Transkutaaninen hermostimulaatio vs. toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio kivun ja toiminnallisen lopputuloksen hoidossa kohdunkaulan radikulopatiassa (CR)
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio versus toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio kivun ja toiminnallisen tuloksen hoidossa kohdunkaulan radikulopatiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaularangan radikulopatia johtuu usein kohdunkaulan hermojuuria ärsyttävistä mekaanisista tai tulehduksellisista ärsykkeistä, jotka johtuvat joko välilevyn tyräntymisestä tai osteofyyttien muodostumisesta aiheuttaen hermojuuren puristumista, tulehdusta tai molempia, mutta joskus se voi johtua myös kasvaimista, traumoista, synoviaalikystista, aivokalvokystista, duralisesta arteriovenoosisesta fistelistä tai kierteisistä nikamavaltimoista.Transkutaaninen sähköhermostimulaatio (TENS) on eräänlainen sähköstimulaatio, jonka tavoitteena on pääasiassa oireenmukainen kivunlievitys stimuloimalla sensorisia hermokuituja joko kivun porttikontrollimekanismin tai opioidijärjestelmän kautta. Gate control -teorian mukaan TENS saa aikaan estävien interneuronien aktivaation selkäytimen takasarven substantia gelatinosassa stimuloimalla suuria säikeitä (A-beeta), mikä estää pienten säikeiden (A-delta ja C) kärsimyssignaalien välittymistä, ja opioidimekanismin mukaan se stimuloi endorfiinin vapautumista, mikä johtaa verisuonten laajentumiseen vaurioituneessa kudoksessa.
Vaihtoehtoisiksi ei-lääkinnällisiksi interventioiksi on ehdotettu neuromodulaatiotekniikoita. Niistä Motorisen aivokuoren (M1) yli toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on neuromodulaatiotekniikka, jolla on korkein näyttö kolmannen linjan hoidossa kroonisen neuropaattisen kivun lievittämisessä.
Nykyisten interventioiden rajoitusten vuoksi tutkijat tutkivat noninvasiivisten aivostimulaatiotekniikoiden, kuten toistuvan transkraniaalisen magneettistimulation (rTMS), käyttöä kroonisen kivun hoidossa. rTMS on lupaava, koska se pystyy moduloimaan kortikaalista aktiivisuutta, mikä puolestaan auttaa hallitsemaan kroonista kipua. Korkeataajuuksisen rTMS:n, jota käytetään motoriselle aivokuorelle kontralateraalisesti pahimman kivun puolelle, on osoitettu olevan tehokas kivunlievityksessä (analgesia) erilaisissa kiputiloissa, kuten fibromyalgiassa, neuropaattisessa kivussa, migreenissä ja kroonisessa alaselkäkivussa (CLBP). Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, johtaako sekä keskus- (rTMS:n kautta) että ääreishermostoon (TENS) kohdistuva hoito lisääntyneeseen kivunlievitykseen, vähentyneeseen toiminnalliseen vajaatoimintaan ja parantuneeseen elämänlaatuun verrattuna sekä ääreis- että keskushermostoon kohdistuvaan hoitoon potilailla, joilla on kaularangan radikulopatia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: rania barseem, master
- Puhelinnumero: 01068207592
- Sähköposti: raniafathy141986@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:<\/p>
- potilaat ovat molempia sukupuolia, iältään (30–45) vuotta<\/li>
- potilaat diagnosoidaan kohdunkaulan radikulopatiana, johon liittyy yksipuolinen yläraajakipu, joka säteilee C5, C6 ja C6,7 dermatomeissa olkavarren, kyynärvarren ja käden lateraalisella puolella vähintään 3 kuukauden ajan, sensorista tyyppiä. (Sharma et al., 2025).<\/li>
- Niskavammaisuusindeksi (NDI) NDI yli 20%.<\/li>
- painoindeksi (BMI) oli (18,5–29,9) Kg\/m2.<\/li>
- Numeraalinen kipuasteikko (NPRS) pistemäärä > 6.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Potilaat, joilla on aiempi kohdunkaularangan vamma.<\/li>
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi kohdunkaula-rintarangan leikkauksen, motoriset ilmenemismuodot, selkäydinkanavan ahtauma, molemminpuoliset oireet, ylemmän motorisen neuronin häiriöt.<\/li>
- Steroidien ja farmakologisen hoidon käyttö.<\/li>
- Synnynnäinen poikkeavuus, kuten kaularanka.<\/li>
- Raskaus, onkologiset tapahtumat.<\/li>
- Syketahdistimen, sisäkorvaistutteen läsnäolo.<\/li>
- Epilepsia, psykoosilääkkeiden käyttö ennen sairaalaan tuloa, neurologiset häiriöt (kuten aivohalvaus ja plexopatiat).<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
25 potilasta, joilla on kohdunkaulan radikulopatia, osallistuu tähän ryhmään.
He saavat ääreishermostimulaatiota TENS-laitteella (80-150 ms) 20 minuutin ajan.
Sen jälkeen he saavat tavanomaista fysioterapiaa 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan
|
potilaat saavat TENS-hoitoa säteilevän perifeerisen kivun lievittämiseksi, käyttäen korkeaa taajuutta (80 Hz), matalaa intensiteettiä (potilaan mukavuuden mukaan, mutta ei kivuliasta eikä aiheuta lihassupistusta) ja pulssinleveyttä 150 µs, epäsymmetrisiä kaksivaiheisia suorakaide-aaltomuotoja, 20 minuutin ajan + tavanomaista hoitoa, joka koostuu kosteasta lämmöstä, jota seuraa manuaalinen kohdunkaulan veto istuma-asennossa, jota seuraa hermo-liukuliikkeet ja leukakoukistusharjoitukset
|
|
Kokeellinen: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
25 potilasta, joilla on kohdunkaulan radikulopatiaa, osallistuu tähän ryhmään.
He saavat kallonsisäistä stimulaatiota käyttäen rtms 10 Hz taajuutta (90% rMT) 20 minuutin ajan (jokainen koe sisältää 20 pulssia 2 sekunnissa ja 8 sekunnin intertrain-väli).
Tämä prosessi toistettiin kolmena peräkkäisenä päivänä kolmena istuntona 6 viikon ajan
|
Osallistujat istutetaan rTMS-tuoliin, jossa on pääntuki ja käsinoja.
Lepomotorinen kynnys (rTMS) määritellään käyttämällä visuaalista havainnointia lihasnykäisystä. Tässä menetelmässä rTMS kohdistetaan primaarimotoriselle aivokuorelle (M1): Stimulaatio kohdistetaan M1-alueelle, joka on vastakkainen kipupuolelle.
Taajuus: Korkeataajuista rTMS:ää, tyypillisesti 10 Hz, käytetään lisäämään aivokuoren ärtyvyyttä.
potilaan käsi asetetaan käsinojalle ja rMT asetetaan alhaisimmaksi asetukseksi, jossa ≥10/20 stimulaatiosta aiheutti havaittavan supistuksen oikean peukalossa (lyhyt peukalon loitontajalihas [ABP]).
rTMS-järjestelmä asetettiin 10 Hz:n taajuudelle (90 % rMT), (900 pulssia [45 koetta] annettiin oikealle motoriselle aivokuorelle [sijainti C4] tai 900 pulssia [45 koetta] annettiin vasemmalle motoriselle aivokuorelle [sijainti C3]), ja 20 minuutin kesto (jokainen koe sisältää 20 pulssia 2 sekunnissa ja 8 sekuntia. plus tavanomainen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: enintään 6 viikon ajan
|
se mitataan numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS), jossa on yhteensä 11 osaa ja pisteytysalue 0–10, jossa 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 kivun korkeinta tasoa.
|
enintään 6 viikon ajan
|
|
niskan vamma
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa
|
se mitataan Niskavammaisuusindeksillä.
Se koostuu sarjasta kysymyksiä, jotka liittyvät erilaisiin toimintoihin, ja potilas arvioi vaikeusasteensa kunkin toiminnon suorittamisessa asteikolla 0–5, jossa luokka 0 tarkoittaa ei oireita tai merkityksettömiä oireita ja luokka 5 tarkoittaa vakavia oireita.
Kokonaispistemäärä lasketaan ja muunnetaan prosenttiosuudeksi, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta ja rajoituksia niskakivun vuoksi.
0–20 % viittaa normaaliin tilaan, 21–40 % lievään vammaisuuteen, 41–60 % kohtalaiseen vammaisuuteen, 61–80 % vaikeaan vammaisuuteen ja yli 80 % liioiteltuun vammaisuuteen.
|
enintään 6 viikkoa
|
|
sympaattisen ihon vaste
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Sympaattinen ihoreaktio on mittaus hikirauhasten tuottamasta sähköpotentiaalista vasteena ärsykkeelle, mikä kertoo sympaattisen hermoston aktiivisuudesta.
SSR:ää on ehdotettu noninvasiiviseksi menetelmäksi sympaattisen järjestelmän toiminnan tutkimiseen. Se mitataan elektromyografialaitteella.
Normaalit, aikuisen lepoarvot määritellään yleisesti käden latenssiksi 1,3-1,5 sekuntia, jalan latenssiksi 1,9-2,1 sekuntia ja amplitudiksi yli 1 mV kädessä ja 0,2 mV jalassa.
|
jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaularangan liikelaajuus
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa
|
kaularangan liikelajuuslaitetta käytetään kaularangan liikelaajuuden arvioimiseen
|
enintään 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Radikulopatia
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Magneettikenttäterapia
- Sähköstimulaatioterapia
- Kipulääke
- Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006350
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .