Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrisk nervestimulation versus repetitiv transkranial magnetisk stimulation på smerte og funktionelle udfald ved cervikal radikulopati (CR)

23. april 2026 opdateret af: Rania Fathy Mustafa barseem, Cairo University

Transkutan elektrisk nervestimulation versus repetitiv transkraniel magnetisk stimulation på smerte og funktionelt resultat ved cervikal radikulopati

denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne transkutan elektrisk nervestimulation versus gentagen transkraniel magnetisk stimulation på smerter og funktionelle resultater ved cervikal radikulopati

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal radikulopati opstår for det meste på grund af mekaniske eller inflammatoriske stimuli omkring de cervikale nerverødder, hvilket enten skyldes diskusprolaps eller osteofytdannelse, der forårsager nervekompression, inflammation eller begge dele, men nogle gange kan det også skyldes tumorer, traumer, synovialcyster, meningealcyster, dural arteriovenøs fistel eller snoede arteria vertebralis.Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en type elektrisk stimulation, der hovedsageligt sigter mod smertelindring ved at stimulere de sensoriske nervefibre enten via smærtportmekanismen eller opioidsystemet. Som foreslået af portkontrolteorien producerer TENS en aktivering af hæmmende interneuroner i substantia gelatinosa i rygmarvens baghorn gennem elektrisk stimulation af store diameterfibre (A-beta fibre), som hæmmer overførsel af nociceptive signaler fra små diameterfibre (A delta og C), og ifølge opioidmekanismen stimulerer den frigivelsen af endorfin, hvilket fører til vasodilatation i det skadede væv.

Alternative ikke-farmakologiske interventioner ved hjælp af neuromodulationsteknikker er blevet foreslået. Blandt dem er repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) anvendt over den primære motoriske cortex (M1) den neuromodulationsteknik med det højeste evidensniveau i tredjelinjebehandling til at lindre kronisk neuropatisk smerte.

På grund af begrænsningerne ved nuværende behandlinger undersøger forskere brugen af ikke-invasive hjernestimulationsteknikker, såsom repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), i behandlingen af kronisk smerte. rTMS er lovende på grund af sin evne til at modulere kortikal aktivitet, hvilket kan hjælpe med at håndtere kronisk smerte. Højfrekvent rTMS anvendt på den motoriske cortex kontralateralt i forhold til siden med værste smerte har vist sig at være effektiv til at fremkalde analgesi (smertelindring) ved forskellige smertetilstande, herunder fibromyalgi, neuropatisk smerte, migræne og kronisk lændesmerte. Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere, om målretning af både det centrale (via rTMS) og det perifere nervesystem (via TENS) fører til øget smertelindring, nedsat funktionel handicap og forbedret livskvalitet sammenlignet med målretning af både det perifere og centrale nervesystem hos patienter med cervikal radikulopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter vil være af begge køn, i alderen (30 til 45) år
  • patienter vil være diagnosticeret med cervikal radikulopati unilateral øvre lemmer smerte, der stråler i C5,6 og C6,7 på den laterale side af armen, underarmen og hånden i mindst 3 måneder sensorisk af natur. (Sharma et al., 2025).
  • The Neck Disability Index (NDI) NDI mere end 20%.
  • body mass index (BMI) var (18.5 til 29.9) Kg/m2.
  • Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score > 6.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en historie med skade på halshvirvelsøjlen.
  • Patienter, der gennemgik cervicothorakal rygsøjle kirurgi, motoriske manifestationer, spinal kanalstenose, bilaterale symptomer, øvre motorneuron skader.
  • Brug af steroider og farmakologisk terapi.
  • Enhver medfødt anomali som cervical rib.
  • Graviditet, onkologiske episoder.
  • Tilstedeværelsen af en pacemaker, cochleaimplantat.
  • Epilepsi, psykotropisk medicin indtag før indlæggelse, neurologiske lidelser (såsom slagtilfælde og plexopatier),

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkutan Elektrisk Nervestimulation
25 af patienter med cervikal radikulopati vil deltage i denne gruppe. De vil modtage perifer nervestimulation ved hjælp af TENS (80-150 ms) i 20 min. Derefter vil de gennemgå konventionel fysioterapi 3 dage om ugen i 6 uger
Andet: Transkutan elektrisk nervestimulation
patienter vil modtage TENS til at lindre perifer udstrålende smerte, med høj frekvens (80 Hz), lav intensitet (i henhold til patientens komfort men vil ikke være smertefuld og ikke fremkalde muskelkontraktion) og en pulsbredde på 150 µs af asymmetriske bifasiske rektangulære bølgeformer, vil blive brugt i 20 min+ konventionel terapi i form af fugtig varme efterfulgt af cervikal traction i siddende stilling manuelt efterfulgt af nerveglides og Chin Tuck-øvelser
Eksperimentel: gentagen transkraniel magnetisk stimulation
25 patienter med cervikal radikulopati vil deltage i denne gruppe. De vil modtage kraniel stimulation ved brug af rtms 10 Hz frekvens (90% rMT) i 20 minutters varighed (hvert trial inkluderer 20 impulser på 2 sekunder og 8 sekunders intertrain-interval). Denne proces blev gentaget i tre sessioner på tre på hinanden følgende dage i 6 uger
Andet: Gentagen transkraniel magnetstimulering
Deltagerne vil blive anbragt i en rTMS-stol med hoved- og armlæn. Den hvilemotoriske tærskel (rTMS) vil blive bestemt ved hjælp af visuel observation af muskelsammentrækning. For denne metode påføres rTMS på den primære motoriske cortex (M1): Stimulationen påføres over M1-regionen kontralateral i forhold til smertesiden. Frekvens: Højfrekvent rTMS, typisk ved 10 Hz, anvendes for at øge kortikal excitabilitet. Patientens hånd vil blive placeret på armlænet, og rMT vil blive indstillet som den laveste indstilling, hvor ≥10 ud af 20 stimuli resulterede i en synlig sammentrækning af højre tommelfinger (abductor pollicis brevis [ABP]-muskler). rTMS-systemet blev indstillet til en frekvens på 10 Hz (90 % rMT), (900 pulser [45 forsøg] blev leveret til højre motoriske cortex [position C4] eller 900 pulser [45 forsøg] blev leveret til venstre motoriske cortex [position C3]), og varighed på 20 minutter (hvert forsøg inkluderer 20 pulser på 2 sekunder og 8 sekunder. Plus konventionel terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: op til 6 uger
det vil blive målt ved hjælp af numerisk smerteskala (NPRS). Der er i alt 11 komponenter med en scoringsskala fra 0 til 10, hvor 0 angiver fravær af smerte, og 10 angiver det højeste niveau af smerte.
op til 6 uger
nakkedysfunktion
Tidsramme: op til 6 uger
det vil blive målt ved hjælp af Neck Disability Index. Det består af en række spørgsmål relateret til forskellige aktiviteter, og patienten vurderer deres sværhedsgrad i at udføre hver aktivitet på en skala fra 0 til 5, hvor grad 0 repræsenterer ingen til ubetydelige symptomer, og grad 5 repræsenterer svære symptomer. Den samlede score vil derefter blive beregnet og omdannet til en procentdel, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse og begrænsninger på grund af nakkesmerter. 0-20% indikerer normal tilstand, 21-40% indikerer mild funktionsnedsættelse, 41-60% indikerer moderat funktionsnedsættelse, 61-80% indikerer svær funktionsnedsættelse, og mere end 80% indikerer overdreven funktionsnedsættelse.
op til 6 uger
sympatisk hudrespons
Tidsramme: op til 6 uger
Den sympatiske hudrespons er en måling af den elektriske potentiale, der genereres af svedkirtler som reaktion på en stimulus, hvilket indikerer sympatisk nerveaktivitet. SSR er blevet foreslået som en ikke-invasiv tilgang til at undersøge det sympatiske systems funktion. Det vil blive målt med et elektromyografisk udstyr. Normale hvileværdier hos voksne defineres almindeligvis af en håndlatens på 1,3-1,5 sekunder, fodlatens på 1,9-2,1 sekunder og en amplitude større end 1 mV i hånden og 0,2 mV i foden.
op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cervikal bevægelighedsområde
Tidsramme: op til 6 uger
cervical range of motion device vil blive brugt til at vurdere cervicalt bevægelsesomfang
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006350

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner