Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Versus Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Pain and Functional Outcome in Cervical Radiculopathy (CR)
经皮神经电刺激与重复经颅磁刺激治疗神经根型颈椎病疼痛及功能结局的对比
研究概览
详细说明
颈神经根病大多是由于机械或炎症刺激颈神经根所致，这通常是由于椎间盘突出或骨赘形成导致神经根受压、炎症或两者兼有，但有时也可能由肿瘤、创伤、滑膜囊肿、脑膜囊肿、硬膜动静脉瘘或迂曲椎动脉引起。经皮神经电刺激（TENS）是一种电刺激方式，主要通过刺激感觉神经纤维，通过疼痛闸门机制或阿片系统来达到缓解症状性疼痛的目的。 根据闸门控制理论，TENS通过电刺激大直径纤维（A-β纤维）激活脊髓背角胶状质中的抑制性中间神经元，从而抑制小直径纤维（Aδ和C纤维）传递的伤害性信号；而根据阿片机制，它刺激内啡肽的释放，导致受损组织血管扩张。<\/p>
已提出使用神经调控技术的替代性非药物干预措施。其中，重复经颅磁刺激（rTMS）应用于初级运动皮层（M1）是第三线治疗中证据水平最高的神经调控技术，用于缓解慢性神经病理性疼痛。<\/p>
由于当前干预措施的限制，研究人员正在探索使用无创脑刺激技术（如重复经颅磁刺激rTMS）进行慢性疼痛管理。rTMS因其能够调节皮层活动，帮助管理慢性疼痛而具有前景。高频rTMS应用于最疼痛侧的对侧运动皮层已被证明可有效诱导镇痛，适用于多种疼痛状况，包括纤维肌痛、神经病理性疼痛、偏头痛和慢性下腰痛。因此，本研究的目的是评估在颈神经根病患者中，与仅针对周围神经系统相比，同时针对中枢（通过rTMS）和周围神经系统（通过TENS）是否能够带来更高程度的疼痛缓解、功能残疾减轻以及生活质量改善。<\/p>
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：rania barseem, master
- 电话号码：01068207592
- 邮箱：raniafathy141986@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者为男女均可，年龄在（30至45）岁之间
- 患者被诊断为颈椎神经根病，表现为单侧上肢疼痛，放射至C5、C6和C6、7神经根支配的臂外侧、前臂和手部，疼痛性质为感觉性，持续时间至少3个月。（Sharma等人，2025）。
- 颈部残疾指数（NDI）大于20%。
- 体重指数（BMI）为（18.5至29.9）Kg/m²。
- 数字疼痛评分量表（NPRS）评分＞6分。
排除标准：
- 有颈椎损伤病史的患者。
- 曾接受过颈胸椎手术、出现运动症状、椎管狭窄、双侧症状、上运动神经元损伤的患者。
- 使用类固醇和药物治疗的患者。
- 存在任何先天性异常，如颈肋。
- 妊娠、肿瘤发作。
- 装有起搏器、人工耳蜗。
- 癫痫、入院前服用精神药物、神经系统疾病（如卒中和神经丛病变）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经皮神经电刺激
本组将纳入25名神经根型颈椎病患者。
他们将接受使用TENS（80-150毫秒）进行20分钟的外周神经刺激。
之后，他们将接受常规物理治疗，每周3天，持续6周。
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患者将接受TENS以缓解外周放射痛，使用高频（80 Hz）、低强度（根据患者舒适度，不引起疼痛且不诱发肌肉收缩）、不对称双相矩形波、脉宽150 μs，治疗持续20分钟以上，并联合常规疗法中的湿热敷，随后在坐位下进行手动颈椎牵引，再辅以神经滑动和收下巴练习。
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实验性的：重复经颅磁刺激
25名神经根型颈椎病患者将参与本组。
他们将接受使用rtms 10 Hz频率（90% rMT）的颅脑刺激，持续时间为20分钟（每次试验包括2秒内20个脉冲和8秒间隔间隔）。
此过程重复三个疗程，连续三天，持续6周
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参与者将坐在带有头枕和扶手的外用经颅磁刺激（rTMS）椅上。
静息运动阈值（rTMS）将通过目测肌肉抽搐来定义，对于这种方法，rTMS施加于初级运动皮层（M1）：刺激施加于疼痛对侧的M1区域。
频率：采用高频rTMS，通常为10 Hz，以增强皮质兴奋性。
患者的手将放在扶手上，并将rMT设定为在20次刺激中≥10次导致右拇指（拇短展肌[ABP]）出现任何可观察到的收缩的最低设置。
rTMS系统设置为10 Hz频率（90% rMT），（向右侧运动皮层[C4位置]输送900个脉冲[45次试验]或向左侧运动皮层[C3位置]输送900个脉冲[45次试验]），持续20分钟（每次试验包括2秒内的20个脉冲和8秒的间歇）加上常规治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：最多 6 周
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它将使用数字疼痛评分量表（NPRS）进行测量，总共包含11个等级，评分范围从0到10，其中0表示无痛，10表示最剧烈的疼痛。
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最多 6 周
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颈部残疾
大体时间：长达6周
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将使用颈部残疾指数进行测量。
它包含一系列与各种活动相关的问题，患者根据其进行每项活动的困难程度从0到5进行评分，其中0级表示无症状或症状轻微，5级表示症状严重。
然后将计算总分并转换为百分比，分数越高表示由于颈痛导致的残疾和限制越大。
0-20%表示正常状况，21-40%表示轻度残疾，41-60%表示中度残疾，61-80%表示重度残疾，80%以上表示极度残疾。
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长达6周
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交感皮肤反应（SSR）
大体时间：最多 6 周
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交感皮肤反应是衡量汗腺对刺激产生电位的指标，反映交感神经系统活动。
SSR被提出作为一种非侵入性研究交感系统功能的方法，通过肌电图设备测量。
正常静止成年人标准值通常表现为：手部潜伏期1.3-1.5秒，足部潜伏期1.9-2.1秒，手部波幅大于1 mV，足部波幅大于0.2 mV。
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最多 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈椎活动范围
大体时间：长达 6 周
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将使用颈椎活动度测量装置来评估颈椎活动范围
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长达 6 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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