A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight
2026년 6월 4일 업데이트: Eli Lilly and Company
A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes
The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes.
Participation will last about 64 weeks.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 장소
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Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국, 85225
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
-
수석 연구원:
- Yessica Sachdeva
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Headlands Research - Scottsdale
-
수석 연구원:
- Benjamin Clark
-
Tucson, Arizona, 미국, 85712
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
-
수석 연구원:
- Anita Kohli
-
-
California
-
Greenbrae, California, 미국, 94904
- NorCal Medical Research, Inc
-
수석 연구원:
- Linda Gaudiani
-
Huntington Park, California, 미국, 90255
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
수석 연구원:
- Stanley Hsia
-
Rolling Hills Estates, California, 미국, 90274
- Peninsula Research Associates
-
수석 연구원:
- Lawrence Sher
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
수석 연구원:
- Mark Christiansen
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, 미국, 06905
- Stamford Therapeutics Consortium
-
수석 연구원:
- David Radin
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
수석 연구원:
- Jose Cardona
-
Miami, Florida, 미국, 33165
- New Horizon Research Center
-
수석 연구원:
- Lazaro Nunez
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
수석 연구원:
- Cathy Barnes
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
수석 연구원:
- Edgardo Rivera-Rivera
-
The Villages, Florida, 미국, 32162
- Charter Research - Lady Lake
-
수석 연구원:
- Jeffrey Norton
-
-
Idaho
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Ammon, Idaho, 미국, 83406
- Medical Research Partners
-
수석 연구원:
- Joseph Moore
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
수석 연구원:
- Rupal Trivedi
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
수석 연구원:
- susan brian
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40213
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
수석 연구원:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, 미국, 02492
- Knownwell
-
수석 연구원:
- Angela Fitch
-
New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
- Lucida Clinical Trials
-
수석 연구원:
- David Shih
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, 미국, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
수석 연구원:
- Christopher Romero
-
Troy, Michigan, 미국, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
수석 연구원:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63303
- StudyMetrix Research
-
수석 연구원:
- Timothy Smith
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Clinvest Headlands Llc
-
수석 연구원:
- Ralph Duda
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
수석 연구원:
- Cornell Calinescu
-
-
New York
-
Amherst, New York, 미국, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
수석 연구원:
- Laszlo Mechtler
-
Rochester, New York, 미국, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
수석 연구원:
- Patrick Connors
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
- Medication Management
-
수석 연구원:
- James Franklin
-
Monroe, North Carolina, 미국, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
수석 연구원:
- Awawu Igbinadolor
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- Lucas Research, Inc
-
수석 연구원:
- Kathryn Lucas
-
New Bern, North Carolina, 미국, 28562
- Lucas Research, Inc.
-
수석 연구원:
- Joseph Maides
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
수석 연구원:
- James Maynard
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
수석 연구원:
- Ronald Mayfield
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- Quality Medical Research
-
수석 연구원:
- Saras Sharma
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- IMA Clinical Research Austin
-
수석 연구원:
- Nomita Kim
-
Dallas, Texas, 미국, 75251
- FutureSearch Trials of Dallas
-
수석 연구원:
- Michael Downing
-
Houston, Texas, 미국, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
수석 연구원:
- Amer Al-Karadsheh
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Endeavor Clinical Trials
-
수석 연구원:
- Nitendra Agarwal
-
Weslaco, Texas, 미국, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
수석 연구원:
- Eduardo Luna
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, 미국, 24541
- Sovah Clinical Research-River District
-
수석 연구원:
- Stephan Jannach
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
-
수석 연구원:
- Kathryn Eren
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria
Exclusion Criteria:
In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):
- Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
- Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
- Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
- Have a history of acute or chronic pancreatitis
- All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 위약 SC를 받게됩니다
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관리 SC
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실험적: Eloralintide 용량 2
참가자들은 엘로랄린타이드를 피하주사로 투여받게 됩니다
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관리 SC
다른 이름들:
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실험적: Eloralintide 용량 3
참가자들은 SC 엘로랄린타이드를 투여받게 됩니다
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관리 SC
다른 이름들:
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실험적: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
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SC 관리
다른 이름들:
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실험적: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
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관리 SC
다른 이름들:
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실험적: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
관리 SC
다른 이름들:
SC 관리
다른 이름들:
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실험적: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
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관리 SC
다른 이름들:
SC 관리
다른 이름들:
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실험적: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
관리 SC
다른 이름들:
SC 관리
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 36주차
|
기준선, 36주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중의 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선, 48주차
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기준선, 48주차
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체질량지수(BMI)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 36주차
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기준선, 36주차
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Change from Baseline in Body Weight
기간: Baseline, Week 36
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Baseline, Week 36
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Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
기간: Week 36
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Week 36
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Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
기간: Week 36
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Week 36
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27844
- W8M-MC-CWMM (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-MC01 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD 공유 기간
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
IPD 공유 액세스 기준
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
-
Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV