A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight
5 augusti 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes
The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes.
Participation will last about 64 weeks.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studieorter
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85225
- Rekrytering
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
-
Huvudutredare:
- Yessica Sachdeva
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
- Rekrytering
- Headlands Research - Scottsdale
-
Huvudutredare:
- Benjamin Clark
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
- Rekrytering
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
-
Huvudutredare:
- Anita Kohli
-
-
California
-
Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
- Rekrytering
- NorCal Medical Research, Inc
-
Huvudutredare:
- Linda Gaudiani
-
Huntington Park, California, Förenta staterna, 90255
- Rekrytering
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
Huvudutredare:
- Stanley Hsia
-
Rolling Hills Estates, California, Förenta staterna, 90274
- Rekrytering
- Peninsula Research Associates
-
Huvudutredare:
- LeighAnn Schmidt
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
- Rekrytering
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Huvudutredare:
- Mark Christiansen
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06905
- Rekrytering
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Huvudutredare:
- David Radin
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
- Rekrytering
- New Horizon Research Center
-
Huvudutredare:
- Lazaro Nunez
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
- Rekrytering
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Huvudutredare:
- Jose Cardona
-
New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
- Rekrytering
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Huvudutredare:
- Cathy Barnes
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Rekrytering
- Charter Research - Winter Park
-
Huvudutredare:
- Edgardo Rivera-Rivera
-
The Villages, Florida, Förenta staterna, 32162
- Rekrytering
- Charter Research - Lady Lake
-
Huvudutredare:
- Jeffrey Norton
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Förenta staterna, 83406
- Rekrytering
- Medical Research Partners
-
Huvudutredare:
- Joseph Moore
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
- Rekrytering
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Huvudutredare:
- Rupal Trivedi
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- Rekrytering
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
Huvudutredare:
- susan brian
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40213
- Rekrytering
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
Huvudutredare:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Förenta staterna, 02492
- Rekrytering
- Knownwell
-
Huvudutredare:
- Angela Fitch
-
New Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 02740
- Rekrytering
- Lucida Clinical Trials
-
Huvudutredare:
- David Shih
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48034
- Rekrytering
- Headlands Research - Detroit
-
Huvudutredare:
- Christopher Romero
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
- Rekrytering
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Huvudutredare:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63303
- Rekrytering
- StudyMetrix Research
-
Huvudutredare:
- Timothy Smith
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
- Rekrytering
- Clinvest Headlands Llc
-
Huvudutredare:
- Christina Capps
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
- Rekrytering
- Las Vegas Medical Research
-
Huvudutredare:
- Cornell Calinescu
-
-
New York
-
Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
- Rekrytering
- Dent Neurologic Institute
-
Huvudutredare:
- Laszlo Mechtler
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
- Rekrytering
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Huvudutredare:
- Patrick Connors
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
- Rekrytering
- Medication Management
-
Huvudutredare:
- James Franklin
-
Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
- Rekrytering
- Monroe Biomedical Research
-
Huvudutredare:
- Awawu Igbinadolor
-
Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
- Rekrytering
- Lucas Research, Inc
-
Huvudutredare:
- Kathryn Lucas
-
New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
- Rekrytering
- Lucas Research, Inc.
-
Huvudutredare:
- Joseph Maides
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45212
- Rekrytering
- CTI Clinical Research Center
-
Huvudutredare:
- James Maynard
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
- Rekrytering
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Huvudutredare:
- Ronald Mayfield
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
- Rekrytering
- Quality Medical Research
-
Huvudutredare:
- Saras Sharma
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
- Rekrytering
- IMA Clinical Research Austin
-
Huvudutredare:
- Nomita Kim
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
- Rekrytering
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Huvudutredare:
- Michael Downing
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
- Rekrytering
- PlanIt Research, PLLC
-
Huvudutredare:
- Amer Al-Karadsheh
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
- Rekrytering
- Endeavor Clinical Trials
-
Huvudutredare:
- Nitendra Agarwal
-
Weslaco, Texas, Förenta staterna, 78596
- Rekrytering
- Texas Valley Clinical Research
-
Huvudutredare:
- Eduardo Luna
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
- Rekrytering
- Sovah Clinical Research-River District
-
Huvudutredare:
- Stephan Jannach
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
- Rekrytering
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
-
Huvudutredare:
- Kathryn Eren
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria
Exclusion Criteria:
In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):
- Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
- Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
- Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
- Have a history of acute or chronic pancreatitis
- All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få placebo SC
|
Administreras SC
|
|
Experimentell: Eloralintide Dos 2
Deltagarna kommer att få eloralintid SC
|
Administrerad sc
Andra namn:
|
|
Experimentell: Eloralintid Dos 3
Deltagarna kommer att få eloralintid SC
|
Administrerad sc
Andra namn:
|
|
Experimentell: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
|
Administrerad sc
Andra namn:
|
|
Experimentell: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
|
Administrerad sc
Andra namn:
|
|
Experimentell: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Administrerad sc
Andra namn:
Administrerad sc
Andra namn:
|
|
Experimentell: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Administrerad sc
Andra namn:
Administrerad sc
Andra namn:
|
|
Experimentell: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Administrerad sc
Andra namn:
Administrerad sc
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentuell förändring från baslinjen i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 36
|
Baslinje, vecka 36
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentuell förändring från baslinjen i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 48
|
Baslinje, vecka 48
|
|
Förändring från baslinjen i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje, vecka 36
|
Baslinje, vecka 36
|
|
Change from Baseline in Body Weight
Tidsram: Baseline, Week 36
|
Baseline, Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Tidsram: Week 36
|
Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Tidsram: Week 36
|
Week 36
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2026
Första postat (Faktisk)
15 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27844
- W8M-MC-CWMM (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-MC01 (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
Tidsram för IPD-delning
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
Kriterier för IPD Sharing Access
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .