Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight

4. juni 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes

The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes. Participation will last about 64 weeks.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85225
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
        • Ledende efterforsker:
          • Yessica Sachdeva
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Clark
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
        • Ledende efterforsker:
          • Anita Kohli
    • California
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • NorCal Medical Research, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Linda Gaudiani
      • Huntington Park, California, Forenede Stater, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
        • Ledende efterforsker:
          • Stanley Hsia
      • Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274
        • Peninsula Research Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Lawrence Sher
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Christiansen
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • Ledende efterforsker:
          • David Radin
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Cardona
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • New Horizon Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lazaro Nunez
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Cathy Barnes
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Charter Research - Winter Park
        • Ledende efterforsker:
          • Edgardo Rivera-Rivera
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
        • Charter Research - Lady Lake
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Norton
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Forenede Stater, 83406
        • Medical Research Partners
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Moore
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
        • Ledende efterforsker:
          • Rupal Trivedi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
        • Ledende efterforsker:
          • susan brian
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • Monroe Biomedical Research - Louisville
        • Ledende efterforsker:
          • Harold Bays
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Forenede Stater, 02492
        • Knownwell
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Fitch
      • New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
        • Lucida Clinical Trials
        • Ledende efterforsker:
          • David Shih
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034
        • Headlands Research - Detroit
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Romero
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Ledende efterforsker:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
        • StudyMetrix Research
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Smith
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Clinvest Headlands Llc
        • Ledende efterforsker:
          • Ralph Duda
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Las Vegas Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Cornell Calinescu
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Dent Neurologic Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Laszlo Mechtler
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • Medication Management
        • Ledende efterforsker:
          • James Franklin
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
        • Monroe Biomedical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Awawu Igbinadolor
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Lucas Research, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn Lucas
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
        • Lucas Research, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Maides
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • CTI Clinical Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • James Maynard
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Ronald Mayfield
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Quality Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Saras Sharma
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • IMA Clinical Research Austin
        • Ledende efterforsker:
          • Nomita Kim
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Downing
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
        • Ledende efterforsker:
          • Amer Al-Karadsheh
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Endeavor Clinical Trials
        • Ledende efterforsker:
          • Nitendra Agarwal
      • Weslaco, Texas, Forenede Stater, 78596
        • Texas Valley Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo Luna
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Sovah Clinical Research-River District
        • Ledende efterforsker:
          • Stephan Jannach
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn Eren

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria

Exclusion Criteria:

In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):

  • Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
  • Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
  • Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
  • Have a history of acute or chronic pancreatitis
  • All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo SC
Medicin: Placebo
Administreret SC
Eksperimentel: Eloralintide Dosis 2
Deltagerne vil modtage eloralintide SC
Medicin: Eloralintide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3841136
Eksperimentel: Eloralintide Dosis 3
Deltagerne vil modtage eloralintide SC
Medicin: Eloralintide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3841136
Eksperimentel: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
Medicin: Macupatide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3532226
Eksperimentel: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
Medicin: Eloralintide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3841136
Eksperimentel: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Medicin: Eloralintide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3841136
Medicin: Macupatide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3532226
Eksperimentel: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Medicin: Eloralintide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3841136
Medicin: Macupatide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3532226
Eksperimentel: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Medicin: Eloralintide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3841136
Medicin: Macupatide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3532226

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​36
Baseline, uge ​​36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​48
Baseline, uge ​​48
Ændring fra baseline i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​36
Baseline, uge ​​36
Change from Baseline in Body Weight
Tidsramme: Baseline, Week 36
Baseline, Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Tidsramme: Week 36
Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Tidsramme: Week 36
Week 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27844
  • W8M-MC-CWMM (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-MC01 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-delingstidsramme

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-delingsadgangskriterier

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner