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Stimulation nerveuse électrique transcutanée versus stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur la douleur et le résultat fonctionnel dans la radiculopathie cervicale (CR)

23 avril 2026 mis à jour par: Rania Fathy Mustafa barseem, Cairo University

Stimulation Nerveuse Électrique Transcutanée versus Stimulation Magnétique Transcrânienne Répétitive sur la Douleur et le Résultat Fonctionnel dans la Radiculopathie Cervicale

cette étude sera menée pour comparer la stimulation électrique nerveuse transcutanée versus la stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur la douleur et le résultat fonctionnel dans la radiculopathie cervicale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La radiculopathie cervicale survient principalement en raison de stimuli mécaniques ou inflammatoires autour des racines nerveuses cervicales, due soit à une hernie discale soit à la formation d'ostéophytes provoquant une compression, une inflammation ou les deux des racines nerveuses, mais parfois elle peut aussi être causée par des tumeurs, des traumatismes, des kystes synoviaux, des kystes méningés, une fistule artérioveineuse durale ou des artères vertébrales tortueuses. La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est un type de stimulation électrique qui vise principalement le soulagement symptomatique de la douleur en stimulant les fibres nerveuses sensorielles soit par le mécanisme de la porte de la douleur, soit par le système opioïde. Comme proposé par la théorie du contrôle de la porte, la TENS provoque une activation des interneurones inhibiteurs dans la substance gélatineuse de la corne dorsale de la moelle épinière par la stimulation électrique des fibres de grand diamètre (fibres A-bêta), qui inhibent la transmission des signaux nociceptifs provenant des fibres de petit diamètre (A delta et C) et selon le mécanisme opioïde, elle stimule la libération d'endorphine, conduisant à une vasodilatation dans le tissu lésé.

Des interventions non pharmacologiques alternatives utilisant des techniques de neuromodulation ont été proposées. Parmi celles-ci, la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée sur le cortex moteur primaire (M1) est la technique de neuromodulation avec le plus haut niveau de preuve, en traitement de troisième ligne, pour soulager la douleur neuropathique chronique.

En raison des limitations des interventions actuelles, les chercheurs étudient l'utilisation de techniques de stimulation cérébrale non invasives, telles que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), dans la gestion de la douleur chronique. La rTMS est prometteuse en raison de sa capacité à moduler l'activité corticale, ce qui peut à son tour aider à gérer la douleur chronique. La rTMS à haute fréquence appliquée au cortex moteur controlatéral au côté de la pire douleur s'est avérée efficace pour induire une analgésie (soulagement de la douleur) dans diverses conditions douloureuses, notamment la fibromyalgie, la douleur neuropathique, la migraine et la lombalgie chronique (CLBP). Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer si le ciblage à la fois du système nerveux central (via rTMS) et périphérique (via TENS) conduit à un meilleur soulagement de la douleur, une diminution de l'incapacité fonctionnelle et une amélioration de la qualité de vie par rapport au ciblage du système nerveux périphérique et central chez les patients atteints de radiculopathie cervicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • les patients seront des deux sexes, âgés de 30 à 45 ans
  • les patients seront diagnostiqués avec une radiculopathie cervicale provoquant une douleur unilatérale du membre supérieur irradiant dans les dermatomes C5, C6 et C6, C7, sur le côté latéral du bras, de l'avant-bras et de la main, durant au moins 3 mois et de nature sensitive (Sharma et al., 2025).
  • L'indice d'incapacité cervicale (NDI) supérieur à 20%.
  • Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 29,9 kg/m².
  • Score sur l'échelle numérique de la douleur (NPRS) > 6.

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant des antécédents de lésion de la colonne cervicale.
  • Patients ayant subi une chirurgie de la colonne cervicothoracique, présentant des manifestations motrices, un rétrécissement du canal rachidien, des symptômes bilatéraux, ou des atteintes du motoneurone supérieur.
  • Utilisation de stéroïdes et de traitement pharmacologique.
  • Toute anomalie congénitale telle qu'une côte cervicale.
  • Grossesse, épisodes oncologiques.
  • Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un implant cochléaire.
  • Épilepsie, prise de médicaments psychotropes avant l'admission, troubles neurologiques (tels que AVC et plexopathies).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation
25 patients atteints de radiculopathie cervicale participeront à ce groupe. Ils recevront une stimulation nerveuse périphérique par TENS (80-150 ms) pendant 20 minutes. Ensuite, ils suivront une séance de physiothérapie conventionnelle 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
les patients recevront une TENS pour soulager la douleur radiculaire périphérique, avec une fréquence élevée (80 Hz), une faible intensité (selon le confort du patient mais sans être douloureuse et sans provoquer de contraction musculaire) et une durée d'impulsion de 150 µs de formes d'onde rectangulaires biphasiques asymétriques, sera utilisée pendant 20 min + thérapie conventionnelle sous forme de chaleur humide suivie d'une traction cervicale en position assise manuellement, suivie de glissements nerveux et d'exercices de Chin Tuck
Expérimental: stimulation magnétique transcrânienne répétée
25 patients atteints de radiculopathie cervicale participeront à ce groupe. Ils recevront une stimulation crânienne en utilisant rtms à une fréquence de 10 Hz (90% de la rMT) pendant une durée de 20 minutes (chaque essai comprend 20 impulsions en 2 secondes avec un intervalle inter-trains de 8 secondes). Ce processus a été répété pour trois sessions sur trois jours consécutifs pendant 6 semaines
Les participants seront assis dans une chaise rTMS avec un appui-tête et un accoudoir. Le seuil moteur de repos (rMT) sera défini en utilisant l'observation visuelle de la contraction musculaire. Pour cette méthode, la rTMS est appliquée sur le cortex moteur primaire (M1) : la stimulation est appliquée sur la région M1 controlatérale au côté de la douleur. Fréquence : la rTMS à haute fréquence, typiquement à 10 Hz, est utilisée pour augmenter l'excitabilité corticale. La main du patient sera placée sur l'accoudoir et le rMT sera défini comme le réglage le plus bas auquel ≥10 des 20 stimuli a entraîné une contraction observable du pouce droit (muscle court abducteur du pouce [ABP]). Le système rTMS a été réglé sur une fréquence de 10 Hz (90% du rMT), (900 impulsions [45 essais] ont été délivrées au cortex moteur droit [position C4] ou 900 impulsions [45 essais] ont été délivrées au cortex moteur gauche [position C3]), et une durée de 20 minutes (chaque essai comprend 20 impulsions en 2 secondes et 8 secondes.plus thérapie conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur
Délai: jusqu'à 6 semaines
elle sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). Il y a 11 composants au total, avec une plage de scores de 0 à 10, où 0 signifie l'absence de douleur, et 10 indique le niveau de douleur le plus élevé.
jusqu'à 6 semaines
incapacité cervicale
Délai: jusqu'à 6 semaines
Cela sera mesuré à l'aide de l'indice d'incapacité cervicale (Neck disability index). Il comprend une série de questions liées à diverses activités, et le patient évalue son niveau de difficulté à effectuer chaque activité sur une échelle de 0 à 5, où le grade 0 représente des symptômes nuls ou négligeables et le grade 5 représente des symptômes sévères. Le score total sera ensuite calculé et converti en pourcentage, les scores plus élevés indiquant une plus grande incapacité et des limitations dues aux douleurs cervicales. 0-20% indique un état normal, 21-40% indique une incapacité légère, 41-60% indique une incapacité modérée, 61-80% indique une incapacité sévère, et plus de 80% indique une incapacité exagérée.
jusqu'à 6 semaines
réponse cutanée sympathique
Délai: jusqu'à 6 semaines
La réponse cutanée sympathique est une mesure du potentiel électrique généré par les glandes sudoripares en réponse à un stimulus, indiquant l'activité du système nerveux sympathique. La SSR a été proposée comme une approche non invasive pour étudier la fonction du système sympathique. Elle sera mesurée par un appareil d'électromyographie. Les valeurs normales chez l'adulte au repos sont généralement définies par une latence de la main de 1,3 à 1,5 seconde, une latence du pied de 1,9 à 2,1 secondes, et une amplitude supérieure à 1 mV dans la main et 0,2 mV dans le pied.
jusqu'à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement cervical
Délai: jusqu'à 6 semaines
un dispositif de mesure de l'amplitude des mouvements cervicaux sera utilisé pour évaluer l'amplitude des mouvements cervicaux
jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Première publication (Réel)

29 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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