Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea versus Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva sobre el Dolor y Resultado Funcional en Radiculopatía Cervical (CR)
Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea vs. Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva sobre el Dolor y el Resultado Funcional en Radiculopatía Cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radiculopatía cervical se produce principalmente por estímulos mecánicos o inflamatorios alrededor de las raíces nerviosas cervicales, ya sea debido a hernia de disco o formación de osteofitos que causan compresión radicular, inflamación o ambos, pero a veces también puede ser causada por tumores, traumatismos, quistes sinoviales, quistes meníngeos, fístula arteriovenosa dural o arterias vertebrales tortuosas. La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) es un tipo de estimulación eléctrica que principalmente busca el alivio sintomático del dolor estimulando las fibras nerviosas sensoriales, ya sea mediante el mecanismo de compuerta del dolor o el sistema opioide. Según la teoría de la compuerta, la TENS produce una activación de interneuronas inhibidoras en la sustancia gelatinosa del asta dorsal de la médula espinal mediante la estimulación eléctrica de fibras de gran diámetro (fibras A-beta), que inhiben la transmisión de señales nociceptivas de fibras de pequeño diámetro (A delta y C) y, según el mecanismo opioide, estimula la liberación de endorfinas, lo que provoca vasodilatación en el tejido lesionado.
Se han propuesto intervenciones no farmacológicas alternativas mediante técnicas de neuromodulación. Entre ellas, la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) aplicada sobre la corteza motora primaria (M1) es la técnica de neuromodulación con mayor nivel de evidencia, en el tratamiento de tercera línea, para aliviar el dolor neuropático crónico.
Debido a las limitaciones de las intervenciones actuales, los investigadores están investigando el uso de técnicas de estimulación cerebral no invasivas, como la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), en el manejo del dolor crónico. La rTMS es prometedora por su capacidad de modular la actividad cortical, lo que a su vez puede ayudar a manejar el dolor crónico. Se ha demostrado que la rTMS de alta frecuencia aplicada a la corteza motora contralateral al lado del peor dolor es eficaz para inducir analgesia (alivio del dolor) en diversas condiciones de dolor, incluyendo fibromialgia, dolor neuropático, migraña y dolor lumbar crónico (DLC). Por lo tanto, el propósito de este estudio fue evaluar si dirigirse tanto al sistema nervioso central (mediante rTMS) como al periférico (mediante TENS) conduce a un mayor alivio del dolor, disminución de la discapacidad funcional y mejora de la calidad de vida en comparación con dirigirse tanto al sistema nervioso periférico como central en pacientes con radiculopatía cervical.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: rania barseem, master
- Número de teléfono: 01068207592
- Correo electrónico: raniafathy141986@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- pacientes de ambos sexos, con edades entre (30 a 45) años
- pacientes diagnosticados con radiculopatía cervical unilateral con dolor irradiado en miembro superior, en C5,6 y C6,7, en la cara lateral del brazo, antebrazo y mano, de al menos 3 meses de evolución, de tipo sensitivo (Sharma et al., 2025).
- Índice de Discapacidad Cervical (NDI) superior al 20%.
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5 y 29,9 kg/m².
- Puntuación en la Escala Numérica del Dolor (NPRS) > 6.
Criterios de Exclusión:
- Pacientes con antecedentes de lesión de la columna cervical.
- Pacientes que se hayan sometido a cirugía de la columna cervicotorácica, manifestaciones motoras, estenosis del canal medular, síntomas bilaterales, alteraciones de la motoneurona superior.
- Uso de esteroides y tratamiento farmacológico.
- Cualquier anomalía congénita como la costilla cervical.
- Embarazo, procesos oncológicos.
- Presencia de marcapasos, implante coclear.
- Epilepsia, ingesta de fármacos psicotrópicos previa al ingreso, trastornos neurológicos (como accidente cerebrovascular y plexopatías).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea
25 pacientes con radiculopatía cervical participarán en este grupo. Recibirán estimulación nerviosa periférica con TENS (80-150 ms) durante 20 minutos. Después, serán sometidos a la sesión de fisioterapia convencional 3 días a la semana durante 6 semanas.
|
los pacientes recibirán TENS para aliviar el dolor irradiado periférico, con alta frecuencia (80 Hz), baja intensidad (según la comodidad del paciente pero sin causar dolor y sin provocar contracción muscular) y un ancho de pulso de 150 µs de formas de onda rectangulares bifásicas asimétricas, se utilizará durante 20 min + terapia convencional en forma de calor húmedo seguido de tracción cervical en posición sentada manualmente, seguido de deslizamientos nerviosos y ejercicios de retracción de mentón
|
|
Experimental: Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva
25 pacientes con radiculopatía cervical participarán en este grupo.
Recibirán estimulación craneal mediante rtms con frecuencia de 10 Hz (90% rMT) durante 20 minutos (cada ensayo incluye 20 pulsos en 2 segundos y un intervalo entre trenes de 8 segundos). Este proceso se repitió durante tres sesiones en tres días consecutivos durante 6 semanas. |
Los participantes se sentarán en una silla de rTMS con reposacabezas y reposabrazos. El umbral motor en reposo (rTMS) se definirá mediante observación visual de la contracción muscular. Para este método, la rTMS se aplica en la corteza motora primaria (M1): la estimulación se aplica sobre la región M1 contralateral al lado del dolor. Frecuencia: se emplea rTMS de alta frecuencia, típicamente a 10 Hz, para mejorar la excitabilidad cortical. La mano del paciente se colocará en el reposabrazos y se establecerá el rMT como la configuración más baja en la que ≥10 de 20 estímulos resultaron en cualquier contracción observable del pulgar derecho (músculos abductor pollicis brevis [APB]). El sistema de rTMS se configuró a 10 Hz (90% rMT), (se administraron 900 pulsos [45 ensayos] a la corteza motora derecha [posición C4] o 900 pulsos [45 ensayos] a la corteza motora izquierda [posición C3]), duración de 20 minutos (cada ensayo incluye 20 pulsos en 2 segundos y 8 segundos) más terapia convencional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
se medirá utilizando la escala numérica de calificación del dolor (NPRS), con un total de 11 componentes, y un rango de puntuación de 0 a 10, donde 0 significa ausencia de dolor y 10 indica el nivel máximo de dolor.
|
hasta 6 semanas
|
|
discapacidad cervical
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
Se medirá mediante el índice de discapacidad cervical.
Consta de una serie de preguntas relacionadas con diversas actividades, y el paciente califica su nivel de dificultad para realizar cada actividad en una escala del 0 al 5, donde el grado 0 representa síntomas nulos o insignificantes y el grado 5 representa síntomas graves.
La puntuación total se calculará y se convertirá en un porcentaje, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad y limitaciones debido al dolor de cuello.
El 0-20% indica estado normal, el 21-40% indica discapacidad leve, el 41-60% indica discapacidad moderada, el 61-80% indica discapacidad severa y más del 80% indica discapacidad exagerada.
|
hasta 6 semanas
|
|
respuesta simpática cutánea
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
La respuesta cutánea simpática es una medición del potencial eléctrico generado por las glándulas sudoríparas en respuesta a un estímulo, indicando la actividad del sistema nervioso simpático.
La RCS se ha propuesto como un enfoque no invasivo para investigar la función del sistema simpático. Se medirá mediante un dispositivo de electromiografía. Los valores normales en adultos en reposo se definen comúnmente por una latencia en la mano de 1,3-1,5 segundos, latencia en el pie de 1,9-2,1 segundos, y una amplitud mayor de 1 mV en la mano y 0,2 mV en el pie. |
hasta 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cervical range of motion
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
se utilizará un dispositivo de rango de movimiento cervical para evaluar el rango de movimiento cervical
|
hasta 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Radiculopatía
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Terapia de campo magnético
- Terapia de estimulación eléctrica
- Analgesia
- Estimulación magnética transcraneal
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006350
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .