Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af retinale strukturer ved hjælp af hyperspektral retinal billeddannelse

21. april 2026 opdateret af: Center for Eye Research Australia

Definition af retinale strukturer ved hjælp af hyperspektral billeddannelse af nethinden

Dette studie evaluerer hyperspektral retinalbilleddannelse som en ny, ikke-invasiv billedteknik til at karakterisere retinale og optiske nerve strukturer hos raske individer og patienter med øjensygdom. Hyperspektral billeddannelse indsamler retinale data på tværs af flere bølgelængder for at generere detaljerede spektrale oplysninger, der kan afsløre funktioner, der ikke er synlige med konventionel retinalfotografering.

Ca. 1000 deltagere vil gennemgå multimodal oftalmisk billeddannelse i Melbourne, Australien, herunder hyperspektral billeddannelse, OCT, fundusfotografi og relaterede tests. Studiet sigter mod at sammenligne hyperspektral billeddannelse med standard billedmetoder og vurdere dens evne til at identificere retinale biomarkører forbundet med sygdomme som diabetisk retinopati, glaukom og aldersrelateret makuladegeneration.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et investigator-initieret billeddannelsesstudie, der evaluerer hyperspektral retinal billeddannelse (HSI) til karakterisering af retinale og optiske nerver-strukturer i sunde og syge øjne.
HSI optager retinale billeder over flere bølgelængder (>25 bånd), hvilket producerer en spektral "hypercube", der indeholder rumlig og spektral information for hver pixel. Dette giver mere detaljeret vævsinformation end konventionel farvefundusfotografering.
Ca. 1000 deltagere vil blive rekrutteret fra oftalmologiklinikker i Melbourne. Alle deltagere vil gennemgå standard oftalmisk vurdering og hyperspektral retinal billeddannelse ved hjælp af Optina-enheden og et CERA prototypkamera.
Hyperspektrale billeder vil blive behandlet med registrering og spektral normalisering for at ekstrahere signaturer på pixel-niveau. Disse data vil blive analyseret ved hjælp af statistiske metoder og maskinlæring og sammenlignet med etablerede billedbiomarkører for at vurdere deres evne til at skelne sygdomstilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Rekruttering
        • The Centre for Eye Research Australia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover
  • Kan give informeret samtykke
  • Villig og i stand til at deltage i et studiebesøg på Centre for Eye Research Australia
  • Deltagere med diagnosticeret retinal eller optisk nervesygdom (f.eks. diabetisk retinopati, grøn stær, aldersrelateret makuladegeneration)
  • Alders- og kønsmatchede raske kontrolpersoner uden kendt retinal eller optisk nervesygdom

Eksklusionskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Øjentilstande, der forhindrer tilstrækkelig retinal billeddannelse (f.eks. tæt grå stær, svær hornhindeopacitet, glaslegemeblødning)
  • Kendt kontraindikation for farmakologisk pupildilatation
  • Tidligere smal forkammer vinkel eller risiko for vinkelblokgrøn stær, hvor dilatation anses for usikker
  • Enhver tilstand, der efter investigators mening vil kompromittere deltagersikkerheden eller billedkvaliteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperspektral billeddannelse af nethinden

Deltagerne gennemgår ikke-invasiv hyperspektral nethindeafbildning som en del af en multimodal oftalmisk billeddannelsesprotokol. Hyperspektral billeddannelse udføres ved hjælp af Optina Diagnostics Metabolic Hyperspectral Retinal Camera og/eller et prototype hyperspektralt kamera udviklet på Centre for Eye Research Australia.

Interventionen involverer sekventiel nethindeafbildning på tværs af flere bølgelængder (>25 spektralbånd) efter standard dilateret fundusundersøgelse. Billeddannelse svarer til konventionel nethindefotografering, men giver yderligere spektral information for hver nethindepixel.

Deltagerne gennemgår også standard klinisk billeddannelse (herunder OCT, OCT-angiografi, fundusfotografering og autofluorescens) til sammenligning. Undersøgelsen er observationel og ikke-terapeutisk, hvor hyperspektral billeddannelse udelukkende bruges til forskningsanalyse af nethindestruktur og spektrale biomarkører.
Enhed: Hyperspektral kamera
Hyperspektral billeddannelse udføres med Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Canada) og en prototypekamera udviklet af forskere ved Centre for Eye Research Australia (CERA). Metabolic Hyperspectral Retinal Camera ligner en typisk funduskamera, men den indeholder en justerbar lyskilde, der kan transmittere sikre lysniveauer inden for en bølgelængdeområde, der dækker det synlige til nær infrarødt med en smal båndbredde (< 3 nm). Dette instrument er i stand til at billeddanne et 26° synsfelt af net hinden ved 90 bølgelængder på mindre end et sekund, hvilket minimerer ubehag og begrænser indflydelsen af øjenbevægelser. Det hyperspektrale kamera udviklet af CERA-forskere er et ikke-mydriatisk funduskamera, der bruger lysdioder (LED'er) og et optisk variabelt båndpasfilter til at justere belysningsbølgelængderne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyperspektral billeddannelse-afledt spektralscores diagnostiske ydeevne til påvisning af retinal sygdom
Tidsramme: Under studiebesøget (baseline dataindsamling); analyser udført efter afslutning af deltagerrekruttering og billeddatasæt-indhentning
At vurdere evnen af hyperspektral retinal billeddannelse til at skelne mellem sunde og syge øjne ved hjælp af en kvantitativ hyperspektral spektralscore afledt af billedanalysemetoder (f.eks. DROP-D eller maskinlæringsmodeller). Diagnostisk ydeevne vil blive evalueret mod klinisk diagnose ved hjælp af receiver operating characteristic (ROC) analyse.
Under studiebesøget (baseline dataindsamling); analyser udført efter afslutning af deltagerrekruttering og billeddatasæt-indhentning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 167/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen for deling af individuelle deltagerdata (IPD) er endnu ikke endelig.
Dette er et multi-modalt billeddannelsesstudie, der involverer store hyperspektrale og oftalmiske billeddannelsesdatasæt, og beslutninger om datadeling vil afhænge af afslutning af primære analyser, datastyringskrav og etiske godkendelser.
Muligheden for passende afidentificering og sikre delingsmekanismer er under gennemgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperspektral kamera

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner