使用高光谱视网膜成像定义视网膜结构
这项研究评估了高光谱视网膜成像作为一种新型非侵入性成像技术，用于表征健康个体和眼病患者的视网膜及视神经结构。 高光谱成像通过多个波长捕获视网膜数据，生成详细的频谱信息，可能揭示传统视网膜摄影无法观察到的特征。
大约1000名参与者在澳大利亚墨尔本接受多模态眼科成像，包括高光谱成像、OCT、眼底摄影及相关检查。 该研究旨在将高光谱成像与标准成像方法进行比较，并评估其识别与糖尿病视网膜病变、青光眼和年龄相关性黄斑变性等疾病相关的视网膜生物标志物的能力。
研究概览
详细说明
这是一项由研究者发起的影像学研究，评估了高光谱视网膜成像（HSI）用于描述健康和患病眼睛的视网膜及视神经结构的能力。
HSI 在多个波长（> 25 个波段）下获取视网膜图像，生成包含每个像素空间和光谱信息的光谱“超立方体”。这比传统的彩色眼底照相提供了更详细的组织信息。
约 1000 名参与者将从墨尔本的眼科诊所招募。所有参与者将接受标准眼科评估，并使用 Optina 设备和 CERA 原型相机进行高光谱视网膜成像。
高光谱图像将通过配准和光谱归一化进行处理，以提取像素级反射特征。这些数据将使用统计和机器学习方法进行分析，并与既有的影像生物标志物进行比较，评估其区分疾病状态的能力。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Darvy Dang
- 电话号码：+61 3 9959 0102
- 邮箱：darvy.dang@unimelb.edu.au
学习地点
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Victoria
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
- 招聘中
- The Centre for Eye Research Australia
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接触：
- Darvy Dang, Masters of Orthoptics
- 电话号码：+61 3 9959 0102
- 邮箱：darvy.dang@unimelb.edu.au
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 年龄18岁及以上的成年人
- 能够提供知情同意
- 愿意并能够参加澳大利亚眼科研究中心的访视
- 诊断为视网膜或视神经疾病的参与者（例如糖尿病视网膜病变、青光眼、年龄相关性黄斑变性）
- 年龄和性别匹配的无已知视网膜或视神经疾病的健康对照参与者
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 存在妨碍充分视网膜成像的眼部疾病（例如密集白内障、严重角膜混浊、玻璃体出血）
- 已知对药物散瞳有禁忌症
- 前房角狭窄史或存在认为散瞳不安会的闭角型青光眼风险
- 任何研究者认为会危及参与者安全或图像质量的情况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高光谱视网膜成像
参与者接受非侵入性高光谱视网膜成像，作为多模式眼科成像方案的一部分。 高光谱成像使用Optina Diagnostics代谢性高光谱视网膜相机和/或由澳大利亚眼科研究中心开发的样本高光谱相机进行。 干预措施包括在标准散瞳眼底检查后进行跨多个波长（>25个光谱带）的连续视网膜成像。 该成像方法与常规视网膜摄影相似，但为每个视网膜像素提供了额外的光谱信息。 参与者还接受标准临床成像（包括OCT、OCT血管成像、眼底摄影和自发荧光成像）以进行比较。 本研究为观察性、非治疗性研究，高光谱成像仅用于研究分析视网膜结构和光谱生物标志物。 |
高光谱成像采用代谢高光谱视网膜相机（Optina Diagnostic，加拿大蒙特利尔）和由澳大利亚眼科研究中心（CERA）研究人员开发的原型相机进行。
代谢高光谱视网膜相机与典型的眼底成像仪类似，但它配备了一个可调光源，能够在覆盖可见光至近红外的波长范围内以窄带宽（<3nm）传输安全的光照水平。
该仪器可在不到一秒的时间内以90个波长对26°视场的视网膜进行成像，从而最大限度地减少不适感并限制眼球运动的影响。
由CERA研究人员开发的高光谱相机是一种非散瞳眼底相机，它使用发光二极管（LED）和光学可变带通滤波器来调节照明波长。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高光谱成像衍生的光谱评分在检测视网膜疾病中的诊断性能
大体时间：在研究访视期间（基线数据收集）；在完成受试者招募和影像数据集采集后进行分析
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旨在评估高光谱视网膜成像利用由图像分析算法（如DROP-D或机器学习模型）导出的定量高光谱光谱分数来区分健康眼与患病眼的能力。将通过对临床诊断使用受试者工作特征（ROC）分析来评估诊断性能。
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在研究访视期间（基线数据收集）；在完成受试者招募和影像数据集采集后进行分析
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 167/21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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