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경추 신경근병증의 통증 및 기능적 결과에 대한 경피적 전기 신경 자극과 반복적 경두개 자기 자극의 비교 (CR)

2026년 4월 23일 업데이트: Rania Fathy Mustafa barseem, Cairo University

경추 신경근병증 환자의 통증 및 기능적 결과에 대한 경피적 전기 신경 자극 대 반복적 경두개 자기 자극

이 연구는 경추 신경근증에서 경피적 전기 신경 자극과 반복적 경두개 자기 자극이 통증 및 기능적 결과에 미치는 영향을 비교하기 위해 수행될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

경추 신경근병증은 대부분 기계적 또는 염증성 자극으로 인한 경추 신경근 주변에서 발생하며, 이는 디스크 탈출증이나 골극 형성으로 인한 신경근 압박, 염증 또는 둘 다로 인해 발생하지만, 때로는 종양, 외상, 활액낭종, 수막낭종, 경막 동정맥루 또는 구불구불한 척추동맥으로 인해 발생할 수도 있습니다. 경피적 전기 신경 자극(TENS)은 주로 통증 완화를 목표로 하는 전기 자극 유형으로, 감각 신경 섬유를 자극하여 통증 게이트 메커니즘이나 오피오이드 시스템을 통해 증상을 완화합니다. 게이트 제어 이론에 따라, TENS는 큰 직경의 섬유(A-베타 섬유)를 전기 자극하여 척수 후각의 교양질 내 억제성 개재뉴런을 활성화하며, 이는 작은 직경의 섬유(델타 및 C)로부터의 통각 신호 전달을 억제하고, 오피오이드 메커니즘에 따라 엔돌핀 방출을 자극하여 손상된 조직의 혈관 확장을 유도합니다.

신경조절 기술을 사용한 대체 비약물 중재가 제안되었습니다. 이 중 일차 운동 피질(M1)에 적용된 반복 경두개 자기 자극(rTMS)은 만성 신경병증성 통증을 완화하기 위한 3차 치료에서 가장 높은 수준의 증거를 가진 신경조절 기술입니다.

현재 중재의 한계로 인해, 연구자들은 만성 통증 관리에 반복 경두개 자기 자극(rTMS)과 같은 비침습적 뇌 자극 기술의 사용을 조사하고 있습니다. rTMS는 피질 활동을 조절할 수 있는 능력 덕분에 만성 통증 관리에 도움을 줄 수 있어 유망합니다. 가장 심한 통증의 반대측 운동 피질에 적용된 고주파 rTMS는 섬유근육통, 신경병증성 통증, 편두통, 만성 요통(CLBP)을 포함한 다양한 통증 상태에서 진통(통증 완화)을 유도하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 따라서, 이 연구의 목적은 경추 신경근병증 환자에서 중추 신경계(rTMS)와 말초 신경계(TENS)를 모두 표적으로 하는 것이 말초 및 중추 신경계를 모두 표적으로 하는 것보다 통증 완화 증가, 기능 장애 감소, 삶의 질 향상으로 이어지는지 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:<\/p>

  • 환자는 남녀 모두 30세에서 45세 사이일 것<\/li>
  • 환자는 최소 3개월 동안 지속된 감각성 편측 상지 통증(경추 신경근병증)이 C5,6 및 C6,7 영역의 팔, 전완, 손의 외측부에 방사되는 것으로 진단받을 것 (Sharma et al., 2025).<\/li>
  • 경부 장애 지수(NDI)가 20% 이상일 것.<\/li>
  • 체질량 지수(BMI)가 18.5~29.9 kg\/m²일 것.<\/li>
  • 수치 통증 등급 척도(NPRS) 점수가 6 이상일 것.<\/li><\/ul>

    제외 기준:<\/p>

    • 경추 손상 병력이 있는 환자.<\/li>
    • 경흉추 수술, 운동 증상, 척추관 협착증, 양측 증상, 상위 운동 신경세포 손상이 있는 환자.<\/li>
    • 스테로이드 및 약물 치료 사용.<\/li>
    • 경추 늑골과 같은 선천적 기형.<\/li>
    • 임신, 종양 에피소드.<\/li>
    • 심박 조율기, 인공와우 착용.<\/li>
    • 간질, 입원 전 향정신성 약물 복용, 신경계 장애(뇌졸중, 신경총병증 등).<\/li><\/ul>

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경피적 전기 신경 자극
이 그룹에는 경추 신경근병증 환자 25명이 참여합니다. 환자들은 TENS(80-150ms)를 사용한 말초신경 자극을 20분간 받습니다. 이후 주 3회, 6주 동안 일반적인 물리치료 세션을 받게 됩니다.
환자들은 말초로 방사하는 통증을 완화하기 위해 TENS를 받을 것입니다. 고주파(80 Hz), 저강도(환자의 편안함에 따라 조절하되 통증을 유발하지 않고 근육 수축을 일으키지 않는 수준), 펄스 폭 150 µs의 비대칭 이상파형을 사용하며, 20분 동안 적용하고 기존 치료법으로 습열 요법 후에 앉은 자세에서 수동으로 경추 견인을 실시한 후 신경 활주운동과 턱 당기기 운동을 추가합니다.
실험적: 반복적 경두개 자기 자극
경추 신경근병증 환자 25명이 이 그룹에 참여합니다. 환자들은 20분 동안 rtms 10Hz 주파수(90% rMT)를 사용하여 두개골 자극을 받게 됩니다(각 시행은 2초 동안 20개의 펄스와 8초의 인터트레인 간격으로 구성됨). 이 과정은 6주 동안 연속 3일씩 3회 반복되었습니다.
참가자는 머리받침과 팔걸이가 있는 rTMS 의자에 앉게 됩니다. 휴식 운동 역치(rTMS)는 근육 연축(muscle twitch)을 시각적으로 관찰하여 결정됩니다. 이 방법을 위해, 일차 운동 피질(M1) 영역에 rTMS를 적용합니다: 통증이 있는 쪽 반대쪽 M1 영역에 자극이 가해집니다. 주파수: 일반적으로 10Hz의 고주파 rTMS를 사용하여 대뇌 피질 흥분성을 향상시킵니다. 환자의 손은 팔걸이에 놓이고, 20회 자극 중 10회 이상에서 오른쪽 엄지(단무지외전근[APB] 근육)의 눈에 보이는 수축이 관찰되는 가장 낮은 설정으로 rMT를 설정합니다. rTMS 시스템은 10Hz 주파수(90% rMT)로 설정되었으며, (900 펄스[45회 시행]는 오른쪽 운동 피질[C4 위치]에 전달되거나, 900 펄스[45회 시행]는 왼쪽 운동 피질[C3 위치]에 전달되었습니다), 그리고 20분의 지속 시간(각 시행은 2초와 8초의 20 펄스를 포함합니다) 및 기존 요법이 추가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 최대 6주
수치 통증 등급 척도(NPRS)를 사용하여 측정됩니다. 총 11개의 구성 요소가 있으며 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 높은 통증 수준을 나타냅니다.
최대 6주
목 장애
기간: 최대 6주
경부 장애 지수(Neck disability index)를 사용하여 측정됩니다. 이는 다양한 활동과 관련된 일련의 질문으로 구성되어 있으며, 환자는 각 활동을 수행할 때의 어려움 정도를 0에서 5까지의 척도로 평가합니다. 여기서 0은 증상이 없거나 거의 없는 상태를, 5는 심각한 증상을 나타냅니다. 총점을 계산한 후 백분율로 변환하며, 점수가 높을수록 목 통증으로 인한 장애와 제한이 더 크다는 것을 의미합니다. 0-20%는 정상 상태, 21-40%는 경미한 장애, 41-60%는 중등도 장애, 61-80%는 심각한 장애, 80% 초과는 과장된 장애를 나타냅니다.
최대 6주
교감신경피부반응
기간: 최대 6주
교감 신경 피부 반응은 자극에 대한 반응으로 땀샘에서 발생하는 전위를 측정한 것으로, 교감 신경계 활동을 나타냅니다. SSR은 교감 신경계 기능을 조사하는 비침습적 접근법으로 제안되었습니다. 이는 근전도 기기로 측정됩니다. 정상적인 성인 휴식기 값은 일반적으로 손목 잠복기 1.3-1.5초, 발목 잠복기 1.9-2.1초, 손에서 1mV 이상, 발에서 0.2mV 이상의 진폭으로 정의됩니다.
최대 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경추 운동 범위
기간: 최대 6주
경추 운동 범위 측정 장치가 경추 운동 범위를 평가하는 데 사용될 것입니다.
최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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