Transkutan elektrisk nervstimulering jämfört med repetitiv transkraniell magnetstimulering på smärta och funktionellt utfall vid cervikal radikulopati (CR)
Transkutan elektrisk nervstimulering jämfört med repetitiv transkraniell magnetstimulering på smärta och funktionellt resultat vid cervikal radikulopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikal radiculopati uppstår oftast på grund av mekaniska eller inflammatoriska stimuli runt cervikal nervrötter, vilket antingen beror på diskbråck eller osteofyter som orsakar nervrotkompression, inflammation eller bådadera, men ibland kan det också orsakas av tumörer, trauma, synovialcystor, meningekystor, dural arteriovenös fistel eller slingriga artärer vertebra. Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är en typ av elektrisk stimulering som främst syftar till symptomatisk smärtlindring genom att stimulera sensoriska nervfibrer antingen via smärtgrindmaskanismen eller opioidsystemet.
Som föreslagits av grindkontrollteorin, producerar TENS en aktivering av hämmande interneuron i substantia gelatinosa i ryggmärgens dorsala horn genom elektrisk stimulering av stora diametrfibrer (A-beta-fibrer), vilket hämmar överföringen av nociceptiva signaler från små diametrfibrer (A-delta och C). Enligt opioidmekanismen stimulerar det frisättning av endorfin, vilket leder till vasodilatation i den skadade vävnaden.
Alternativa icke-farmakologiska interventioner med neuromoduleringstekniker har föreslagits. Bland dem är repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) applicerad över den primära motoriska cortex (M1) den neuromodulerande tekniken med högsta bevisnivå, vid tredjelinjebehandling, för att lindra kronisk neuropatisk smärta.
På grund av begränsningarna hos nuvarande interventioner undersöker forskare användningen av icke-invasiva hjärnstimuleringstekniker, såsom repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS), vid behandling av kronisk smärta. rTMS är lovande på grund av dess förmåga att modulera kortikal aktivitet, vilket i sin tur kan hjälpa till att hantera kronisk smärta. Högfrekvent rTMS applicerad på motorcortex motateralen till sidan av värsta smärta har visat sig vara effektiv för att inducera analgesi (smärtlindring) vid olika smärttillstånd inklusive fibromyalgi, neuropatisk smärta, migrän och kronisk ländryggssmärta (CLBP). Därför var syftet med denna studie att utvärdera om målinriktning mot både centrala (via rTMS) och perifera nervsystemet (via TENS) leder till ökad smärtlindring, minskad funktionell funktionsnedsättning och förbättrad livskvalitet jämfört med enbart riktning mot antingen perifera eller centrala nervsystemet hos patienter med cervikal radikulopati.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: rania barseem, master
- Telefonnummer: 01068207592
- E-post: raniafathy141986@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienterna kommer att vara av båda könen, i åldern 30–45 år
- patienterna kommer att vara diagnostiserade med cervikal radikulopati med unilateral smärta i övre extremiteten som strålar i C5, C6 och C6, C7 i lateralaspekten av arm, underarm och hand i minst 3 månader, sensorisk till sin natur. (Sharma et al., 2025).
- Neck Disability Index (NDI) NDI mer än 20%.
- body mass index (BMI) var (18,5 till 29,9) kg/m².
- Numeric Pain Rating Scale (NPRS) poäng > 6 y
Exklusionskriterier:
- Patienter med tidigare skada på halsryggen.
- Patienter som genomgått cervikotorakal ryggradskirurgi, motoriska manifestationer, spinalkanalstenos, bilaterala symtom, tecken på övre motorneuronskada.
- Användning av steroider och farmakologisk behandling.
- Medfödda avvikelser som halsrevben.
- Graviditet, onkologiska episoder.
- Förekomst av pacemaker, cochleaimplantat.
- Epilepsi, intag av psykofarmaka innan inskrivning, neurologiska sjukdomar (såsom stroke och plexopatier).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transkutan elektrisk nervstimulering
25 patienter med cervikal radikulopati kommer att delta i denna grupp.
De kommer att få perifer nervstimulering med TENS (80-150ms) i 20 min.
Därefter genomgår de konventionell fysioterapi i 3 dagar per vecka i 6 veckor
|
patienter kommer att få TENS för att lindra perifer utstrålande smärta, med hög frekvens (80 Hz), låg intensitet (enligt patientens komfort men kommer inte att vara smärtsam och inte framkalla muskelkontraktion) och en pulsbredd på 150 µs av asymmetriska tvåfasiga rektangulära vågformer, kommer att användas i 20 min+ konventionell terapi i form av fuktig värme följt av cervikal traction i sittande position manuellt, därefter nervglidningar och Hakan-in-övningar
|
|
Experimentell: repetitiv transkraniell magnetstimulering
25 patienter med cervikal radikulopati kommer att delta i denna grupp.
De kommer att få kraniell stimulering med rtms 10 Hz frekvens (90% rMT) under 20 minuter (varje försök inkluderar 20 pulser på 2 sekunder och 8 sekunders intertrainintervall).
Denna process upprepades i tre sessioner under tre på varandra följande dagar i 6 veckor.
|
Deltagarna kommer att sitta i en rTMS-stol med huvud- och armstöd.
Den vilande motoriska tröskeln (rTMS) kommer att definieras med visuell observation av muskelfascikulation. För denna metod appliceras rTMS över primära motoriska cortex (M1): Stimuleringen appliceras över M1-området kontralateralt till smärtsidan.
Frekvens: Högfrekvent rTMS, typiskt vid 10 Hz, används för att öka kortikal excitabilitet.
Patientens hand kommer att placeras på armstödet och rMT kommer att ställas in som den lägsta nivån där ≥10 av 20 stimuli resulterade i någon observerbar sammandragning av höger tumme (abductor pollicis brevis [ABP]-muskler).
rTMS-systemet ställdes in på 10 Hz frekvens (90% rMT), (900 pulser [45 försök] levererades till höger motoriska cortex [position C4] eller 900 pulser [45 försök] levererades till vänster motoriska cortex [position C3]), och 20 minuters varaktighet (varje försök inkluderar 20 pulser under 2 sekunder och 8 sekunder) plus konventionell terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: upp till 6 veckor
|
det kommer att mätas med hjälp av numerisk smärtskala (NPRS), det finns totalt 11 komponenter med en poängskala från 0 till 10, där 0 innebär frånvaro av smärta och 10 indikerar den högsta nivån av smärta.
|
upp till 6 veckor
|
|
nackrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: upp till 6 veckor
|
det kommer att mätas med hjälp av Neck disability index.
Det består av en serie frågor relaterade till olika aktiviteter, och patienten bedömer sin svårighetsgrad att utföra varje aktivitet på en skala från 0 till 5 där grad 0 innebär inga eller försumbara symtom och grad 5 innebär svåra symtom.
Totalpoängen kommer sedan att beräknas och omvandlas till en procentandel där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning och begränsningar på grund av nacksmärta.
0–20% indikerar normalt tillstånd, 21–40% indikerar lindrig funktionsnedsättning, 41–60% indikerar måttlig funktionsnedsättning, 61–80% indikerar svår funktionsnedsättning och mer än 80% indikerar överdriven funktionsnedsättning.
|
upp till 6 veckor
|
|
sympatisk hudrespons
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Den sympatiska hudresponsen är en mätning av den elektriska potential som genereras av svettkörtlar som svar på en stimulans, vilket indikerar sympatiska nervsystemets aktivitet.
SSR har föreslagits som en icke-invasiv metod för att undersöka det sympatiska systemets funktion. Det kommer att mätas med en elektromyografiapparat.
Normala, vilande vuxenvärden definieras vanligtvis av en handlatens på 1,3-1,5 sekunder, fotlatens på 1,9-2,1 sekunder och en amplitud större än 1 mV i handen och 0,2 mV i foten.
|
upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cervicalt rörelseomfång
Tidsram: upp till 6 veckor
|
cervical range of motion anordning kommer att användas för att bedöma cervikal rörelseomfång
|
upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Radikulopati
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Rehabilitering
- Anestesi och analgesi
- Magnetfältterapi
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Analgesi
- Transkraniell magnetisk stimulering
- Transkutan elektrisk nervstimulering
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006350
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .