A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight
4 de junio de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes
The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes.
Participation will last about 64 weeks.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Correo electrónico: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de teléfono: 317-615-4559
- Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com
Ubicaciones de estudio
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Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
-
Investigador principal:
- Yessica Sachdeva
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- Headlands Research - Scottsdale
-
Investigador principal:
- Benjamin Clark
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
-
Investigador principal:
- Anita Kohli
-
-
California
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- NorCal Medical Research, Inc
-
Investigador principal:
- Linda Gaudiani
-
Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
Investigador principal:
- Stanley Hsia
-
Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
- Peninsula Research Associates
-
Investigador principal:
- Lawrence Sher
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Investigador principal:
- Mark Christiansen
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Investigador principal:
- David Radin
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Investigador principal:
- Jose Cardona
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- New Horizon Research Center
-
Investigador principal:
- Lazaro Nunez
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Investigador principal:
- Cathy Barnes
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Investigador principal:
- Edgardo Rivera-Rivera
-
The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
- Charter Research - Lady Lake
-
Investigador principal:
- Jeffrey Norton
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Estados Unidos, 83406
- Medical Research Partners
-
Investigador principal:
- Joseph Moore
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Investigador principal:
- Rupal Trivedi
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
Investigador principal:
- susan brian
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
Investigador principal:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Estados Unidos, 02492
- Knownwell
-
Investigador principal:
- Angela Fitch
-
New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
- Lucida Clinical Trials
-
Investigador principal:
- David Shih
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
Investigador principal:
- Christopher Romero
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Investigador principal:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
- StudyMetrix Research
-
Investigador principal:
- Timothy Smith
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Clinvest Headlands Llc
-
Investigador principal:
- Ralph Duda
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
Investigador principal:
- Cornell Calinescu
-
-
New York
-
Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
Investigador principal:
- Laszlo Mechtler
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Investigador principal:
- Patrick Connors
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Medication Management
-
Investigador principal:
- James Franklin
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
Investigador principal:
- Awawu Igbinadolor
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Lucas Research, Inc
-
Investigador principal:
- Kathryn Lucas
-
New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
- Lucas Research, Inc.
-
Investigador principal:
- Joseph Maides
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Investigador principal:
- James Maynard
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Investigador principal:
- Ronald Mayfield
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Quality Medical Research
-
Investigador principal:
- Saras Sharma
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- IMA Clinical Research Austin
-
Investigador principal:
- Nomita Kim
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Investigador principal:
- Michael Downing
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Investigador principal:
- Amer Al-Karadsheh
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Endeavor Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Nitendra Agarwal
-
Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
Investigador principal:
- Eduardo Luna
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
- Sovah Clinical Research-River District
-
Investigador principal:
- Stephan Jannach
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
-
Investigador principal:
- Kathryn Eren
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria
Exclusion Criteria:
In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):
- Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
- Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
- Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
- Have a history of acute or chronic pancreatitis
- All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán placebo sc
|
CS administrado
|
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Experimental: Eloralintide Dosis 2
Los participantes recibirán eloralintide SC
|
Administrado SC
Otros nombres:
|
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Experimental: Dosis 3 de Eloralintida
Los participantes recibirán eloralintide SC
|
Administrado SC
Otros nombres:
|
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Experimental: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
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SC administrado
Otros nombres:
|
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Experimental: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
|
Administrado SC
Otros nombres:
|
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Experimental: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Administrado SC
Otros nombres:
SC administrado
Otros nombres:
|
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Experimental: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Administrado SC
Otros nombres:
SC administrado
Otros nombres:
|
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Experimental: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Administrado SC
Otros nombres:
SC administrado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio porcentual desde el inicio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 36
|
Línea de base, semana 36
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio porcentual desde la línea de base en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 48
|
Línea de base, semana 48
|
|
Cambio desde el valor inicial en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 36
|
Línea de base, semana 36
|
|
Change from Baseline in Body Weight
Periodo de tiempo: Baseline, Week 36
|
Baseline, Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Periodo de tiempo: Week 36
|
Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Periodo de tiempo: Week 36
|
Week 36
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27844
- W8M-MC-CWMM (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-MC01 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
Marco de tiempo para compartir IPD
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
Criterios de acceso compartido de IPD
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .