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Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea Versus Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva sul Dolore e sull'Esito Funzionale nella Radicolopatia Cervicale (CR)

23 aprile 2026 aggiornato da: Rania Fathy Mustafa barseem, Cairo University

Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea versus Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva sul Dolore e l'Esito Funzionale nella Radicolopatia Cervicale

Questo studio sarà condotto per confrontare la stimolazione elettrica nervosa transcutanea versus la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva sul dolore e l'esito funzionale nella radicolopatia cervicale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La radicolopatia cervicale si verifica principalmente a causa di stimoli meccanici o infiammatori intorno alle radici dei nervi cervicali, dovuti a ernia del disco o formazione di osteofiti che causano compressione della radice nervosa, infiammazione o entrambi, ma a volte può anche essere causata da tumori, traumi, cisti sinoviali, cisti meningee, fistola artero-venosa durale o arterie vertebrali tortuose. La stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS) è un tipo di stimolazione elettrica che mira principalmente al sollievo sintomatico del dolore stimolando le fibre nervose sensitive mediante il meccanismo del cancello del dolore o il sistema oppioide. Come proposto dalla teoria del controllo del cancello, la TENS produce un'attivazione degli interneuroni inibitori nella sostanza gelatinosa del corno dorsale del midollo spinale mediante la stimolazione elettrica delle fibre di grosso diametro (fibre A-beta), che inibiscono la trasmissione dei segnali nocicettivi dalle fibre di piccolo diametro (A delta e C) e, secondo il meccanismo oppioide, stimola il rilascio di endorfine, portando a vasodilatazione nel tessuto lesionato.

Interventi non farmacologici alternativi che utilizzano tecniche di neuromodulazione sono stati proposti. Tra di essi, la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) applicata sulla corteccia motoria primaria (M1) è la tecnica di neuromodulazione con il più alto livello di evidenza, nel trattamento di terza linea, per alleviare il dolore neuropatico cronico.

A causa dei limiti degli interventi attuali, i ricercatori stanno studiando l'uso di tecniche di stimolazione cerebrale non invasive, come la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), nella gestione del dolore cronico. La rTMS è promettente per la sua capacità di modulare l'attività corticale, che a sua volta può aiutare a gestire il dolore cronico. La rTMS ad alta frequenza applicata alla corteccia motoria controlaterale al lato del dolore peggiore si è dimostrata efficace nell'indurre analgesia (sollievo dal dolore) in varie condizioni dolorose, tra cui fibromialgia, dolore neuropatico, emicrania e lombalgia cronica (CLBP). Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare se il targeting sia del sistema nervoso centrale (tramite rTMS) che periferico (tramite TENS) porti a un maggiore sollievo dal dolore, a una diminuzione della disabilità funzionale e a un miglioramento della qualità della vita rispetto al targeting del solo sistema nervoso periferico e centrale in pazienti con radicolopatia cervicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • I pazienti saranno di entrambi i sessi, di età compresa tra (30 e 45) anni.
  • I pazienti saranno diagnosticati con radicolopatia cervicale con dolore unilaterale all'arto superiore che si irradia in C5,6 e C6,7 nell'aspetto laterale del braccio, dell'avambraccio e della mano per almeno 3 mesi di natura sensoriale (Sharma et al., 2025).
  • Indice di Disabilità del Collo (NDI) NDI superiore al 20%.
  • Indice di Massa Corporea (BMI) compreso tra (18.5 e 29.9) Kg/m2.
  • Punteggio della Scala Numerica del Dolore (NPRS) > 6.

Criteri di Esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di lesione alla colonna cervicale.
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla colonna cervicotoracica, manifestazioni motorie, stenosi del canale spinale, sintomi bilaterali, deficit del motoneurone superiore.
  • Uso di steroidi e terapia farmacologica.
  • Qualsiasi anomalia congenita come la costa cervicale.
  • Gravidanza, episodi oncologici.
  • Presenza di pacemaker, impianto cocleare.
  • Epilessia, assunzione di farmaci psicotropi prima del ricovero, disturbi neurologici (come ictus e plessopatie).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea
25 pazienti con radicolopatia cervicale parteciperanno a questo gruppo. Riceveranno la stimolazione del nervo periferico utilizzando TENS (80-150ms) per 20 min. Successivamente, si sottoporranno alla seduta di fisioterapia convenzionale per 3 giorni a settimana per 6 settimane
i pazienti riceveranno TENS per alleviare il dolore radicolare periferico, con alta frequenza (80 Hz), bassa intensità (a seconda del comfort del paziente ma non dolorosa e non tale da provocare contrazione muscolare) e una larghezza di impulso di 150 µs di forme d'onda rettangolari bipolari asimmetriche, utilizzata per 20 minuti + terapia convenzionale sotto forma di calore umido seguita da trazione cervicale manuale in posizione seduta, seguita da scorrimenti nervosi ed esercizi di Chin Tuck
Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
25 pazienti affetti da radicolopatia cervicale parteciperanno a questo gruppo. Riceveranno stimolazione cranica mediante rTMS a frequenza di 10 Hz (90% rMT) per una durata di 20 minuti (ogni prova include 20 impulsi in 2 secondi e un intervallo tra i treni di 8 secondi). Questo processo è stato ripetuto per tre sessioni in tre giorni consecutivi per 6 settimane.
Participants will be seated in an rTMS chair with a head and armrest. The resting motor threshold (rTMS) will be defined using visual observation of muscle twitch , For this method, rTMS Applied at Primary Motor Cortex (M1): The stimulation is applied over the M1 region contralateral to the side of pain. Frequency: High-frequency rTMS, typically at 10 Hz, is employed to enhance cortical excitability. the patient's hand will be placed on the armrest and rMT will be set as the lowest setting at which ≥10 of 20 stimuli resulted in any observable contraction of the right thumb (abductor pollicis brevis [ABP]muscles). The rTMS system was set on 10 Hz frequency (90% rMT), (900 pulses [45 trials] were delivered to the right motor cortex [position C4] or 900 pulses [45 trials] were delivered to the left motor cortex [position C3]), and 20-minute duration (each trial includes 20 pulses in 2 seconds and 8 seconds.plus conventional therapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
<string>intensità del dolore</string>
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
verrà misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS). Ci sono 11 componenti in totale, con un range di punteggio da 0 a 10, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 indica il massimo livello di dolore.
fino a 6 settimane
disabilità del collo
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
it will be measured using Neck disability index. Consiste in una serie di domande relative a varie attività, e il paziente valuta il proprio livello di difficoltà nello svolgere ciascuna attività su una scala da 0 a 5, dove il grado 0 rappresenta sintomi nulli o trascurabili e il grado 5 rappresenta sintomi gravi. Il punteggio totale verrà quindi calcolato e convertito in percentuale, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità e limitazioni dovute al dolore al collo. 0-20% indica una condizione normale, 21-40% indica una disabilità lieve, 41-60% indica una disabilità moderata, 61-80% indica una disabilità grave, e più dell'80% indica una disabilità estrema.
fino a 6 settimane
risposta simpatica cutanea
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
La risposta cutanea simpatica è una misura del potenziale elettrico generato dalle ghiandole sudoripare in risposta a uno stimolo, indicando l'attività del sistema nervoso simpatico. La RCS è stata proposta come un approccio non invasivo per studiare la funzione del sistema simpatico. Sarà misurata mediante un elettromiografo. I valori normali dell'adulto a riposo sono comunemente definiti da una latenza della mano di 1,3-1,5 secondi, una latenza del piede di 1,9-2,1 secondi e un'ampiezza maggiore di 1 mV nella mano e 0,2 mV nel piede.
fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
verrà utilizzato un dispositivo per la valutazione del range di movimento cervicale per valutare il range di movimento cervicale
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Radicolopatia cervicale

Prove cliniche su Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea

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