Определение структур сетчатки с помощью гиперспектральной визуализации сетчатки
Это исследование оценивает гиперспектральную визуализацию сетчатки как новый неинвазивный метод визуализации для характеристики структур сетчатки и зрительного нерва у здоровых людей и пациентов с заболеваниями глаз.\nГиперспектральная визуализация захватывает данные сетчатки на нескольких длинах волн для получения детальной спектральной информации, которая может выявить особенности, не видимые при обычной фотографии сетчатки.<\/p>
Примерно 1000 участников пройдут мультимодальную офтальмологическую визуализацию в Мельбурне, Австралия, включая гиперспектральную визуализацию, ОКТ, фотографию глазного дна и связанные тесты.\nИсследование направлено на сравнение гиперспектральной визуализации со стандартными методами визуализации и оценку ее способности выявлять биомаркеры сетчатки, связанные с такими заболеваниями, как диабетическая ретинопатия, глаукома и возрастная макулярная дегенерация.<\/p>
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование, инициированное исследователем, по визуализации, оценивающее гиперспектральную визуализацию сетчатки (HSI) для характеристики структур сетчатки и зрительного нерва в здоровых и больных глазах.
HSI получает изображения сетчатки в нескольких длинах волн (>25 полос), создавая спектральный "гиперкуб", содержащий пространственную и спектральную информацию для каждого пикселя. Это обеспечивает более детальную информацию о тканях, чем обычная цветная фотография глазного дна.
Примерно 1000 участников будут набраны из офтальмологических клиник Мельбурна. Все участники пройдут стандартное офтальмологическое обследование и гиперспектральную визуализацию сетчатки с использованием устройства Optina и прототипа камеры CERA.
Гиперспектральные изображения будут обработаны с регистрацией и спектральной нормализацией для извлечения сигнатур отражения на уровне пикселей. Эти данные будут проанализированы с использованием статистических методов и машинного обучения и сравнены с установленными биомаркерами визуализации для оценки их способности различать состояния заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Darvy Dang
- Номер телефона: +61 3 9959 0102
- Электронная почта: darvy.dang@unimelb.edu.au
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
- Рекрутинг
- The Centre for Eye Research Australia
-
Контакт:
- Darvy Dang, Masters of Orthoptics
- Номер телефона: +61 3 9959 0102
- Электронная почта: darvy.dang@unimelb.edu.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Способность дать информированное согласие
- Готовность и возможность посетить исследовательский визит в Центр офтальмологических исследований Австралии
- Участники с диагностированным заболеванием сетчатки или зрительного нерва (например, диабетическая ретинопатия, глаукома, возрастная макулярная дегенерация)
- Здоровые контрольные участники, сопоставимые по возрасту и полу, без известных заболеваний сетчатки или зрительного нерва
Критерии исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Состояния глаз, препятствующие адекватной визуализации сетчатки (например, плотная катаракта, тяжелое помутнение роговицы, кровоизлияние в стекловидное тело)
- Известные противопоказания к фармакологическому расширению зрачка
- История узкого угла передней камеры или риск закрытоугольной глаукомы, при которых расширение считается небезопасным
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника или качество изображения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гиперспектральная визуализация сетчатки
Участники проходят неинвазивную гиперспектральную визуализацию сетчатки в рамках мультимодального протокола офтальмологической визуализации. Гиперспектральная визуализация выполняется с помощью камеры Optina Diagnostics Metabolic Hyperspectral Retinal Camera и/или прототипа гиперспектральной камеры, разработанного в Центре исследований глаз Австралии. Вмешательство включает последовательную визуализацию сетчатки на нескольких длинах волн (>25 спектральных диапазонов) после стандартного исследования глазного дна с расширением зрачка. Визуализация аналогична обычной фотографии сетчатки, но предоставляет дополнительную спектральную информацию для каждого пикселя сетчатки. Участники также проходят стандартную клиническую визуализацию (включая ОКТ, ОКТ-ангиографию, глазное дно и аутофлуоресценцию) для сравнения. Исследование является наблюдательным и нетерапевтическим, гиперспектральная визуализация используется исключительно для исследовательского анализа структуры сетчатки и спектральных биомаркеров. |
Гиперспектральная съемка выполняется с помощью Метаболической Гиперспектральной Камеры Сетчатки (Optina Diagnostic, Монреаль, Канада) и прототипа камеры, разработанного исследователями из Центра Исследований Глаза Австралии (CERA).
Метаболическая Гиперспектральная Камера Сетчатки похожа на типичный фундус-камеру, но включает в себя регулируемый источник света, который способен передавать безопасные уровни света в диапазоне длин волн, охватывающем видимый и ближний инфракрасный свет с узкой полосой пропускания (< 3 нм).
Этот прибор способен снимать поле зрения сетчатки 26° на 90 длинах волн менее чем за секунду, минимизируя дискомфорт и ограничивая влияние движений глаз.
Гиперспектральная камера, разработанная исследователями CERA, представляет собой нефундусную камеру, которая использует светодиоды (LED) и оптический переменный полосовой фильтр для настройки длин волн освещения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность спектрального показателя, полученного на основе гиперспектральной визуализации, для выявления заболеваний сетчатки
Временное ограничение: Во время визита в рамках исследования (сбор исходных данных); анализ проводится после завершения набора участников и получения набора визуализационных данных
|
Оценить способность гиперспектральной визуализации сетчатки различать здоровые и больные глаза с помощью количественного гиперспектрального спектрального показателя, полученного на основе алгоритмов анализа изображений (например, DROP-D или моделей машинного обучения).
Диагностическая эффективность будет оцениваться по сравнению с клиническим диагнозом с использованием анализа характеристической кривой (ROC-анализ).
|
Во время визита в рамках исследования (сбор исходных данных); анализ проводится после завершения набора участников и получения набора визуализационных данных
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 167/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .