근막면 차단 및 심장 수술 후 회복 질
pecto-intercostal fascial plane block 기반 다중 진통 요법이 정중 흉골절개술 후 회복 질 개선에 미치는 영향: 후방 갈비-근막간 차단술과 복직근 근막간 차단술을 비교한 무작위 비열등성 시험
연구 개요
상태
상세 설명
21세기 첫 분기 동안 마취학의 발전은 수술 전후 치료의 질을 크게 향상시키고 합병증 위험을 완화했습니다.
특히, 초음파 유도 근막 평면 차단술은 현재 진료에서 통증 조절을 위한 선호되는 방법으로 부상했습니다.
오늘날 근막 평면 차단술은 신경축 마취 방법과 관련된 합병증을 피하기 위해 개발된 다중 모드 진통 전략의 초석을 형성합니다.
흉부 근막 평면 차단술은 심장 마취 진료에서 혁신적인 발전 중 하나가 되었으며 심장 수술 환자에게 널리 채택되었습니다.
흉부 근막 평면 차단술의 한 유형인 유방늑간 근막 평면 차단술(PIFB)은 유방 수술을 받는 환자에서 De la Torre 등에 의해 처음 기술되었습니다.
이 새로운 기술은 흉골 부위의 감각 신경 분포를 담당하는 T2-6 늑간 신경의 전외측피 분지를 차단하는 것을 포함합니다.
PIFB는 개심술을 받는 환자에서 흉골절개 통증을 조절하는 효과적인 방법입니다.
이 기술은 최소 침습적 성격, 흉골절개선에 대한 근접성, 마취 유도 후 어떤 수술 전후 시점에서도 환자의 자세 변경 없이 시행할 수 있는 유연성 등 여러 장점을 제공합니다.
또한, 신경축 마취 기술과 달리 신경 손상, 경막 천자 또는 경막외 혈종과 같은 심각한 합병증을 피합니다.
정중 흉골절개 외에도 심장 수술 후 검상돌기하 부위에 배치된 흉관도 상당한 수술 후 통증의 원인입니다.
이 통증은 피부 절개, 주변 조직의 지속적인 자극 및 흉관으로 인한 복직근의 직접 손상과 같은 요인에서 발생할 수 있습니다.
상복부 부위에서 발생하는 심한 수술 후 통증은 호흡 역학을 방해하여 폐 합병증 위험을 증가시키고 발관 과정을 지연시킬 수 있습니다.
복직근 차단술은 복벽 차단술 중 "Plan A" 차단술로 분류되지만, PIFB와 결합하면 전방 흉벽에 광범위한 진통을 제공할 수 있습니다.
해부학적으로 복직근 차단술은 T7-12 늑간 신경의 전외측피 분지를 표적으로 하여 전내측 복벽 및 배꼽 주변 부위에 체성 진통을 제공합니다.
즉, 복직근 차단술은 PIFB의 효과 영역 밖의 부위를 표적으로 함으로써 진통 효과에서 보완적 역할을 할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 복직근 차단술은 심장 수술 환자의 정중 흉골절개 및 검상돌기하 흉관과 관련된 통증 관리에 PIFB와 결합하여 다중 모드 진통 전략의 보완적이고 중요한 구성 요소가 되었습니다.
최근 늑간 복직근 근막 평면 차단술이 흉골절개 후 보완적 차단술로 기술되었으며, 특히 검상돌기하 부위에서 복직근 차단술과 유사한 진통 효능을 제공합니다.
RIFB는 T6-9 수준에서 발생하는 늑간 신경의 전외측피 및 외측피 분지를 차단하여 검상돌기하 부위에 효과적인 진통을 제공합니다.
상대적으로 새로운 기술이지만 문헌의 증례 보고 및 시리즈에서 보고된 합병증이 없다는 점은 RIFB가 안전하고 실행 가능한 대안임을 시사합니다.
최근 말초 신경 차단술에 관한 연구에서는 "회복 질" 개념이 주요 결과 지표 중 초점이 되었습니다.
그러나 수술 전후 심장 수술 관리에 사용되는 다른 TFB 기술이 회복 질에 미치는 영향은 아직 명확히 확립되지 않았습니다.
문헌 검토에 따르면 심장 수술 후 단독으로 시행된 PIFB는 흉골 부위에 효과적인 진통을 제공하지만, 특히 검상돌기하 부위의 흉관으로 인한 통증 관리에는 한계가 있습니다.
부적절한 수술 후 진통은 환자의 회복 질에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
이 무작위 시험에서는 정중 흉골절개 후 수술 후 회복 질을 개선할 잠재력이 있는 국소 진통 기술을 PIFB와 결합하면 회복이 촉진될 것이라는 가설을 검증할 것입니다.
또한, 대체 근막 평면 차단술인 RIFB가 복직근 차단술에 비해 비열등성(적어도 동등한 효과)을 보여 임상에서 유연성과 적용 용이성을 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Altinordu
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Ordu, Altinordu, 터키 (Türkiye), 52200
- 모병
- Name: Ordu University Training and Research Hospital
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연락하다:
- Yasir Ilyas, Assistant Professor
- 전화번호: +905073460233
- 이메일: ysrilyas@outlook.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
선정 기준:<\/p>
- 서면 동의서를 제공한 환자<\/li>
- 정중선 흉골 절개술을 통한 체외순환 하(심폐바이패스 사용) 선택적 조건에서 시행되는 개심술<\/li>
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 II 또는 III등급<\/li>
- 연령 18-70세<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 체외순환을 사용하지 않는 수술<\/li>
- 응급 또는 재수술 심장 수술<\/li>
- 유도 약물 또는 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기<\/li>
- 체질량 지수(BMI) >35 kg\/m²<\/li>
- 응고병증<\/li>
- 수술 부위 감염<\/li>
- 좌심실 박출률(LVEF) <40%<\/li>
- 신부전(추정 사구체 여과율 <60 mL\/min\/1.73 m²) 또는 간부전 [급성 비보상성 간경변증을 특징으로 하는 빌리루빈 >12 mg\/dL, INR >2.5, 또는 간성 뇌병증을 포함하는 주요 전신 질환의 존재 (유럽 간 연구 학회-만성 간부전 컨소시엄 기준에 따름)]<\/li>
- 정신 질환<\/li>
- 만성 통증 병력 또는 진통제(코르티코스테로이드, 진통제, 항경련제)의 정기적 사용<\/li>
- 수술 후 통증 평가를 방해할 수 있는 인지 장애<\/li>
- 신체 및 언어 수행 능력이 손상된 환자<\/li><\/ul>
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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P군
양측 펙토늑간근막면 차단(PIFB)이 시행됩니다.
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마취유도 후 멸균 조건에서 고주파 선형 초음파 프로브를 흉골주위 영역에 평행하게 위치시켜 양측 흉골-늑간 근막면 차단술(PIFB)을 시행할 것이다. 초음파 유도 하에 흉골주위 영역에서 두 번째와 네 번째 갈비뼈를 확인할 것이다. 100mm 에코발성 말초신경 차단 바늘을 인플레인 기법을 사용하여 두개미측 방향으로 네 번째 갈비뼈를 향해 전진시켜 대흉근과 늑간근 사이의 근막면에 도달할 것이다. 수분박리를 통해 목표 면을 확인한 후, 각 측면의 근막면에 0.25% 부피바카인 20mL를 주입할 것이다(총 40mL). 차단의 성공 여부는 초음파 프로브를 두개미측으로 미끄러뜨려 대흉근 근막과 늑간근 사이에서 국소마취제의 퍼짐을 직접 시각화함으로써 확인될 것이다(첫 번째 갈비뼈에서 여섯 번째 갈비뼈까지 확장). |
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PRS 그룹
Bilateral rectus sheath block(RSB)는 양측 PIFB에 추가로 시행됩니다.
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마취유도 후 멸균 조건에서 고주파 선형 초음파 프로브를 흉골주위 영역에 평행하게 위치시켜 양측 흉골-늑간 근막면 차단술(PIFB)을 시행할 것이다. 초음파 유도 하에 흉골주위 영역에서 두 번째와 네 번째 갈비뼈를 확인할 것이다. 100mm 에코발성 말초신경 차단 바늘을 인플레인 기법을 사용하여 두개미측 방향으로 네 번째 갈비뼈를 향해 전진시켜 대흉근과 늑간근 사이의 근막면에 도달할 것이다. 수분박리를 통해 목표 면을 확인한 후, 각 측면의 근막면에 0.25% 부피바카인 20mL를 주입할 것이다(총 40mL). 차단의 성공 여부는 초음파 프로브를 두개미측으로 미끄러뜨려 대흉근 근막과 늑간근 사이에서 국소마취제의 퍼짐을 직접 시각화함으로써 확인될 것이다(첫 번째 갈비뼈에서 여섯 번째 갈비뼈까지 확장). 양측 직근초 차단(RSB)은 수술 종료 시 시행될 예정이다. 고주파 선형 초음파 탐침자를 명치 부위, 검상돌기 아래 2-3cm 및 흉관 바로 아래에 위치시키고 백선에 수직으로 교차하도록 한다. 초음파 탐침자로 해부학적 구조(전방 직복근초, 근육, 후방 초, 복막)를 확인한 후, 100mm 에코직 말초 신경 차단 바늘을 피내 주입(in-plane) 기법을 사용하여 직복근과 후방 근초 사이의 평면으로 전진시킨다. 수압 박리(hydrodissection)를 통해 바늘 끝 위치를 확인한 후, 총 20mL의 0.25% 부피바카인(한쪽에 10mL)을 근막 평면에 주입한다. 차단 성공은 근막 평면 사이로 국소 마취제가 퍼져 형성된 "이중 V" 모양의 에코직 패턴을 직접 시각화하여 확인한다. |
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PRI 그룹
양측 후방늑간근막면차단(RIFB)이 양측 PIFB에 추가로 시행됩니다.
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마취유도 후 멸균 조건에서 고주파 선형 초음파 프로브를 흉골주위 영역에 평행하게 위치시켜 양측 흉골-늑간 근막면 차단술(PIFB)을 시행할 것이다. 초음파 유도 하에 흉골주위 영역에서 두 번째와 네 번째 갈비뼈를 확인할 것이다. 100mm 에코발성 말초신경 차단 바늘을 인플레인 기법을 사용하여 두개미측 방향으로 네 번째 갈비뼈를 향해 전진시켜 대흉근과 늑간근 사이의 근막면에 도달할 것이다. 수분박리를 통해 목표 면을 확인한 후, 각 측면의 근막면에 0.25% 부피바카인 20mL를 주입할 것이다(총 40mL). 차단의 성공 여부는 초음파 프로브를 두개미측으로 미끄러뜨려 대흉근 근막과 늑간근 사이에서 국소마취제의 퍼짐을 직접 시각화함으로써 확인될 것이다(첫 번째 갈비뼈에서 여섯 번째 갈비뼈까지 확장).
수술 종료 시에 양측 직장-늑간 근막 평면 차단(RIFB)이 시행될 것이다.
고주파 선형 초음파 탐촉자를 시상면에서 검상 돌기 옆 3-4cm, 하방 3-4cm 위치에 놓을 것이다.
여섯 번째와 일곱 번째 늑연골 및 복직근을 확인한 후, 100mm 에코발성 말초 차단 바늘을 동일 평면 기법을 사용하여 미측-두개 방향으로 전진시켜 복직근과 늑연골 사이의 평면에 도달하게 한다.
수압박리를 통해 바늘 끝 위치를 확인한 후, 총 20mL의 0.25% 부피바카인(각 측면당 10mL)을 근막 평면에 주입할 것이다.
차단 성공은 국소마취제가 두개-미측 방향으로 퍼지는 것을 직접 시각화하여 확인할 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 질-15 척도의 터키어 버전 (QoR-15T)
기간: {"In the postoperative period, the time of extubation will be considered \"postoperative hour 0\". The primary endpoint is the quality of early recovery, assessed at 24 hours postoperatively.": "수술 후 기간 동안 발관 시점을 \"수술 후 0시간\"으로 간주합니다. 1차 평가지표는 수술 후 24시간에 평가되는 조기 회복의 질입니다."}
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QoR-15T 척도는 총 15개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0-10점 척도(11점 리커트형 척도)로 평가됩니다. 이 척도는 5개 영역을 포함합니다: 신체적 편안함(항목 1-4 및 13), 정서 상태(항목 9, 10, 14 및 15), 심리적 지지(항목 6 및 7), 신체적 독립성(항목 5 및 8), 통증(항목 11 및 12)입니다. |
{"In the postoperative period, the time of extubation will be considered \"postoperative hour 0\". The primary endpoint is the quality of early recovery, assessed at 24 hours postoperatively.": "수술 후 기간 동안 발관 시점을 \"수술 후 0시간\"으로 간주합니다. 1차 평가지표는 수술 후 24시간에 평가되는 조기 회복의 질입니다."}
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퀄리티 오브 리커버리-15 척도의 터키어 버전 (QoR-15T)
기간: 수술 후 기간 중, 발관 시점을 "수술 후 0시간"으로 간주한다. QoR-15T 점수는 수술 후 48시간 및 퇴원 전에 재평가된다.
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QoR-15T 척도는 총 15개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0-10점 척도(11점 리커트형 척도)로 채점됩니다. 총점은 0점(매우 낮은 회복)에서 150점(탁월한 회복)까지입니다. 문헌에서는 일반적으로 118점 이상을 '좋은 회복'의 지표로 인정하지만, 점수는 또한 136-150점(탁월), 122-135점(좋음), 90-121점(보통), 0-89점(나쁨)으로 분류할 수 있습니다. 이 척도는 5개 영역을 포함합니다: 신체적 안락함(항목 1-4 및 13), 정서적 상태(항목 9, 10, 14, 15), 심리적 지원(항목 6 및 7), 신체적 독립성(항목 5 및 8), 통증(항목 11 및 12). |
수술 후 기간 중, 발관 시점을 "수술 후 0시간"으로 간주한다. QoR-15T 점수는 수술 후 48시간 및 퇴원 전에 재평가된다.
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수치 평가 척도 (NRS)
기간: 모든 사례는 발관 후 0, 3, 6, 12, 24, 36, 48시간에 NRS를 사용하여 평가됩니다.
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NRS는 인지된 통증 강도에 따라 할당되어야 하는 11자리 숫자로 구성됩니다 (0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증).
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모든 사례는 발관 후 0, 3, 6, 12, 24, 36, 48시간에 NRS를 사용하여 평가됩니다.
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총 트라마돌 소비량
기간: 발관 후 첫 48시간 동안 총 트라마돌 소비량을 기록하여 아편유사제 사용을 평가할 것입니다.
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모든 환자에게 수술 후 통증 관리를 위해 표준 진통 프로토콜이 시행됩니다. 수술 종료부터 발관 사이에는 추가 아편유사제가 투여되지 않습니다. 발관 후 첫 48시간 동안의 총 트라마돌 사용량을 기록하여 아편유사제 사용을 평가합니다. 연구의 수술 후 관찰 단계는 발관 후 첫 48시간으로 정의되었습니다. 관찰 단계 동안, 숫자통증등급(NRS) 점수가 4점 이상인 환자에게는 정맥 내 트라마돌(1 mg/kg, 최대 400 mg/일)을 구조적 진통제로 투여합니다. |
발관 후 첫 48시간 동안 총 트라마돌 소비량을 기록하여 아편유사제 사용을 평가할 것입니다.
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수술 후 관찰 기간 동안의 아편유사제 관련 부작용
기간: Until hospital discharge (approximately 5-7 days)
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오심, 구토, 가려움증, 변비, 요폐, 부정맥
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Until hospital discharge (approximately 5-7 days)
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<string>근막층 차단술 관련 합병증</string>
기간: 병원 퇴원 시까지 (약 5-7일)
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혈관 천자, 국소 혈종, 기흉 및 주사 부위 감염
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병원 퇴원 시까지 (약 5-7일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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- OrduU-AR-YI-01
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