A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight
2026年6月4日 更新者：Eli Lilly and Company
A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes
The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes.
Participation will last about 64 weeks.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- メール：clinical_inquiry_hub@lilly.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 電話番号：317-615-4559
- メール：LillyTrials@Lilly.com
研究場所
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、アメリカ、85225
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
-
主任研究者：
- Yessica Sachdeva
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
- Headlands Research - Scottsdale
-
主任研究者：
- Benjamin Clark
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
-
主任研究者：
- Anita Kohli
-
-
California
-
Greenbrae、California、アメリカ、94904
- NorCal Medical Research, Inc
-
主任研究者：
- Linda Gaudiani
-
Huntington Park、California、アメリカ、90255
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
主任研究者：
- Stanley Hsia
-
Rolling Hills Estates、California、アメリカ、90274
- Peninsula Research Associates
-
主任研究者：
- Lawrence Sher
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
主任研究者：
- Mark Christiansen
-
-
Connecticut
-
Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
- Stamford Therapeutics Consortium
-
主任研究者：
- David Radin
-
-
Florida
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
主任研究者：
- Jose Cardona
-
Miami、Florida、アメリカ、33165
- New Horizon Research Center
-
主任研究者：
- Lazaro Nunez
-
New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
主任研究者：
- Cathy Barnes
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- Charter Research - Winter Park
-
主任研究者：
- Edgardo Rivera-Rivera
-
The Villages、Florida、アメリカ、32162
- Charter Research - Lady Lake
-
主任研究者：
- Jeffrey Norton
-
-
Idaho
-
Ammon、Idaho、アメリカ、83406
- Medical Research Partners
-
主任研究者：
- Joseph Moore
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
主任研究者：
- Rupal Trivedi
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
主任研究者：
- susan brian
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
主任研究者：
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Needham、Massachusetts、アメリカ、02492
- Knownwell
-
主任研究者：
- Angela Fitch
-
New Bedford、Massachusetts、アメリカ、02740
- Lucida Clinical Trials
-
主任研究者：
- David Shih
-
-
Michigan
-
Southfield、Michigan、アメリカ、48034
- Headlands Research - Detroit
-
主任研究者：
- Christopher Romero
-
Troy、Michigan、アメリカ、48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
主任研究者：
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63303
- StudyMetrix Research
-
主任研究者：
- Timothy Smith
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- Clinvest Headlands Llc
-
主任研究者：
- Ralph Duda
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Las Vegas Medical Research
-
主任研究者：
- Cornell Calinescu
-
-
New York
-
Amherst、New York、アメリカ、14226
- Dent Neurologic Institute
-
主任研究者：
- Laszlo Mechtler
-
Rochester、New York、アメリカ、14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
主任研究者：
- Patrick Connors
-
-
North Carolina
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
- Medication Management
-
主任研究者：
- James Franklin
-
Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
- Monroe Biomedical Research
-
主任研究者：
- Awawu Igbinadolor
-
Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
- Lucas Research, Inc
-
主任研究者：
- Kathryn Lucas
-
New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
- Lucas Research, Inc.
-
主任研究者：
- Joseph Maides
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45212
- CTI Clinical Research Center
-
主任研究者：
- James Maynard
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
主任研究者：
- Ronald Mayfield
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
- Quality Medical Research
-
主任研究者：
- Saras Sharma
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78745
- IMA Clinical Research Austin
-
主任研究者：
- Nomita Kim
-
Dallas、Texas、アメリカ、75251
- FutureSearch Trials of Dallas
-
主任研究者：
- Michael Downing
-
Houston、Texas、アメリカ、77079
- PlanIt Research, PLLC
-
主任研究者：
- Amer Al-Karadsheh
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- Endeavor Clinical Trials
-
主任研究者：
- Nitendra Agarwal
-
Weslaco、Texas、アメリカ、78596
- Texas Valley Clinical Research
-
主任研究者：
- Eduardo Luna
-
-
Virginia
-
Danville、Virginia、アメリカ、24541
- Sovah Clinical Research-River District
-
主任研究者：
- Stephan Jannach
-
-
Washington
-
Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
-
主任研究者：
- Kathryn Eren
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria
Exclusion Criteria:
In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):
- Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
- Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
- Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
- Have a history of acute or chronic pancreatitis
- All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者はプラセボSCを受け取ります
|
管理SC
|
|
実験的：エロラリンチド 用量2
参加者はエロラリンチドを皮下投与（SC）で投与されます
|
Sc
他の名前：
|
|
実験的：エロラリンチド 用量3
参加者はエロラリンタイドの皮下注射を受けます
|
Sc
他の名前：
|
|
実験的：Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
|
管理されたSC
他の名前：
|
|
実験的：Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
|
Sc
他の名前：
|
|
実験的：Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Sc
他の名前：
管理されたSC
他の名前：
|
|
実験的：Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Sc
他の名前：
管理されたSC
他の名前：
|
|
実験的：Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Sc
他の名前：
管理されたSC
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
体重のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、36 週目
|
ベースライン、36 週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
体重のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、48週目
|
ベースライン、48週目
|
|
ボディマス指数（BMI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、36 週目
|
ベースライン、36 週目
|
|
Change from Baseline in Body Weight
時間枠：Baseline, Week 36
|
Baseline, Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
時間枠：Week 36
|
Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
時間枠：Week 36
|
Week 36
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月11日
最初の投稿 (実際)
2026年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 27844
- W8M-MC-CWMM (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-MC01 (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD 共有時間枠
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
IPD 共有アクセス基準
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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