šedý zákal, závažná rohovková opacita, krvácení do sklivce)
- Známá kontraindikace farmakologického rozšíření zornice
- Anamnéza úzkého předního komorového úhlu nebo riziko glaukomu s uzavřeným úhlem, kde je rozšíření považováno za nebezpečné
- Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil bezpečnost účastníka nebo kvalitu obrazu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hyperspektrální zobrazení sítnice
Účastníci podstupují neinvazivní hyperspektrální sítnicové zobrazování jako součást multimodálního oftalmologického zobrazovacího protokolu. Hyperspektrální zobrazování je prováděno pomocí kamery Optina Diagnostics Metabolic Hyperspectral Retinal Camera a/nebo prototypové hyperspektrální kamery vyvinuté v Centru pro výzkum očí v Austrálii. Intervence zahrnuje sekvenční sítnicové zobrazování napříč více vlnovými délkami (>25 spektrálních pásem) po standardním vyšetření s rozšířenou zornicí. Zobrazování je podobné konvenční sítnicové fotografii, ale poskytuje další spektrální informace pro každý pixel sítnice. Účastníci také podstupují standardní klinické zobrazování (včetně OCT, OCT angiografie, fundus fotografie a autofluorescence) pro srovnání. Studie je observační a neléčebná, hyperspektrální zobrazování je používáno pouze pro výzkumnou analýzu struktury sítnice a spektrálních biomarkerů. |
Hyperspektrální zobrazování se provádí pomocí metabolické hyperspektrální retinální kamery (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) a prototypové kamery vyvinuté výzkumníky z Centra pro výzkum očí v Austrálii (CERA).
Metabolická hyperspektrální retinální kamera je podobná typickému fundusovému zobrazovači, ale obsahuje nastavitelný zdroj světla, který je schopen přenášet bezpečné úrovně světla v rozsahu vlnových délek pokrývajícím viditelné až blízké infračervené spektrum s úzkou šířkou pásma (< 3 nm).
Tento přístroj je schopen zobrazit 26° zorné pole sítnice na 90 vlnových délkách za méně než sekundu, čímž minimalizuje nepohodlí a omezuje vliv pohybů očí.
Hyperspektrální kamera vyvinutá výzkumníky CERA je nemydriatická fundusová kamera, která využívá světelné diody (LED) a optický proměnný pásmový filtr k ladění vlnových délek osvětlení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická výkonnost spektrálního skóre odvozeného z hyperspektrálního zobrazení pro detekci onemocnění sítnice
Časové okno: Během studijní návštěvy (sběr výchozích údajů); analýzy provedené po dokončení náboru účastníků a získání obrazové datové sady
|
Posoudit schopnost hyperspektrálního snímacího zobrazování sítnice rozlišit mezi zdravýma a nemocnýma očima pomocí kvantitativního hyperspektrálního spektrálního skóre odvozeného z algoritmů analýzy obrazu (např. DROP-D nebo modelů strojového učení).
Diagnostická výkonnost bude hodnocena proti klinické diagnóze pomocí analýzy operační charakteristiky přijímače (ROC).
|
Během studijní návštěvy (sběr výchozích údajů); analýzy provedené po dokončení náboru účastníků a získání obrazové datové sady
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 167/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .